Sąd Najwyższy rozpatrzy sprawę kwestionującą zakaz FDA dotyczący waporyzatorów smakowych

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 2 lipca 2024 r.

Autor: Robin Foster Reporter HealthDay

WTOREK, 2 lipca 2024 r. — W sprawie, która będzie testem uprawnień amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków do zatwierdzania lub odrzucania nowych produktów waporyzujących, Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych stwierdził we wtorek, że rozważy, czy agencja mogła zgodnie z prawem zakazać aromatyzowanych produktów e-papierosy.

W ostatnich latach FDA odmawiała zatwierdzenia smakowych waporyzatorów, twierdząc, że stanowią one ryzyko dla zdrowia, ponieważ zachęcają młodych ludzi do używania e-papierosów. Pozostają jednak powszechnie dostępne na rynku amerykańskim.

Tymczasem firmy wapujące twierdzą, że agencja się myliła, argumentując, że ich produkty mogą pomóc ludziom rzucić palenie tradycyjnych papierosów.

Producenci e-papierosów złożyli pozwy w całym kraju, kwestionując decyzje FDA , podało NBC News.

Chociaż FDA wygrała większość tych spraw, złożyła apelację do Sądu Najwyższego po wydaniu przez piąty Okręgowy Sąd Apelacyjny Stanów Zjednoczonych w styczniu orzeczenia na korzyść dwóch firm produkujących e-papierosy ubiegających się o zatwierdzenie ich produktów.

Ten sąd apelacyjny stwierdził, że FDA nie oceniła prawidłowo wniosków firm, naruszając prawo federalne zwane ustawą o postępowaniu administracyjnym, podaje NBC News.

„Sąd Najwyższy powinien uchylić decyzję Piątego Okręgu, ponieważ jest ona błędna i pozostawiona w mocy spowodowałaby znaczną szkodę dla zdrowia publicznego, a zwłaszcza zdrowia naszych dzieci” Yolonda Richardson, prezes i dyrektor generalna Kampanii na rzecz dzieci wolnych od tytoniu, stwierdziła w oświadczeniu. „Ta decyzja jest również bezpośrednio sprzeczna z decyzjami siedmiu innych federalnych sądów apelacyjnych, które podtrzymały nakazy FDA dotyczące odmowy wprowadzenia do obrotu smakowych e-papierosów.”

Sprawa, którą Sąd Najwyższy zgodził się rozpatrzyć, została wniesiona przez Triton Distribution, która produkuje e-płyny do vape penów w takich smakach jak „Signature Series Mom's Pistachio” i „Suicide Bunny Mother's Milk and Cookies” oraz Vapestasia, która uzyskała zgodę na smaki, w tym „Iced Pineapple Express” i „Killer” Kustard Blueberry” – podało NBC News.

Nawet gdy sprawy prawne toczą się wokół aromatyzowanych produktów do waporyzacji, obserwuje się wzrost liczby nastolatków używających innych produktów zawierających nikotynę.

„Używanie e-papierosów przez młodzież pozostaje poważnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych – stwierdził Richardson. „Według badania National Youth Tobacco Survey przeprowadzonego w 2023 r. 2,1 miliona dzieci używa e-papierosów, a prawie 90% z nich używa produktów smakowych, których najczęściej zgłaszanymi smakami są owoce, słodycze/desery/inne słodycze, mięta i mentol.”

Mimo tego FDA niedawno zatwierdzone po raz pierwszy e-papierosy o smaku mentolowym, a także uchyliła swój zakaz nałożony na firmę Juul w zakresie sprzedaży jej produktów vape.

„Dzisiejsza decyzja FDA o Zezwolenie na sprzedaż czterech e-papierosów o smaku mentolowym wyprodukowanych przez firmę NJOY – jest to pierwszy raz, kiedy agencja zezwoliła na sprzedaż jakichkolwiek e-papierosów o smaku mentolowym – jest głęboko niepokojące, biorąc pod uwagę obszerne dowody naukowe wskazujące, że mentol to smak atrakcyjny dla dzieci oraz powtarzające się wnioski FDA, że aromatyzowane e-papierosy, w tym produkty o smaku mentolu, przyczyniły się do używania e-papierosów przez młodzież” – stwierdził Richardson w oświadczenie, gdy agencja zatwierdziła produkty do wapowania mentolowego.

Źródła

  • Kampania na rzecz dzieci wolnych od tytoniu, oświadczenie, 2 lipca 2024 r.
  • Wiadomości NBC

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-07-03 01:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe