シロス社、RARA遺伝子過剰発現を伴う高リスク骨髄異形成症候群を対象としたタミバロテンのSELECT-MDS-1第3相試験のトップラインデータを発表

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マサチューセッツ州ケンブリッジ--(BUSINESS WIRE) 2024 年 11 月 12 日 -- 血液悪性腫瘍の最前線治療における新しい標準治療の推進に取り組むバイオ医薬品会社であるサイロス ファーマシューティカルズ (NASDAQ:SYRS) は本日、SELECT -MDS-1 新たに高リスクと診断された患者におけるタミバロテンとアザシチジンの併用を評価する第 3 相試験RARA 遺伝子過剰発現を伴う骨髄異形成症候群 (HR-MDS) 患者は、完全奏効 (CR) 率の主要評価項目を満たしていませんでした。タミバロテンは、Syros が独自に開発した経口選択的レチノイン酸受容体アルファ (RARα) アゴニストです。

最初の登録患者 190 人における、タミバロテン/アザシチジン治療における治療意図 (ITT) による CR 率腕では23.8% (n=126; 95% CI:プラセボ/アザシチジン対照群のCR率18.8%（n=64; 95% CI: 10.1%-30.5%）と比較して、統計的に有意ではありませんでした（p値= 0.2084）。登録された患者全員（n=245）の安全性分析では、タミバロテンとアザシチジンの併用（n=160）は、一般に忍容性が良好であるようで、有害事象プロファイルは以前のSyros主催の研究で見られたものと同様でした。

Syros はまた、SEC への提出書類で以前に開示されたように、SELECT-MDS-1 試験が主要評価項目を達成できなかったことは、オックスフォード ファイナンス LLC との担保融資制度に基づく債務不履行に相当​​すると報告しました。

「特に、この困難な疾患に対する新しい治療選択肢を求めている HR-MDS 患者にとって、この結果には非常に残念です」と Syros の最高経営責任者 Conley Chee 氏は述べています。 「私たちは研究を中止し、臨床データをより徹底的に検討し、次のステップを評価する予定です。 SELECT-MDS-1 試験に参加した患者、介護者、医療専門家、そしてタミバロテン プログラムでの並外れた取り組みに対してシロスの従業員全員に心からの感謝の意を表したいと思います。」

SELECT-MDS-1 第 3 相試験について

SELECT-MDS-1 は、安全性と安全性を評価する多国籍第 3 相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験です。 RARA過剰発現のHR-MDS患者におけるタミバロテンとアザシチジンの併用の有効性をプラセボおよびアザシチジンと比較した。この試験の主要評価項目は、最初の 190 人の患者における CR 率でした。

Syros Pharmaceuticals について

Syros は、血液悪性腫瘍患者の最前線治療のための新しい標準治療の開発に取り組んでいます。シロス社は、他の標的アプローチがほとんど利用できなかった血液疾患の患者を助けたいという動機に突き動かされて、RARA遺伝子過剰発現を伴う高リスク骨髄異形成症候群の最前線の患者を対象とした経口選択的RARαアゴニストであるタミバロテンを開発している。詳細については、www.syros.com にアクセスし、X (@SyrosPharma) と LinkedIn でフォローしてください。

将来の見通しに関する記述に関する注意

このプレスリリースには、1995 年私募証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれており、これにはシロスに関する記述が含まれますがこれに限定されません。 」臨床開発計画と、SELECT-MDS-1 試験からの臨床データの進行中のレビュー。 「予想する」、「信じる」、「継続する」、「できる」、「推定する」、「期待する」、「希望する」、「意図する」、「かもしれない」、「計画する」、「可能性がある」、「予測する」という言葉「プロジェクト」、「目標」、「はずである」、「であろう」、および同様の表現は、将来の見通しに関する記述を特定することを目的としていますが、すべての将来の見通しに関する記述にこれらの特定の単語が含まれているわけではありません。実際の結果や出来事は、Syros の Form 10-K 年次報告書の「リスク要因」というキャプションで説明されているリスクを含むさまざまな重要な要因の結果として、これらの将来予想に関する記述で開示された計画、意図、期待とは大きく異なる可能性があります。 2023年12月31日に終了した年度の四半期報告書および2024年9月30日に終了した四半期のForm 10-Qの四半期報告書。それぞれ証券取引委員会にファイルされています。および、Syros が将来証券取引委員会に提出する他の提出書類に記載されているリスク。

出典: Syros Pharmaceuticals

投稿しました : 2024-12-04 12:00

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