سيروس تعلن عن البيانات الأساسية من تجربة SELECT-MDS-1 للمرحلة الثالثة لعقار التاميباروتين في متلازمة خلل التنسج النقوي عالية الخطورة مع فرط التعبير الجيني لـ RARA

اتبع Drugslib على

كامبريدج، ماساتشوستس--(بزنيس واير/"ايتوس واير") - أعلنت اليوم شركة "سيروس فارماسيوتيكالز" (NASDAQ:SYRS)، وهي شركة أدوية بيولوجية ملتزمة بتطوير معايير جديدة للرعاية لعلاج الخطوط الأمامية للأورام الدموية الخبيثة، أن "SELECT" - تجربة المرحلة الثالثة من MDS-1 لتقييم عقار التاميباروتين بالاشتراك مع الآزاسيتيدين في الحالات التي تم تشخيصها حديثًا لم يحقق مرضى متلازمة خلل التنسج النقوي الأكثر خطورة (HR-MDS) الذين يعانون من فرط التعبير الجيني RARA نقطة النهاية الأولية لمعدل الاستجابة الكاملة (CR). التاميباروتين هو ناهض خاص لمستقبلات حمض الريتينويك ألفا (RARα) عن طريق الفم وانتقائي ومملوك لشركة سيروس.

في أول 190 مريضًا مسجلاً، ارتفع معدل CR حسب نية العلاج (ITT) في علاج التاميباروتين/الأزاسيتيدين. كانت نسبة الذراع 23.8% (العدد = 126؛ مجال الموثوقية 95%: 16.7%-32.2%) مقارنةً بـ معدل CR قدره 18.8% (العدد = 64؛ فاصل الثقة 95%: 10.1%-30.5%) في ذراع التحكم للعلاج الوهمي/الآزاسيتيدين ولم يكن ذو دلالة إحصائية (قيمة p = 0.2084). في تحليل السلامة لجميع المرضى المسجلين (العدد = 245)، بدا أن التاميباروتين بالاشتراك مع الآزاسيتيدين (العدد = 160) جيد التحمل بشكل عام، مع ملف تعريف للأحداث الضارة كان مشابهًا لتلك التي شوهدت في الدراسات السابقة التي رعاها سيروس.

أفادت Syros أيضًا أنه، كما تم الكشف عنه مسبقًا في ملفاتها المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، فإن فشل تجربة SELECT-MDS-1 في تحقيق نقطة النهاية الأساسية الخاصة بها يشكل حدث تقصير بموجب تسهيلات القرض المضمون مع Oxford Finance LLC.

وقال كونلي تشي، الرئيس التنفيذي لشركة Syros: "نشعر بخيبة أمل كبيرة إزاء هذه النتيجة، لا سيما بالنسبة لمرضى HR-MDS الذين يبحثون عن خيار علاجي جديد لهذا المرض الصعب". "نحن نخطط لوقف الدراسة، ومراجعة البيانات السريرية بشكل أكثر شمولا، وتقييم الخطوات التالية. نريد أن نعرب عن تقديرنا الصادق للمرضى ومقدمي الرعاية ومتخصصي الرعاية الصحية الذين شاركوا في تجربة SELECT-MDS-1 ولجميع موظفي Syros على عملهم الاستثنائي في برنامج تاميباروتين."

حول تجربة المرحلة الثالثة لـ SELECT-MDS-1

إن SELECT-MDS-1 عبارة عن تجربة عشوائية متعددة الجنسيات في المرحلة الثالثة، مزدوجة التعمية، يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي، لتقييم سلامة وفعالية الدواء الوهمي. فعالية التاميباروتين بالاشتراك مع الآزاسيتيدين مقارنة مع الدواء الوهمي والأزاسيتيدين في مرضى HR-MDS الذين يعانون من فرط التعبير RARA. وكانت نقطة النهاية الأولية للتجربة هي معدل CR في أول 190 مريضًا.

حول شركة Syros Pharmaceuticals

تلتزم شركة Syros بتطوير معايير جديدة للرعاية لعلاج المرضى الذين يعانون من الأورام الدموية الخبيثة في الخطوط الأمامية. انطلاقًا من الحافز لمساعدة المرضى الذين يعانون من اضطرابات الدم التي استعصت إلى حد كبير على الأساليب المستهدفة الأخرى، تعمل شركة Syros على تطوير تاميباروتين، وهو ناهض انتقائي لـ RARα عن طريق الفم لدى مرضى الخطوط الأمامية الذين يعانون من متلازمة خلل التنسج النقوي الأكثر خطورة مع فرط التعبير الجيني لـ RARA. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.syros.com وتابعنا على X (@SyrosPharma) وLinkedIn.

ملاحظة تحذيرية بخصوص البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بـ Syros خطط التطوير السريري والمراجعة المستمرة للبيانات السريرية من تجربة SELECT-MDS-1. الكلمات "نتوقع"، "نؤمن"، "نستمر"، "يمكن"، "نقدر"، "نتوقع"، "نأمل"، "ننوي"، "قد"، "نخطط"، "محتمل"، "نتنبأ"، تهدف "المشروع" و"الهدف" و"ينبغي" و"سوف" والتعبيرات المشابهة إلى تحديد البيانات التطلعية، على الرغم من أنه لا تحتوي جميع البيانات التطلعية على هذه الكلمات التعريفية. يمكن أن تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية ماديًا عن الخطط والنوايا والتوقعات التي تم الكشف عنها في هذه البيانات التطلعية نتيجة لعوامل مهمة مختلفة، بما في ذلك تلك المخاطر الموضحة تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقرير سيروس السنوي وفقًا للنموذج 10-K. للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023 والتقرير ربع السنوي وفقًا للنموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2024، وكلاهما موجود لدى هيئة الأوراق المالية والبورصة العمولة والمخاطر الموضحة في الملفات الأخرى التي تقدمها Syros إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة في المستقبل.

المصدر: شركة سيروس للأدوية

نشر : 2024-12-04 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية