Syros annonce les principales données de l'essai de phase 3 SELECT-MDS-1 sur le tamibarotène dans le traitement du syndrome myélodysplasique à haut risque avec surexpression du gène RARA

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CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE) 12 novembre 2024 -- Syros Pharmaceuticals (NASDAQ : SYRS), une société biopharmaceutique engagée à faire progresser de nouvelles normes de soins pour le traitement de première ligne des hémopathies malignes, a annoncé aujourd'hui que le SELECT - Essai de phase 3 MDS-1 évaluant le tamibarotène en association avec l'azacitidine dans le traitement du syndrome myélodysplasique à risque plus élevé nouvellement diagnostiqué (HR-MDS) présentant une surexpression du gène RARA n'ont pas atteint son critère d'évaluation principal, à savoir le taux de réponse complète (RC). Le tamibarotène est un agoniste oral et sélectif exclusif du récepteur alpha de l'acide rétinoïque (RARα) de Syros.

Chez les 190 premiers patients recrutés, le taux de RC en intention de traiter (ITT) dans le traitement au tamibarotène/azacitidine le bras était de 23,8 % (n = 126 ; IC à 95 % : 16,7 % - 32,2 %) par rapport à un taux de RC de 18,8 % (n = 64 ; IC à 95 % : 10,1 % - 30,5 %) dans le bras témoin placebo/azacitidine et n'était pas statistiquement significatif (valeur p = 0,2084). Dans l'analyse de sécurité de tous les patients inclus (n = 245), le tamibarotène en association avec l'azacitidine (n = 160) semblait être généralement bien toléré, avec un profil d'événements indésirables similaire à celui observé dans les études antérieures parrainées par Syros.

Syros a également signalé que, comme indiqué précédemment dans ses documents déposés auprès de la SEC, l'échec de l'essai SELECT-MDS-1 à atteindre son critère d'évaluation principal constitue un cas de défaut dans le cadre de sa facilité de prêt garanti avec Oxford Finance LLC.

« Nous sommes profondément déçus par ce résultat, en particulier pour les patients HR-MDS qui recherchent une nouvelle option de traitement pour cette maladie difficile », a déclaré Conley Chee, PDG de Syros. « Nous prévoyons d'arrêter l'étude, d'examiner les données cliniques de manière plus approfondie et d'évaluer les prochaines étapes. Nous souhaitons exprimer notre sincère gratitude aux patients, soignants et professionnels de la santé qui ont participé à l'essai SELECT-MDS-1 ainsi qu'à tous les employés de Syros pour leur travail exceptionnel sur le programme tamibarotène. »

À propos de l'essai de phase 3 SELECT-MDS-1

SELECT-MDS-1 est un essai multinational de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, évaluant l'innocuité et efficacité du tamibarotène en association avec l'azacitidine par rapport au placebo et à l'azacitidine chez les patients HR-MDS présentant une surexpression de RARA. Le critère d'évaluation principal de l'essai était le taux de RC chez les 190 premiers patients.

À propos de Syros Pharmaceuticals

Syros s'engage à développer de nouvelles normes de soins pour le traitement de première ligne des patients atteints d'hémopathies malignes. Poussé par la motivation d'aider les patients souffrant de troubles sanguins qui ont largement échappé à d'autres approches ciblées, Syros développe le tamibarotène, un agoniste sélectif oral de RARα chez les patients de première ligne présentant un syndrome myélodysplasique à risque plus élevé avec surexpression du gène RARA. Pour plus d'informations, visitez www.syros.com et suivez-nous sur X (@SyrosPharma) et LinkedIn.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens de la loi The Private Securities Litigation Reform Act de 1995, y compris, sans s'y limiter, des déclarations concernant Syros. ' les plans de développement clinique et l'examen en cours des données cliniques de l'essai SELECT-MDS-1. Les mots « anticiper », « croire », « continuer », « pourrait », « estimer », « s'attendre à », « espérer », « avoir l'intention de », « pouvoir », « planifier », « potentiel », « prédire », « projet », « cible », « devrait », « serait » et les expressions similaires sont destinées à identifier les déclarations prospectives, bien que toutes les déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots d'identification. Les résultats ou événements réels pourraient différer sensiblement des plans, intentions et attentes divulgués dans ces déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, y compris les risques décrits sous la rubrique « Facteurs de risque » dans le rapport annuel de Syros sur formulaire 10-K. pour l'exercice clos le 31 décembre 2023 et le rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 septembre 2024, chacun étant déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, et les risques décrits dans d'autres les dépôts que Syros fera à l'avenir auprès de la Securities and Exchange Commission.

Source : Syros Pharmaceuticals

Publié : 2024-12-04 12:00

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