新しい関節炎薬の有効性を研究が確認

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BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2023 年 11 月 1 日です。

執筆者: Amy Norton HealthDay レポーター

2023 年 11 月 1 日、水曜日 -- 新しい研究によると、関節リウマチ (RA) の新しい経口薬は、効果があるかどうかについては若干の疑問はあるものの、「現実の世界」では非常によく効果があることが明らかになりました。

関節リウマチの成人 622 人を対象としたこの研究では、関節炎症状に対する比較的新しい薬剤クラスである JAK 阻害剤と呼ばれる薬剤でほとんどが良好な成績を収めていることが判明しました。注射や点滴で投与される他の多くの関節リウマチ治療薬とは異なり、経口摂取されます。

米国では、トファシチニブ (ゼルヤンツ)、バリシチニブ (オルミアント)、ウパダシチニブ (リンヴォク) の 3 つの JAK 阻害剤が承認されています。これらは特に、古い関節リウマチ治療薬では症状が改善されない、または耐えられない関節リウマチ患者を対象としています。

しかし、JAK 阻害剤は臨床試験で有効であることが証明されていますが、それが現実の世界に適用されるかどうかについては疑問があります。現実の世界では、標準治療に頑固に抵抗する RA の患者に JAK 阻害剤が投与されることがよくあります。

ジャーナル「Rheumatology」に 11 月 1 日に掲載された新しい研究結果は、懸念を軽減する可能性があります。

日本の研究者らは、日本で承認されている 4 つの JAK 阻害剤のいずれかを服用している患者は、概して良好な経過をたどっていることを発見しました。

全体として、約 3 分の 1 が 6 か月以内に RA が寛解し、80% 以上が「低疾患活動性」という目標を達成し、症状はほぼ制御されています。

研究には関与していない米国のリウマチ専門医によると、結論は簡単です。

「この研究は、JAK 阻害剤療法の有効性を裏付けています」と、博士は述べました。スタンリー コーエン、ダラス リウマチ アソシエイツの

また、これは、さまざまな JAK 治療薬が同等に効果を発揮する可能性があることを示唆している、とコーエン氏は言いました。両薬を直接比較した試験はないが、各薬の個別の研究では同様の効果があることが示唆されていると同氏は指摘した。

そして、新しい研究を含む「現実世界の経験」がそれを裏付けている、とコーエン氏は述べた。

関節リウマチは、身体自身の関節組織に対する誤った免疫システムの攻撃によって引き起こされ、関節の痛み、腫れ、硬直を引き起こします。時間が経つと、その全身性炎症が心臓、肺、皮膚、目など体の他の領域に問題を引き起こす可能性があります。

多くの関節リウマチ治療薬は、免疫反応の一部を標的とすることで関節損傷の進行を遅らせることができます。 JAK 阻害剤もその 1 つです。

しかし、これらは RA にとって最初の頼りになるものとはみなされていない、とコーエン氏は言いました。

同氏は、一部の高齢患者に対する JAK 阻害剤の安全性の懸念を引き起こした 2021 年の試験について指摘しました。

この研究には、高血圧や糖尿病など、心臓病や脳卒中の危険因子を少なくとも 1 つ有する 50 歳以上の RA 患者が含まれていました。その結果、JAK阻害剤トファシチニブを投与された患者は、TNF阻害剤を投与された患者と比較して、心臓発作、脳卒中、特定のがんのリスクが高いことが判明しました。

TNF 遮断薬は、注射または点滴によって投与される古い関節リウマチ薬で、エタネルセプト (エンブレル) やアダリムマブ (ヒュミラ) などがあります。

これらの調査結果に基づいて、米国食品医薬品局は、ボックス警告。同庁はまた、患者が少なくとも 1 種類の TNF 阻害剤を試した後にのみ JAK 阻害剤を処方するよう医師に推奨しました。

この新しい研究では、博士が率いる研究者らが協力しました。日本の神戸大学の林伸也は、7つの医療センターで治療を受けた関節リウマチ患者622人の医療記録を分析した。全員が日本で承認されている 4 つの JAK 阻害剤のいずれかを投与されました。

研究者らは、ほとんどの患者 (約 90%) が服用開始後 6 か月経ってもまだ薬を服用していることを発見しました。そして、ほとんどが症状の軽減、あるいは寛解さえ得られました。

しかし、話はこれで終わりではありません。研究者らは、6 か月という経過観察は短期間であり、JAK 阻害剤が長期的にどれだけ効果があるかは明らかではないと指摘しました。

関節リウマチ患者は、有効性に加えて、治療の安全性も考慮する必要があります。

コーエン氏は、JAK 阻害剤は TNF 阻害剤と比べてリスクがある程度増加することに関連しているものの、全体的なリスクは依然として「かなり低い」と思われると述べました。

FDA の警告のきっかけとなった試験では、4 年間でトファシチニブ患者の 3.4% が心臓発作または脳卒中を起こしたのに対し、TNF 阻害剤使用者では 2.5% でした。

全体として、JAK 阻害剤のリスクは、RA を引き起こす根底にある免疫活動を標的とする TNF 阻害剤やその他の「生物学的」薬剤のリスクと同様であるとコーエン氏は述べています。

これらの薬は免疫反応の一部にブレーキをかけるため、人々を特定の感染症にかかりやすくする可能性があります。

コーエン氏は、JAK阻害剤は、水痘ウイルス（感染後も体内に潜伏しているウイルス）の再活性化によって引き起こされる帯状疱疹のリスクが高いようだと述べた。

しかし、コーエン氏は、それは帯状疱疹のワクチン接種で対抗できると指摘しました。

この研究には外部からの資金提供はありませんでした。林氏の共同研究者の中には、JAK 阻害剤を製造する製薬会社から資金提供を受けている人もいます。

出典

  • ダラス、リウマチ アソシエイツのリウマチ専門医、スタンレー コーエン医師
  • リウマチ学、2023 年 11 月 1 日、オンライン

    • 出典: HealthDay

    投稿しました : 2023-11-01 20:33

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