Syros, RARA 유전자 과발현을 통한 고위험 골수이형성증후군에 대한 Tamibarotene의 SELECT-MDS-1 3상 시험의 주요 데이터 발표

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매사추세츠주 캠브리지--(Business Wire / 뉴스와이어) 2024년 11월 12일 -- 혈액암의 최전선 치료를 위한 새로운 치료 기준을 발전시키는 데 전념하는 바이오제약회사인 시로스 파마슈티컬스(Syros Pharmaceuticals, NASDAQ:SYRS)가 오늘 SELECT 임상시험을 발표했습니다. - 새로 진단된 고위험군에서 타미바로텐과 아자시티딘 병용을 평가하는 MDS-1 3상 시험 RARA 유전자 과발현이 있는 골수이형성증후군(HR-MDS) 환자는 완전 반응(CR) 비율의 1차 평가변수를 충족하지 못했습니다. 타미바로틴은 Syros의 독자적인 경구용, 선택적, 레티노산 수용체 알파(RARα) 작용제입니다.

처음 190명의 등록 환자에서 타미바로텐/아자시티딘 치료의 치료 의향(ITT)에 따른 CR 비율은 CR 비율과 비교하여 해당 부문은 23.8%(n=126; 95% CI: 16.7%-32.2%)였습니다. 위약/아자시티딘 대조군에서는 18.8%(n=64; 95% CI: 10.1%-30.5%)였으며 통계적으로 유의하지 않았습니다(p-값 = 0.2084). 등록된 모든 환자(n=245)에 대한 안전성 분석에서, 아자시티딘(n=160)과 결합한 타미바로텐은 일반적으로 내약성이 좋은 것으로 나타났으며, 이상반응 프로필은 이전 Syros가 후원한 연구에서 나타난 것과 유사했습니다.

Syros는 또한 이전에 SEC에 제출한 서류에서 공개한 바와 같이 SELECT-MDS-1 시험이 1차 종료점을 달성하지 못한 것은 Oxford Finance LLC의 담보 대출 시설에 따른 불이행 ​​사건을 구성한다고 보고했습니다.

Syros의 CEO인 Conley Chee는 “이러한 결과에 대해 특히 이 어려운 질병에 대한 새로운 치료 옵션을 찾고 있는 HR-MDS 환자들에게 매우 실망했습니다.”라고 말했습니다. 이어 “연구를 중단하고 임상 데이터를 더욱 철저하게 검토한 뒤 향후 단계를 평가할 예정이다. 우리는 SELECT-MDS-1 임상시험에 참여한 환자, 간병인, 의료 전문가들과 타미바로틴 프로그램에 대한 탁월한 성과를 보여준 Syros의 모든 직원들에게 진심으로 감사의 말씀을 전하고 싶습니다.”

SELECT-MDS-1 3상 시험 정보

SELECT-MDS-1은 안전성과 안전성을 평가하는 다국적 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 3상 시험입니다. RARA 과발현이 있는 HR-MDS 환자를 대상으로 위약 및 아자시티딘과 비교한 타미바로텐과 아자시티딘 병용의 효능. 임상시험의 1차 평가변수는 처음 190명의 환자의 CR 비율이었습니다.

Syros Pharmaceuticals 정보

Syros는 혈액암 환자의 최전선 치료를 위한 새로운 표준 치료를 개발하는 데 최선을 다하고 있습니다. 다른 표적 접근법에서 크게 벗어나는 혈액 질환 환자를 돕기 위한 동기에 힘입어 Syros는 RARA 유전자 과발현을 동반한 고위험 골수이형성증후군 최전선 환자를 대상으로 경구용 선택적 RARα 작용제인 타미바로텐을 개발하고 있습니다. 자세한 내용은 www.syros.com을 방문하거나 X(@SyrosPharma) 및 LinkedIn에서 팔로우하세요.

미래 예측 진술에 관한 주의 사항

이 보도 자료에는 Syros에 대한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않는 1995년 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. '임상 개발 계획 및 SELECT-MDS-1 시험의 임상 데이터에 대한 지속적인 검토. "예상하다", "믿다", "계속하다", "할 수 있다", "추정하다", "기대하다", "희망하다", "의도하다", "할 수도 있다", "계획하다", "잠재적", "예측하다" 등의 단어는 다음과 같습니다. "프로젝트", "목표", "해야 한다", "할 것이다" 및 유사한 표현은 모든 미래 예측 진술에 이러한 식별 단어가 포함되어 있는 것은 아니지만 미래 예측 진술을 식별하기 위한 것입니다. 실제 결과나 사건은 양식 10-K의 Syros 연례 보고서에서 "위험 요소"라는 캡션 아래에 설명된 위험을 포함하여 다양한 중요한 요소의 결과로 이러한 미래 예측 진술에 공개된 계획, 의도 및 기대와 실질적으로 다를 수 있습니다. 2023년 12월 31일에 종료된 연도에 대한 분기별 보고서 및 2024년 9월 30일에 종료된 분기에 대한 양식 10-Q의 분기별 보고서(각각은 증권거래위원회에 보관되어 있음) 및 설명된 위험 Syros가 향후 증권거래위원회에 제출할 다른 서류에도 포함됩니다.

출처: Syros Pharmaceuticals

게시됨 : 2024-12-04 12:00

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