Uno studio conferma l'efficacia dei nuovi farmaci contro l'artrite

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento il 1° novembre 2023.

Di Amy Norton HealthDay Reporter

MERCOLEDI 1 novembre 2023 -- Secondo un nuovo studio, i nuovi farmaci orali per l'artrite reumatoide (AR) funzionano abbastanza bene nel "mondo reale", nonostante alcuni dubbi sul loro funzionamento.

Lo studio, condotto su 622 adulti affetti da artrite reumatoide, ha rilevato che la maggior parte di loro stava bene con i farmaci chiamati inibitori JAK, una classe di farmaci relativamente nuova per la condizione artritica. Vengono assunti per via orale, a differenza di molti altri farmaci contro l'artrite reumatoide, che vengono somministrati tramite iniezione o infusione.

Tre inibitori JAK – tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) e upadacitinib (Rinvoq) – sono approvati negli Stati Uniti. Sono specifici per le persone affette da artrite reumatoide che non ottengono sollievo o non possono tollerare i vecchi farmaci per l'artrite reumatoide.

Ma mentre gli inibitori JAK si sono dimostrati efficaci negli studi clinici, ci sono stati dubbi sulla possibilità che ciò si possa tradurre nel mondo reale, dove vengono spesso somministrati a pazienti la cui artrite reumatoide ha resistito ostinatamente al trattamento standard.

Le nuove scoperte, pubblicate il 1° novembre sulla rivista Rheumatology, potrebbero alleviare le preoccupazioni.

I ricercatori giapponesi hanno scoperto che i pazienti che assumevano uno qualsiasi dei quattro inibitori JAK approvati nel paese generalmente se la cavavano bene.

Nel complesso, circa un terzo ha visto la remissione dell'artrite reumatoide entro sei mesi e oltre l'80% ha raggiunto l'obiettivo di "bassa attività della malattia", in cui i sintomi sono ampiamente sotto controllo.

La conclusione è semplice, secondo un reumatologo statunitense non coinvolto nella ricerca.

"Questo studio conferma l'efficacia delle terapie con inibitori JAK", ha affermato il Dott. Stanley Cohen, della Rheumatology Associates a Dallas.

Ciò suggerisce inoltre che i diversi farmaci JAK hanno la stessa probabilità di funzionare, ha affermato Cohen. Nessuno studio ha confrontato i farmaci testa a testa, ha osservato, ma studi individuali su ciascun farmaco hanno suggerito che hanno la stessa efficacia.

E le "esperienze del mondo reale", compreso il nuovo studio, lo confermano, ha detto Cohen.

L'artrite reumatoide è causata da un attacco sbagliato del sistema immunitario al tessuto articolare del corpo, che provoca dolore, gonfiore e rigidità delle articolazioni. Nel corso del tempo, l'infiammazione sistemica può alimentare problemi in altre aree del corpo, inclusi cuore, polmoni, pelle e occhi.

Numerosi farmaci contro l'artrite reumatoide possono rallentare la progressione del danno articolare prendendo di mira parti della risposta immunitaria. Gli inibitori JAK sono tra questi.

Tuttavia, non sono considerati una scelta iniziale per RA, ha affermato Cohen.

Ha fatto riferimento a uno studio del 2021 che ha sollevato dubbi sulla sicurezza degli inibitori JAK per alcuni pazienti anziani.

Questo studio includeva pazienti con artrite reumatoide di età pari o superiore a 50 anni che presentavano almeno un fattore di rischio per malattie cardiache o ictus, come ipertensione o diabete. È emerso che i pazienti a cui era stato somministrato l'inibitore della JAK, tofacitinib, avevano un rischio maggiore di infarto, ictus e alcuni tipi di cancro, rispetto ai pazienti a cui era stato somministrato un bloccante del TNF.

I bloccanti del TNF sono vecchi farmaci contro l'artrite reumatoide, somministrati tramite iniezione o infusione, che includono etanercept (Enbrel) e adalimumab (Humira).

Sulla base di questi risultati, la Food and Drug Administration statunitense ha aggiunto un avviso in scatola per tutti gli inibitori JAK utilizzati per l'artrite reumatoide. L'agenzia ha inoltre raccomandato ai medici di prescrivere un inibitore della JAK solo dopo che i pazienti hanno provato almeno un inibitore del TNF.

Per il nuovo studio, i ricercatori guidati dal Dr. Shinya Hayashi dell'Università di Kobe in Giappone ha analizzato le cartelle cliniche di 622 pazienti con artrite reumatoide trattati in sette centri medici. Tutti hanno ricevuto uno dei quattro inibitori JAK approvati in Giappone.

I ricercatori hanno scoperto che la maggior parte dei pazienti, circa il 90%, stava ancora assumendo i farmaci sei mesi dopo l'inizio. E la maggior parte aveva ottenuto un sollievo dai sintomi o addirittura una remissione.

Tuttavia, la storia non finisce qui. Sei mesi sono un breve periodo di follow-up, hanno sottolineato i ricercatori, e non è chiaro quanto siano efficaci gli inibitori JAK a lungo termine.

Oltre all'efficacia, le persone affette da artrite reumatoide devono considerare anche la sicurezza del trattamento.

Cohen ha osservato che, sebbene gli inibitori della JAK siano stati collegati ad alcuni maggiori rischi rispetto agli inibitori del TNF, i rischi complessivi appaiono ancora "piuttosto bassi".

Nello studio che ha dato origine all'avvertimento della FDA, il 3,4% dei pazienti con tofacitinib ha avuto un infarto o un ictus nell'arco di quattro anni, rispetto al 2,5% degli utilizzatori di inibitori del TNF.

Nel complesso, ha affermato Cohen, i rischi degli inibitori JAK appaiono simili a quelli dei bloccanti del TNF e di altri farmaci "biologici" che prendono di mira l'attività immunitaria sottostante che guida l'artrite reumatoide.

Poiché frenano una parte della risposta immunitaria, tutti questi farmaci possono rendere le persone più suscettibili a determinate infezioni.

Cohen ha affermato che gli inibitori JAK sembrano comportare un rischio maggiore di herpes zoster, che è causato da una riattivazione del virus della varicella (che, dopo che una persona è stata infettata, rimane dormiente nel corpo).

Ma questo, ha osservato Cohen, può essere contrastato con la vaccinazione contro l'herpes zoster.

Lo studio non ha ricevuto finanziamenti esterni. Alcuni dei co-ricercatori di Hayashi hanno ricevuto finanziamenti da aziende farmaceutiche che producono inibitori JAK.

Fonti

  • Stanley Cohen, MD, reumatologo, Rheumatology Associates, Dallas
  • Reumatologia, 1 novembre 2023, online
  • Fonte: HealthDay

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