Syros oznamuje údaje o horní linii z 3. fáze studie SELECT-MDS-1 tamibarotenu u vysoce rizikového myelodysplastického syndromu s nadměrnou expresí genu RARA

Sledujte Drugslib

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) 12. listopadu 2024 -- Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), biofarmaceutická společnost, která se zavázala prosazovat nové standardy péče o léčbu hematologických malignit v první linii, dnes oznámila, že SELECT - Studie MDS-1 fáze 3 hodnotící tamibaroten v kombinaci s azacitidinem u nově diagnostikovaných vysoce rizikových pacienti s myelodysplastickým syndromem (HR-MDS) s nadměrnou expresí genu RARA nesplnili svůj primární cílový parametr, tj. míru kompletní odpovědi (CR). Tamibaroten je Syrosův patentovaný perorální selektivní agonista receptoru alfa kyseliny retinové (RARα).

U prvních 190 zařazených pacientů byla míra CR podle záměru léčby (ITT) při léčbě tamibarotenem/azacitidinem rameno bylo 23,8 % (n=126; 95% CI: 16,7 %-32,2 %) ve srovnání s mírou CR 18,8 % (n=64; 95% CI: 10,1 %-30,5 %) v kontrolní větvi placebo/azacitidin a nebyla statisticky významná (hodnota p = 0,2084). V analýze bezpečnosti všech zařazených pacientů (n=245) se tamibaroten v kombinaci s azacitidinem (n=160) zdál být obecně dobře tolerován, s profilem nežádoucích účinků, který byl podobný profilu pozorovanému v dřívějších studiích sponzorovaných Syros.

Syros také oznámil, že jak již dříve uvedl ve svých podáních u SEC, selhání zkušebního testu SELECT-MDS-1 při dosažení primárního koncového bodu představuje případ nesplácení v rámci jeho zabezpečeného úvěrového nástroje s Oxford Finance LLC.

p>

„Jsme hluboce zklamáni tímto výsledkem, zejména u pacientů s HR-MDS, kteří hledají novou možnost léčby této náročné nemoci,“ řekl Conley Chee, generální ředitel společnosti Syros. „Máme v plánu zastavit studii, důkladněji zkontrolovat klinická data a vyhodnotit další kroky. Chceme vyjádřit naše upřímné uznání pacientům, pečovatelům a zdravotníkům, kteří se zúčastnili studie SELECT-MDS-1, a všem zaměstnancům společnosti Syros za jejich výjimečnou práci na tamibarotenovém programu.“

O studii SELECT-MDS-1 fáze 3

SELECT-MDS-1 je mezinárodní randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3 hodnotící bezpečnost a účinnost tamibarotenu v kombinaci s azacitidinem ve srovnání s placebem a azacitidinem u pacientů s HR-MDS s nadměrnou expresí RARA. Primárním cílovým parametrem studie byla míra CR u prvních 190 pacientů.

O společnosti Syros Pharmaceuticals

Společnost Syros se zavázala vyvíjet nové standardy péče pro léčbu pacientů s hematologickými malignitami v první linii. Syros, vedený motivací pomáhat pacientům s krevními poruchami, které do značné míry unikají jiným cíleným přístupům, vyvíjí tamibaroten, perorálního selektivního agonistu RARα u pacientů v první linii s myelodysplastickým syndromem s vyšším rizikem s nadměrnou expresí genu RARA. Pro více informací navštivte www.syros.com a sledujte nás na X (@SyrosPharma) a LinkedIn.

Varovná poznámka týkající se výhledových prohlášení

Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu zákona o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995, mimo jiné včetně prohlášení týkajících se společnosti Syros ' plány klinického vývoje a pokračující přezkum klinických dat ze studie SELECT-MDS-1. Slova „předvídat“, „věřit“, „pokračovat“, „mohou“, „odhadovat“, „očekávat“, „doufat“, „zamýšlet“, „může“, „plánovat“, „potenciál“, „předvídat“, „projekt“, „cíl“, „by měl“, „by“ a podobné výrazy jsou určeny k identifikaci výhledových prohlášení, i když ne všechna výhledová prohlášení obsahují tato identifikující slova. Skutečné výsledky nebo události se mohou podstatně lišit od plánů, záměrů a očekávání zveřejněných v těchto výhledových prohlášeních v důsledku různých důležitých faktorů, včetně rizik popsaných pod nadpisem „Rizikové faktory“ ve výroční zprávě Syros na formuláři 10-K za rok končící 31. prosincem 2023 a čtvrtletní zpráva na formuláři 10-Q za čtvrtletí končící 30. září 2024, z nichž každá je v evidenci cenných papírů a burzovní komise a rizika popsaná v dalších podáních, která Syros v budoucnu podá Komisi pro cenné papíry.

Zdroj: Syros Pharmaceuticals

Vyslán : 2024-12-04 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova