Η μελέτη επιβεβαιώνει την αποτελεσματικότητα των νεότερων φαρμάκων για την αρθρίτιδα

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση την 1η Νοεμβρίου 2023.

Από την Amy Norton HealthDay Reporter

ΤΕΤΑΡΤΗ, 1 Νοεμβρίου 2023 -- Τα νεότερα από του στόματος φάρμακα για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα (ΡΑ) λειτουργούν αρκετά καλά στον "πραγματικό κόσμο", παρά τις αμφιβολίες ότι θα είχαν, σύμφωνα με μια νέα μελέτη.

Η μελέτη, με 622 ενήλικες με ρευματοειδή αρθρίτιδα, διαπίστωσε ότι οι περισσότεροι τα πήγαιναν καλά με φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς JAK, μια σχετικά νέα κατηγορία φαρμάκων για την αρθριτική πάθηση. Λαμβάνονται από το στόμα, σε αντίθεση με πολλά άλλα φάρμακα ΡΑ, τα οποία χορηγούνται με ένεση ή έγχυση.

Τρεις αναστολείς JAK -- τοfacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) και upadacitinib (Rinvoq) -- έχουν εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες. Είναι ειδικά για άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα που δεν ανακουφίζονται από ή δεν μπορούν να ανεχθούν, παλαιότερα φάρμακα για ΡΑ.

Όμως, ενώ οι αναστολείς JAK έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικοί σε κλινικές δοκιμές, υπήρξαν ερωτήματα σχετικά με το αν αυτό θα μεταφραζόταν στον πραγματικό κόσμο -- όπου συχνά χορηγούνται σε ασθενείς των οποίων η ΡΑ αντιστέκεται πεισματικά στην τυπική θεραπεία.

Τα νέα ευρήματα -- που δημοσιεύθηκαν την 1η Νοεμβρίου στο περιοδικό Rheumatology -- μπορεί να μετριάσουν τις ανησυχίες.

Ερευνητές στην Ιαπωνία διαπίστωσαν ότι οι ασθενείς με οποιονδήποτε από τους τέσσερις αναστολείς JAK που εγκρίθηκαν εκεί τα πήγαιναν γενικά καλά.

Συνολικά, περίπου το ένα τρίτο είδε την ΡΑ τους να υποχωρεί μέσα σε έξι μήνες και πάνω από το 80% πέτυχε τον στόχο της "χαμηλής δραστηριότητας της νόσου", όπου τα συμπτώματα είναι σε μεγάλο βαθμό υπό έλεγχο.

Το πακέτο είναι απλό, σύμφωνα με έναν αμερικανό ρευματολόγο που δεν συμμετείχε στην έρευνα.

"Αυτή η μελέτη επιβεβαιώνει την αποτελεσματικότητα των θεραπειών με αναστολείς JAK", δήλωσε ο Δρ. Stanley Cohen, Rheumatology Associates στο Ντάλας.

Υποδηλώνει επίσης ότι τα διάφορα φάρμακα JAK έχουν ίση πιθανότητα να λειτουργήσουν, είπε ο Cohen. Καμία δοκιμή δεν έχει συγκρίνει τα φάρμακα κατά μέτωπο, σημείωσε, αλλά μεμονωμένες μελέτες για κάθε φάρμακο είχαν δείξει ότι είναι παρόμοια αποτελεσματικά.

Και οι "πραγματικές εμπειρίες", συμπεριλαμβανομένης της νέας μελέτης, το επιβεβαιώνουν, είπε ο Κοέν.

Η ΡΑ προκαλείται από μια λανθασμένη επίθεση του ανοσοποιητικού συστήματος στον αρθρικό ιστό του ίδιου του σώματος, που οδηγεί σε πόνο, οίδημα και δυσκαμψία στις αρθρώσεις. Με την πάροδο του χρόνου, αυτή η συστηματική φλεγμονή μπορεί να τροφοδοτήσει προβλήματα σε άλλες περιοχές του σώματος, συμπεριλαμβανομένης της καρδιάς, των πνευμόνων, του δέρματος και των ματιών.

Πολλά φάρμακα ΡΑ μπορούν να επιβραδύνουν την εξέλιξη της βλάβης των αρθρώσεων στοχεύοντας τμήματα της ανοσολογικής απόκρισης. Οι αναστολείς JAK είναι μεταξύ αυτών.

Ωστόσο, δεν θεωρούνται ως αρχική επιλογή για RA, είπε ο Cohen.

Επισήμανε μια δοκιμή του 2021 που έθεσε ανησυχίες για την ασφάλεια σχετικά με τους αναστολείς JAK για ορισμένους ηλικιωμένους ασθενείς.

