Syros Mengumumkan Data Topline dari Uji Coba Tamibarotene SELECT-MDS-1 Fase 3 pada Sindrom Myelodysplastic Risiko Tinggi dengan Ekspresi Berlebihan Gen RARA

Ikuti Drugslib di

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) 12 November 2024 -- Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), sebuah perusahaan biofarmasi yang berkomitmen untuk memajukan standar perawatan baru untuk pengobatan garis depan keganasan hematologi, hari ini mengumumkan bahwa SELECT -Uji coba MDS-1 Fase 3 mengevaluasi tamibarotene dalam kombinasi dengan azacitidine pada sindrom myelodysplastic risiko tinggi yang baru didiagnosis (HR-MDS) pasien dengan ekspresi berlebih gen RARA tidak memenuhi tingkat respons lengkap (CR) titik akhir primernya. Tamibarotene adalah agonis reseptor asam retinoat alfa (RARα) oral, selektif, milik Syros.

Pada 190 pasien pertama yang terdaftar, tingkat CR berdasarkan niat untuk mengobati (ITT) dalam pengobatan tamibarotene/azacitidine kelompok adalah 23,8% (n=126; 95% CI: 16,7%-32,2%) dibandingkan dengan tingkat CR sebesar 18,8% (n=64; 95% CI: 10,1%-30,5%) pada kelompok kontrol plasebo/azacitidine dan tidak signifikan secara statistik (p-value = 0,2084). Dalam analisis keamanan pada semua pasien yang terdaftar (n=245), tamibarotene yang dikombinasikan dengan azacitidine (n=160) tampaknya secara umum dapat ditoleransi dengan baik, dengan profil efek samping yang serupa dengan yang terlihat pada penelitian sebelumnya yang disponsori Syros.

Syros juga melaporkan bahwa, sebagaimana diungkapkan sebelumnya dalam pengajuannya ke SEC, kegagalan uji coba SELECT-MDS-1 untuk mencapai titik akhir utamanya merupakan peristiwa gagal bayar berdasarkan fasilitas pinjaman terjamin dengan Oxford Finance LLC.

“Kami sangat kecewa dengan hasil ini, terutama bagi pasien HR-MDS yang mencari pilihan pengobatan baru untuk penyakit menantang ini,” kata Conley Chee, Chief Executive Officer Syros. “Kami berencana menghentikan penelitian, meninjau data klinis secara lebih menyeluruh, dan mengevaluasi langkah selanjutnya. Kami ingin menyampaikan penghargaan tulus kami kepada pasien, perawat, dan profesional kesehatan yang mengambil bagian dalam uji coba SELECT-MDS-1 dan kepada seluruh karyawan Syros atas kerja luar biasa mereka dalam program tamibarotene.”

Tentang Uji Coba SELECT-MDS-1 Fase 3

SELECT-MDS-1 adalah uji coba multinasional Fase 3 yang dilakukan secara acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran tamibarotene dalam kombinasi dengan azacitidine dibandingkan dengan plasebo dan azacitidine pada pasien HR-MDS dengan ekspresi berlebih RARA. Titik akhir utama uji coba ini adalah tingkat CR pada 190 pasien pertama.

Tentang Syros Pharmaceuticals

Syros berkomitmen untuk mengembangkan standar perawatan baru untuk pengobatan garis depan pasien dengan keganasan hematologi. Didorong oleh motivasi untuk membantu pasien dengan kelainan darah yang sebagian besar tidak dapat dilakukan dengan pendekatan target lainnya, Syros mengembangkan tamibarotene, agonis RARα selektif oral pada pasien garis depan dengan sindrom myelodysplastic risiko tinggi dengan ekspresi berlebih gen RARA. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.syros.com dan ikuti kami di X (@SyrosPharma) dan LinkedIn.

Catatan Perhatian Mengenai Pernyataan Berwawasan ke Depan

Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam arti Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995, termasuk namun tidak terbatas pada pernyataan mengenai Syros ' rencana pengembangan klinis dan tinjauan berkelanjutan terhadap data klinis dari uji coba SELECT-MDS-1. Kata-kata “mengantisipasi”, “percaya”, “melanjutkan”, “bisa”, “memperkirakan”, “mengharapkan”, “pengharapan”, “berniat”, “mungkin”, “merencanakan”, “potensi”, “memprediksi”, “proyek”, “target”, “seharusnya”, “akan”, dan ekspresi serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan, meskipun tidak semua pernyataan berwawasan ke depan mengandung kata-kata pengenal ini. Hasil atau peristiwa sebenarnya dapat berbeda secara material dari rencana, maksud dan harapan yang diungkapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan ini sebagai akibat dari berbagai faktor penting, termasuk risiko yang dijelaskan dalam judul “Faktor Risiko” dalam Laporan Tahunan Syros pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023 dan Laporan Kuartalan pada Formulir 10-Q untuk kuartal yang berakhir pada tanggal 30 September 2024, yang masing-masing disimpan di Komisi Sekuritas dan Bursa, dan risikonya dijelaskan di bagian lain pengajuan yang Syros buat dengan Komisi Sekuritas dan Bursa di masa depan.

Sumber: Syros Pharmaceuticals

Diposting : 2024-12-04 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer