Oxibato de sódio benéfico para distonia laríngea responsiva ao álcool

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 27 de novembro de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

QUARTA-FEIRA, 27 de novembro de 2024 – O oxibato de sódio melhora os sintomas da distonia laríngea isolada (LD) responsiva ao álcool (EtOH-positiva), de acordo com um estudo publicado on-line em 20 de novembro no Annals of Neurology.

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Kristina Simonyan, M.D., Ph.D., do Massachusetts Eye and Ear e da Harvard Medical School em Boston, e colegas examinaram a eficácia e a segurança do oxibato de sódio versus placebo em um ensaio clínico cruzado e randomizado de fase 2b envolvendo pacientes com LD isolado. O estudo foi conduzido em 106 pacientes com LD positivo para EtOH e não responsivo ao álcool (negativo para EtOH), que foram aleatoriamente designados para receber 1,5 g de oxibato de sódio primeiro ou placebo correspondente primeiro (53 cada). A mudança da linha de base na gravidade dos sintomas de LD 40 minutos após a ingestão do medicamento foi avaliada como desfecho primário.

Os pesquisadores descobriram que pacientes positivos para EtOH, mas não negativos para EtOH, tiveram uma melhora significativa nos sintomas de LD após oxibato de sódio versus placebo em comparação com o valor basal. Em pacientes positivos para EtOH, a eficácia mínima estatisticamente significativa do medicamento foi encontrada com melhora dos sintomas ≥16% (razão de chances, 2,09), com um benefício médio de 40,81%. 300 minutos após a ingestão, a eficácia do medicamento diminuiu, sem recuperação. Não houve alterações na função cognitiva, suicídio ou sinais vitais. Tonturas leves, náuseas e sonolência diurna foram eventos adversos comuns.

"Nossas descobertas sugerem que o oxibato de sódio pode ser tomado conforme a necessidade, como antes do trabalho ou de um evento social, para que os pacientes possam personalizar tratamento de acordo com suas próprias necessidades diárias e controlar seus sintomas", disse Simonyan em um comunicado.

Resumo/Texto completo

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-11-28 06:00

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