Αυτή η μελέτη περιελάμβανε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα ηλικίας 50 ετών και άνω που είχαν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για καρδιακή νόσο ή εγκεφαλικό, όπως υψηλή αρτηριακή πίεση ή διαβήτη. Διαπιστώθηκε ότι όσοι έλαβαν τον αναστολέα JAK τοφασιτινίμπη είχαν υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου και ορισμένων μορφών καρκίνου, σε σύγκριση με ασθενείς που έλαβαν αναστολέα TNF.

Οι αναστολείς TNF είναι παλαιότερα φάρμακα ΡΑ, που χορηγούνται με ένεση ή έγχυση, τα οποία περιλαμβάνουν την ετανερσέπτη (Enbrel) και την αδαλιμουμάμπη (Humira).

Με βάση αυτά τα ευρήματα, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ πρόσθεσε ένα προειδοποίηση σε κουτί σε όλους τους αναστολείς JAK που χρησιμοποιούνται για ΡΑ. Ο οργανισμός συνέστησε επίσης στους γιατρούς να συνταγογραφούν έναν αναστολέα JAK μόνο αφού οι ασθενείς έχουν δοκιμάσει τουλάχιστον έναν αναστολέα TNF.

Για τη νέα μελέτη, οι ερευνητές με επικεφαλής τον Δρ. Η Shinya Hayashi του Πανεπιστημίου Κόμπε στην Ιαπωνία ανέλυσε ιατρικά αρχεία από 622 ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία σε επτά ιατρικά κέντρα. Όλοι έλαβαν οποιονδήποτε από τους τέσσερις αναστολείς JAK που έχουν εγκριθεί στην Ιαπωνία.

Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι οι περισσότεροι ασθενείς -- περίπου το 90% -- εξακολουθούσαν να λαμβάνουν τα φάρμακά τους έξι μήνες μετά την έναρξη. Και οι περισσότεροι είχαν πάρει ανακούφιση από τα συμπτώματα ή ακόμη και ύφεση.

Δεν είναι το τέλος της ιστορίας, όμως. Έξι μήνες είναι μια σύντομη παρακολούθηση, τόνισαν οι ερευνητές, και δεν είναι σαφές πόσο αποτελεσματικοί είναι μακροπρόθεσμοι οι αναστολείς JAK.

Εκτός από την αποτελεσματικότητα, τα άτομα με ρευματοειδή αρθρίτιδα πρέπει να λάβουν υπόψη και την ασφάλεια μιας θεραπείας.

Ο Cohen σημείωσε ότι παρόλο που οι αναστολείς JAK έχουν συνδεθεί με ορισμένους αυξημένους κινδύνους έναντι των αναστολέων TNF, οι συνολικοί κίνδυνοι εξακολουθούν να εμφανίζονται "αρκετά χαμηλοί".

Στη δοκιμή που ώθησε την προειδοποίηση του FDA, το 3,4% των ασθενών με τοφασιτινίμπη υπέστη έμφραγμα ή εγκεφαλικό σε διάστημα τεσσάρων ετών, σε σύγκριση με το 2,5% των χρηστών αναστολέων TNF.

Συνολικά, είπε ο Cohen, οι κίνδυνοι των αναστολέων JAK φαίνονται παρόμοιοι με αυτούς των αναστολέων TNF και άλλων "βιολογικών" φαρμάκων που στοχεύουν την υποκείμενη ανοσοποιητική δραστηριότητα που οδηγεί στη ΡΑ.

Επειδή φρενάρουν ένα μέρος της ανοσολογικής απόκρισης, όλα αυτά τα φάρμακα μπορούν να κάνουν τους ανθρώπους πιο ευάλωτους σε ορισμένες λοιμώξεις.

Ο Cohen είπε ότι οι αναστολείς JAK φαίνεται να ενέχουν υψηλότερο κίνδυνο εμφάνισης έρπητα ζωστήρα, ο οποίος προκαλείται από την επανενεργοποίηση του ιού της ανεμοβλογιάς (ο οποίος, αφού ένα άτομο μολυνθεί, παραμένει αδρανής στο σώμα).

Αλλά αυτό, σημείωσε ο Κοέν, μπορεί να αντιμετωπιστεί με τον εμβολιασμό κατά του έρπητα ζωστήρα.

Η μελέτη δεν έλαβε εξωτερική χρηματοδότηση. Μερικοί από τους συν-ερευνητές του Hayashi έχουν λάβει χρηματοδότηση από εταιρείες φαρμάκων που παράγουν αναστολείς JAK.

Πηγές

  • Stanley Cohen, MD, ρευματολόγος, Rheumatology Associates, Dallas
  • Rheumatology, 1 Νοεμβρίου 2023, διαδικτυακά

    • Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2023-11-01 20:33

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά