Syros anuncia datos de primera línea del ensayo de fase 3 SELECT-MDS-1 de tamibaroteno en el síndrome mielodisplásico de alto riesgo con sobreexpresión del gen RARA

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CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) 12 de noviembre de 2024 -- Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), una compañía biofarmacéutica comprometida con el avance de nuevos estándares de atención para el tratamiento de primera línea de neoplasias malignas hematológicas, anunció hoy que SELECT -Ensayo de fase 3 MDS-1 que evalúa tamibaroteno en combinación con azacitidina en el síndrome mielodisplásico de alto riesgo recién diagnosticado (HR-MDS) los pacientes con sobreexpresión del gen RARA no alcanzaron su criterio de valoración principal de tasa de respuesta completa (CR). El tamibaroteno es el agonista oral selectivo del receptor alfa del ácido retinoico (RARα) patentado por Syros.

En los primeros 190 pacientes inscritos, la tasa de RC por intención de tratar (ITT) en el tratamiento con tamibaroteno/azacitidina El grupo fue del 23,8 % (n=126; IC del 95 %: 16,7 %-32,2 %) en comparación con una tasa de RC del 18,8 %. (n=64; IC del 95%: 10,1%-30,5%) en el grupo de control de placebo/azacitidina y no fue estadísticamente significativo (valor de p = 0,2084). En el análisis de seguridad de todos los pacientes inscritos (n=245), el tamibaroteno en combinación con azacitidina (n=160) pareció ser en general bien tolerado, con un perfil de eventos adversos similar al observado en estudios anteriores patrocinados por Syros.

Syros también informó que, como se reveló anteriormente en sus presentaciones ante la SEC, el hecho de que el ensayo SELECT-MDS-1 no lograra su criterio de valoración principal constituye un evento de incumplimiento bajo su línea de préstamo garantizado con Oxford Finance LLC.

“Estamos profundamente decepcionados por este resultado, particularmente para los pacientes con MDS-HR que buscan una nueva opción de tratamiento para esta desafiante enfermedad”, dijo Conley Chee, director ejecutivo de Syros. “Planeamos detener el estudio, revisar los datos clínicos más a fondo y evaluar los próximos pasos. Queremos expresar nuestro más sincero agradecimiento a los pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios que participaron en el ensayo SELECT-MDS-1 y a todos los empleados de Syros por su trabajo excepcional en el programa de tamibaroteno”.

Acerca del ensayo de fase 3 SELECT-MDS-1

SELECT-MDS-1 es un ensayo multinacional de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa la seguridad y eficacia del tamibaroteno en combinación con azacitidina en comparación con placebo y azacitidina en pacientes con SMD-AR con sobreexpresión de RARA. El criterio de valoración principal del ensayo fue la tasa de RC en los primeros 190 pacientes.

Acerca de Syros Pharmaceuticals

Syros está comprometido a desarrollar nuevos estándares de atención para el tratamiento de primera línea de pacientes con neoplasias hematológicas. Impulsado por la motivación de ayudar a los pacientes con trastornos sanguíneos que han eludido en gran medida otros enfoques específicos, Syros está desarrollando tamibaroteno, un agonista oral selectivo de RARα en pacientes de primera línea con síndrome mielodisplásico de mayor riesgo con sobreexpresión del gen RARA. Para obtener más información, visite www.syros.com y síganos en X (@SyrosPharma) y LinkedIn.

Nota de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas dentro del significado de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995, incluidas, entre otras, declaraciones relacionadas con Syros. 'planes de desarrollo clínico y la revisión continua de los datos clínicos del ensayo SELECT-MDS-1. Las palabras "anticipar", "creer", "continuar", "podría", "estimar", "esperar", "esperar", "pretender", "podría", "planificar", "potencial", "predecir", "proyecto", "objetivo", "debería", "haría" y expresiones similares tienen como objetivo identificar declaraciones prospectivas, aunque no todas las declaraciones prospectivas contienen estas palabras identificativas. Los resultados o eventos reales podrían diferir materialmente de los planes, intenciones y expectativas divulgadas en estas declaraciones prospectivas como resultado de varios factores importantes, incluidos los riesgos descritos bajo el título "Factores de riesgo" en el Informe anual de Syros en el formulario 10-K. para el año terminado el 31 de diciembre de 2023 y el Informe trimestral en el Formulario 10-Q para el trimestre terminado el 30 de septiembre de 2024, cada uno de los cuales está archivado en la Comisión de Bolsa y Valores, y riesgos descritos en otras presentaciones que Syros realice ante la Comisión de Bolsa y Valores en el futuro.

Fuente: Syros Pharmaceuticals

Al corriente : 2024-12-04 12:00

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