Σύρος Ανακοινώνει Δεδομένα Topline από τη Δοκιμή Φάσης 3 SELECT-MDS-1 της ταμιβαροτίνης στο μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο υψηλότερου κινδύνου με υπερέκφραση γονιδίου RARA

Ακολουθήστε το Drugslib

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) 12 Νοεμβρίου 2024 -- Η Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία δεσμευμένη στην προώθηση νέων προτύπων φροντίδας για την πρώτη γραμμή θεραπείας των αιματολογικών κακοηθειών, ανακοίνωσε σήμερα ότι η SELECT -ΜΔΣ-1 Δοκιμή Φάσης 3 που αξιολογεί ταμιβαροτένιο σε συνδυασμό με Η αζακιτιδίνη σε ασθενείς με νεοδιαγνωσμένο μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο υψηλότερου κινδύνου (HR-MDS) με υπερέκφραση του γονιδίου RARA δεν πέτυχε το βασικό τελικό σημείο της πλήρους ανταπόκρισης (CR). Το ταμιβαροτένιο είναι ο αποκλειστικός από του στόματος, εκλεκτικός αγωνιστής του υποδοχέα ρετινοϊκού οξέος άλφα (RARα) της Σύρου.

Στους πρώτους 190 ασθενείς που εγγράφηκαν, το ποσοστό CR κατά πρόθεση για θεραπεία (ITT) στη θεραπεία με ταμιβαροτίνη/αζακιτιδίνη το σκέλος ήταν 23,8% (n=126, 95% CI: 16,7%-32,2%) σε σύγκριση με ποσοστό CR 18,8% (n=64; 95% CI: 10,1%-30,5%) στο σκέλος ελέγχου εικονικού φαρμάκου/αζακιτιδίνης και δεν ήταν στατιστικά σημαντικό (p-value = 0,2084). Στην ανάλυση ασφάλειας όλων των εγγεγραμμένων ασθενών (n=245), η ταμιβαροτίνη σε συνδυασμό με αζακιτιδίνη (n=160) φάνηκε να είναι γενικά καλά ανεκτή, με προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών παρόμοιο με αυτό που παρατηρήθηκε σε προηγούμενες μελέτες που χορηγήθηκαν από τη Σύρος.

Η Σύρος ανέφερε επίσης ότι, όπως αποκαλύφθηκε προηγουμένως στις καταθέσεις της με την SEC, η αποτυχία της δοκιμής SELECT-MDS-1 να επιτύχει το κύριο τελικό της σημείο συνιστά γεγονός αθέτησης υποχρεώσεων στο πλαίσιο της διευκόλυνσης εξασφαλισμένου δανείου της με την Oxford Finance LLC.

"Είμαστε βαθιά απογοητευμένοι από αυτό το αποτέλεσμα, ιδιαίτερα για τους ασθενείς με HR-MDS που αναζητούν μια νέα θεραπευτική επιλογή για αυτήν την προκλητική ασθένεια." δήλωσε ο Conley Chee, Διευθύνων Σύμβουλος της Σύρου. «Σκοπεύουμε να σταματήσουμε τη μελέτη, να εξετάσουμε τα κλινικά δεδομένα πιο διεξοδικά και να αξιολογήσουμε τα επόμενα βήματα. Θέλουμε να εκφράσουμε την ειλικρινή μας εκτίμηση για τους ασθενείς, τους φροντιστές και τους επαγγελματίες υγείας που συμμετείχαν στη δοκιμή SELECT-MDS-1 και σε όλους τους εργαζομένους της Σύρου για την εξαιρετική εργασία τους στο πρόγραμμα ταμιβαροτίνης.»

Σχετικά με τη Δοκιμή Φάσης 3 SELECT-MDS-1

Το SELECT-MDS-1 είναι μια πολυεθνική τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή Φάσης 3 που αξιολογεί την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ταμιβαροτίνης σε συνδυασμό με αζακιτιδίνη σε σύγκριση με εικονικό φάρμακο και αζακιτιδίνη σε ασθενείς με HR-MDS με υπερέκφραση RARA. Το πρωτεύον τελικό σημείο της δοκιμής ήταν το ποσοστό CR στους πρώτους 190 ασθενείς.

Σχετικά με τη Syros Pharmaceuticals

Η Σύρος δεσμεύεται να αναπτύξει νέα πρότυπα φροντίδας για την πρώτη γραμμή θεραπείας ασθενών με αιματολογικές κακοήθειες. Με γνώμονα το κίνητρο να βοηθήσει ασθενείς με αιματολογικές διαταραχές που έχουν σε μεγάλο βαθμό ξεφύγει από άλλες στοχευμένες προσεγγίσεις, η Σύρος αναπτύσσει ταμιβαροτένιο, έναν από του στόματος εκλεκτικό αγωνιστή RARα σε ασθενείς πρώτης γραμμής με μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο υψηλότερου κινδύνου με υπερέκφραση του γονιδίου RARA. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το www.syros.com και ακολουθήστε μας στο X (@SyrosPharma) και στο LinkedIn.

Προειδοποιητική σημείωση σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσεις

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις κατά την έννοια του νόμου περί διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995, συμπεριλαμβανομένων χωρίς περιορισμό δηλώσεων σχετικά με τη Σύρο Σχέδια κλινικής ανάπτυξης και η συνεχής ανασκόπηση των κλινικών δεδομένων από τη δοκιμή SELECT-MDS-1. Οι λέξεις «προβλέπω», «πιστεύω», «συνέχεια», «θα μπορούσε», «εκτίμηση», «αναμένω», «ελπίζω», «σκοπεύω», «μπορεί», «σχέδιο», «δυνητικό», «πρόβλεψη,» Οι εκφράσεις «έργο», «στόχος», «πρέπει», «θα» και παρόμοιες εκφράσεις προορίζονται για τον προσδιορισμό δηλώσεων που κοιτάζουν το μέλλον, αν και δεν περιέχουν όλες οι μελλοντικές δηλώσεις αυτές τις ταυτιστικές λέξεις. Τα πραγματικά αποτελέσματα ή γεγονότα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από τα σχέδια, τις προθέσεις και τις προσδοκίες που γνωστοποιούνται σε αυτές τις μελλοντικές δηλώσεις ως αποτέλεσμα διάφορων σημαντικών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων των κινδύνων που περιγράφονται στον τίτλο «Παράγοντες Κινδύνου» στην Ετήσια Έκθεση της Σύρου για το Έντυπο 10-Κ για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023 και Τριμηνιαία Έκθεση για το Έντυπο 10-Q για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου, 2024, καθένα από τα οποία βρίσκεται σε αρχείο στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς και κίνδυνοι που περιγράφονται σε άλλες καταθέσεις που υποβάλλει η Σύρος στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς στο μέλλον.

Πηγή: Syros Pharmaceuticals

Δημοσιεύτηκε : 2024-12-04 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά