Il sodio oxibato è utile per la distonia laringea sensibile all'alcol

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 27 novembre 2024.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

MERCOLEDI 27 novembre 2024 -- Il sodio oxibato migliora i sintomi della distonia laringea (LD) isolata sensibile all'alcol (EtOH-positivo), secondo uno studio pubblicato online il 20 novembre su Annals of Neurology.

Kristina Simonyan, M.D., Ph.D., della Massachusetts Eye and Ear e della Harvard Medical School di Boston, e colleghi hanno esaminato l'efficacia e la sicurezza del sodio oxibato rispetto al placebo in uno studio clinico crossover, randomizzato di fase 2b che ha coinvolto pazienti con LD isolata. Lo studio è stato condotto su 106 pazienti con LD EtOH-positivo e non responsivo all'alcol (EtOH-negativo) che sono stati assegnati in modo casuale a ricevere prima 1,5 g di sodio oxibato o prima il placebo corrispondente (53 ciascuno). La variazione rispetto al basale della gravità dei sintomi della LD 40 minuti dopo l'assunzione del farmaco è stata valutata come risultato primario.

I ricercatori hanno scoperto che i pazienti EtOH positivi ma non EtOH negativi presentavano un miglioramento significativo dei sintomi della LD dopo il trattamento con sodio oxibato rispetto al placebo rispetto al basale. Nei pazienti EtOH-positivi, l'efficacia minima del farmaco statisticamente significativa è stata riscontrata con un miglioramento dei sintomi ≥ 16% (odds ratio, 2,09), con un beneficio medio del 40,81%. Entro 300 minuti dall’assunzione, l’efficacia del farmaco diminuiva, senza alcuna ripresa. Non ci sono stati cambiamenti nella funzione cognitiva, nel suicidio o nei segni vitali. Lievi vertigini, nausea e sonnolenza diurna sono stati eventi avversi comuni.

"I nostri risultati suggeriscono che il sodio oxibato può essere assunto in base alle necessità, ad esempio prima del lavoro o di un evento sociale, in modo che i pazienti possano personalizzare trattamento alle proprie esigenze quotidiane e ottenere il controllo dei sintomi", ha affermato Simonyan in una nota.

Abstract/Testo completo

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-11-28 06:00

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