Survodutide legato a un miglioramento significativo nella malattia del fegato grasso
Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com.
Di Lori Solomon HealthDay Reporter
LUNEDI 17 giugno 2024 -- La maggior parte dei pazienti che assumono survodutide, un duplice agonista del recettore del glucagone e del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), sperimentano un miglioramento significativo della steatoepatite associata a disfunzione metabolica (MASH) senza peggioramento della fibrosi, secondo uno studio di fase 2 pubblicato online il 7 giugno sul New England Journal of Medicine in concomitanza con il congresso annuale dell'Associazione europea per lo studio del fegato, tenutosi dal 5 all'8 giugno a Milano.
Arun J. Sanyal, M.D., della Virginia Commonwealth University di Richmond, e colleghi hanno valutato l'efficacia e la sicurezza di survodutide in persone con MASH e fibrosi epatica. L'analisi ha incluso 293 adulti con MASH confermata dalla biopsia e fibrosi di stadio da F1 a F3 che sono stati assegnati in modo casuale (1:1:1:1) a ricevere iniezioni sottocutanee settimanali di survodutide alla dose di 2,4, 4,8 o 6,0 mg o placebo per 48 settimane.
I ricercatori hanno scoperto che il miglioramento del MASH senza peggioramento della fibrosi si è verificato nel 47, 62 e 43% dei partecipanti nei gruppi survodutide 2,4 mg, 4,8 mg e 6,0 mg, rispettivamente, rispetto al 14% dei gruppi il gruppo placebo. Una diminuzione del contenuto di grasso nel fegato di ≥ 30% si è verificata rispettivamente nel 63, 67, 57 e 14%, mentre un miglioramento della fibrosi di almeno uno stadio si è verificato rispettivamente nel 34, 36, 34 e 22%. Gli eventi avversi sono stati più frequenti con survodutide, tra cui nausea (66% contro 23% con placebo), diarrea (49 contro 23%) e vomito (41 contro 4%). Eventi avversi gravi si sono verificati nell'8% dei soggetti che assumevano survodutide rispetto al 7% dei soggetti che assumevano il placebo.
"Questi dati dimostrano che il targeting diretto del fegato con l'agonismo del glucagone in aggiunta agli effetti del GLP-1 aiuta a risolvere la steatosi epatica non alcolica e a migliorare la fibrosi mentre mantenendo i benefici dell'agonismo del GLP-1", ha affermato Sanyal in una nota.
Lo studio è stato finanziato da Boehringer Ingelheim, il produttore di survodutide.
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Fonte: HealthDay
Pubblicato : 2024-06-18 01:15
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