Tablet Spritam (Levetiracetam) untuk penggantungan lisan yang diluluskan oleh FDA untuk pentadbiran tiub nasogastrik dan gastrostomi

Ikuti Drugslib di
Mason, Ohio, 22 Julai 2025/PRNewswire/-Aprecia, pemimpin global dalam teknologi 3DP (Tiga Cetak) untuk Pentadbiran Farmaseutikal Skala (FDA)

Spritam adalah ubat pertama yang diluluskan oleh FDA yang diluluskan oleh FDA yang dihasilkan pada skala komersil. Perumusan yang diluluskan membolehkan perpecahan dalam beberapa saat dengan jumlah kecil cecair. Kelulusan ini untuk mentadbir produk ubat melalui tiub nasogastrik (NG-tiub) dan tiub gastrostomi (G-tube) adalah berdasarkan data aprecia yang mengesahkan bahawa Spritam dapat disampaikan dengan berkesan melalui saiz NG dan G-tube yang sesuai untuk semua kumpulan umur yang ditunjukkan.

"Teknologi pembuatan maju Aprecia membolehkan perpecahan dalam jumlah cecair minimum, menyokong pelbagai laluan pentadbiran lisan dan meningkatkan kebolehcapaian pesakit melalui satu formulasi yang boleh disesuaikan," kata Kyle Smith, presiden dan ketua pegawai operasi di Aprecia. Spritam adalah satu-satunya formulasi levetiracetam dengan kelulusan FDA untuk pentadbiran NG dan G-tube.

" levetiracetam adalah terapi lini pertama untuk kejang permulaan separa pada pesakit 4 tahun dan ke atas dan kebolehaksesannya untuk pesakit yang menelan cabaran adalah kritikal. tiub, formulasi mengekalkan ciri -ciri penghantaran yang konsisten sesuai untuk pentadbiran enteral, "kata Kathi Rinesmith, R.Ph, MS, Naib Presiden Kanan Saintifik di Aprecia. "Kami gembira bahawa pesakit dan pasukan penjagaan yang bergantung kepada pemakanan enteral kini mempunyai arahan yang tepat untuk mentadbir Spritam tanpa menjejaskan keberkesanan atau keselamatan," kata Rinesmith.

Spritam (levetiracetam) is a first-line and adjunctive prescription medicine for certain types of seizures (see complete indication and important safety information below) that is approved for administration in three ways – dissolving on the tongue with a small sip of liquid, dispersed in a cup with a small volume of liquid and consumed by mouth as a suspension, or dispersed in a cup with water and administered via a nasogastric or gastrostomy Tube.

Penyedia penjagaan kesihatan boleh merujuk kepada maklumat preskripsi yang dikemas kini untuk arahan terperinci mengenai penyediaan dan pentadbiran.

Mengenai Aprecia yang diasaskan pada tahun 2003, Aprecia menerima kelulusan produk farmaseutikal yang pertama dan hanya FDA yang diluluskan (3DP) pada tahun 2015 dan merupakan pemimpin global dalam menggunakan teknologi 3DP untuk skala komersil, farmaseutikal. Teknologi 3DP proprietari Aprecia termasuk sistem pembuatan jet-jet yang berbilang paten. Aprecia menggunakan platform teknologi Zipdose® untuk membuat bentuk dos lisan yang mudah disintegrasikan yang mudah diambil dan mudah untuk mentadbir. Aprecia melesenkan platform teknologi eksklusifnya kepada rakan kongsi farmaseutikal untuk memperluaskan barisan produk dan meningkatkan jangkauan pesakit dan pengalaman. Platform ini juga menyediakan pilihan bentuk dos pediatrik untuk menangani keperluan kajian pediatrik FDA. Untuk maklumat lanjut, lawati www.aprecia.com.

Maklumat keselamatan penting untuk tablet Spritam® (Levetiracetam), untuk penggantungan lisan

Petunjuk dan penggunaan

Spritam (levetiracetam) adalah ubat preskripsi yang digunakan untuk merawat sawan separa onset pada orang yang berumur 4 tahun ke atas. Spritam juga digunakan dengan ubat-ubatan lain untuk merawat kejang mioklonik pada orang berusia 12 tahun ke atas dengan epilepsi mioklonik remaja, dan sawan tonik klonik umum pada orang 6 tahun dan lebih tua dengan jenis epilepsi umum. Spritam disyorkan untuk digunakan pada orang yang beratnya lebih daripada 44 paun (20 kilogram).

Maklumat keselamatan penting

Spritam mungkin bukan untuk semua orang. Tanya penyedia penjagaan kesihatan anda jika Spritam sesuai untuk anda. Jangan ambil Spritam jika anda alah kepada Levetiracetam.

Amaran dan langkah berjaga-jaga mungkin lebih buruk daripada sebelumnya.

Spritam boleh menyebabkan mengantuk, keletihan, dan kelemahan yang melampau, dan masalah dengan koordinasi otot. Anda tidak boleh memandu, mengendalikan jentera atau melakukan aktiviti berbahaya lain sehingga anda tahu bagaimana spritam memberi kesan kepada anda.

Spritam boleh menyebabkan reaksi alahan yang serius selepas dos pertama atau pada bila -bila masa semasa rawatan. Hentikan Spritam dan dapatkan perhatian perubatan segera jika anda mempunyai reaksi alahan seperti pembengkakan muka, bibir, mata, lidah dan tekak, masalah menelan atau bernafas, dan sarang.

Ruam kulit yang serius boleh berlaku selepas anda mula mengambil Spritam. Tidak ada cara untuk mengetahui sama ada ruam ringan akan menjadi tindak balas yang serius. Hubungi penyedia penjagaan kesihatan anda dengan segera pada tanda pertama ruam. Ini boleh mengancam nyawa dan boleh menyebabkan kematian jika ia tidak dirawat seawal mungkin. Hubungi penyedia penjagaan kesihatan anda dengan segera jika anda mengalami ruam kulit, demam, kelenjar bengkak yang tidak hilang, bengkak wajah anda, sesak nafas, air kencing gelap, atau menguning kulit atau putih mata.

Jangan berhenti mengambil Spritam kecuali diarahkan oleh penyedia penjagaan kesihatan anda. Menghentikan ubat penyitaan tiba -tiba boleh menyebabkan anda mengalami sawan lebih kerap atau sawan yang tidak akan berhenti, yang merupakan masalah yang sangat serius.

Jika anda hamil atau berhasrat untuk hamil, hubungi penyedia penjagaan kesihatan anda dengan segera.

Reaksi buruk biasa

Dalam ujian klinikal, kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada orang dewasa yang mengambil Spritam termasuk mengantuk, kelemahan, pening, dan jangkitan. Sebagai tambahan kepada mereka yang disenaraikan sebelum ini, kesan sampingan yang paling biasa dilihat pada kanak -kanak yang mengambil Spritam termasuk keletihan, bertindak agresif, kesesakan hidung, penurunan selera makan, dan kerengsaan.

Bercakap dengan penyedia penjagaan kesihatan anda mengenai kesan sampingan yang lain dengan Spritam. Anda digalakkan untuk melaporkan kesan sampingan ubat preskripsi ke FDA di 1-800-FDA-1088 atau melawat www.fda.gov/medwatch. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan kepada Aprecia Pharmaceuticals, LLC di 1-844-882-7732.

Pentadbiran

Spritam dimaksudkan untuk hancur di dalam mulut apabila diambil dengan cecair cecair, satu tablet pada satu masa. Sebagai cara utama untuk mengambil Spritam, letakkan tablet di lidah dengan tangan kering, dan kemudian mengambil cecair cecair. Spritam perlu ditelan hanya selepas tablet hancur di dalam mulut. Spritam tidak boleh ditelan utuh. Tablet separa tidak boleh ditadbir. Swallow tepat selepas tablet (s) memecahkan sepenuhnya (penyebaran) dalam cecair. Sekiranya terdapat sebarang campuran yang tersisa di dalam cawan, bilas dengan sedikit cecair, pusaran dan menelan kandungan yang tinggal.

Spritam juga boleh diberikan menggunakan tiub pemakanan nasogastrik atau gastrostomi. Letakkan bilangan tablet keseluruhan yang ditetapkan dalam cawan dos dengan kira -kira 10 ml air suhu bilik dan perlahan -lahan berputar sehingga tablet pecah di dalam cecair. Buat campuran ke dalam jarum suntikan catheter lisan 10 ml, pegang jarum suntikan secara menegak, dan segera tolak campuran ke dalam tiub makan. Setelah memberikan Spritam melalui tiub makan, siram tiub makan dua kali dengan mengulangi kaedah ini dengan tambahan 10 ml air suhu bilik dalam cawan yang sama untuk memastikan dos penuh diberikan.

Untuk maklumat keselamatan tambahan, sila lihat maklumat preskripsi penuh A.S.. Maklumat ini tidak mengambil tempat bercakap dengan penyedia penjagaan kesihatan anda mengenai keadaan atau rawatan anda.

Sumber Aprecia Pharmaceuticals

Disiarkan : 2025-07-29 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular