Syros Mengumumkan Data Topline daripada Percubaan SELECT-MDS-1 Fasa 3 Tamibarotene dalam Sindrom Myelodysplastic Berisiko Tinggi dengan Ekspresi Gen RARA
CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) 12 November 2024 -- Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), sebuah syarikat biofarmaseutikal yang komited untuk memajukan standard penjagaan baharu bagi rawatan barisan hadapan keganasan hematologi, hari ini mengumumkan bahawa SELECT -MDS-1 Fasa 3 percubaan menilai tamibarotene dalam kombinasi dengan azacitidine dalam yang baru didiagnosis pesakit sindrom myelodysplastic berisiko tinggi (HR-MDS) dengan ekspresi berlebihan gen RARA tidak memenuhi titik akhir utama kadar tindak balas lengkap (CR). Tamibarotene ialah agonis reseptor alpha (RARα) asid retinoik proprietari Syros.
Dalam 190 pesakit pertama yang didaftarkan, kadar CR mengikut niat untuk merawat (ITT) dalam rawatan tamibarotene/azacitidine lengan ialah 23.8% (n=126; 95% CI: 16.7%-32.2%) berbanding dengan Kadar CR sebanyak 18.8% (n=64; 95% CI: 10.1%-30.5%) dalam kumpulan kawalan plasebo/azacitidine dan tidak signifikan secara statistik (nilai p = 0.2084). Dalam analisis keselamatan semua pesakit yang didaftarkan (n=245), tamibarotene dalam kombinasi dengan azacitidine (n=160) nampaknya diterima dengan baik, dengan profil kejadian buruk yang serupa dengan yang dilihat dalam kajian yang ditaja oleh Syros sebelumnya.
Syros juga melaporkan bahawa, seperti yang didedahkan sebelum ini dalam pemfailannya dengan SEC, kegagalan percubaan SELECT-MDS-1 untuk mencapai titik akhir utamanya merupakan peristiwa mungkir di bawah kemudahan pinjaman terjaminnya dengan Oxford Finance LLC.
“Kami amat kecewa dengan keputusan ini, terutamanya bagi pesakit HR-MDS yang mencari pilihan rawatan baharu untuk penyakit yang mencabar ini,” kata Conley Chee, Ketua Pegawai Eksekutif Syros. "Kami merancang untuk menghentikan kajian, menyemak data klinikal dengan lebih teliti, dan menilai langkah seterusnya. Kami ingin merakamkan penghargaan ikhlas kami untuk pesakit, penjaga dan profesional penjagaan kesihatan yang mengambil bahagian dalam percubaan SELECT-MDS-1 dan kepada semua pekerja Syros atas kerja luar biasa mereka dalam program tamibarotene.”
Mengenai Percubaan SELECT-MDS-1 Fasa 3
SELECT-MDS-1 ialah percubaan terkawal plasebo Fasa 3 rawak, dua buta, dan plasebo multinasional yang menilai keselamatan dan keberkesanan tamibarotene dalam kombinasi dengan azacitidine berbanding plasebo dan azacitidine dalam pesakit HR-MDS dengan overexpression RARA. Titik akhir utama percubaan ialah kadar CR dalam 190 pesakit pertama.
Mengenai Syros Pharmaceuticals
Syros komited untuk membangunkan standard penjagaan baharu bagi rawatan barisan hadapan pesakit dengan keganasan hematologi. Didorong oleh motivasi untuk membantu pesakit yang mengalami gangguan darah yang sebahagian besarnya mengelak daripada pendekatan sasaran lain, Syros sedang membangunkan tamibarotene, agonis RARα terpilih oral dalam pesakit barisan hadapan dengan sindrom myelodysplastic berisiko tinggi dengan ekspresi berlebihan gen RARA. Untuk maklumat lanjut, lawati www.syros.com dan ikuti kami di X (@SyrosPharma) dan LinkedIn.
Nota Awas Berkenaan Kenyataan Pandangan Ke Hadapan
Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995, termasuk tanpa had kenyataan mengenai Syros ' rancangan pembangunan klinikal dan semakan berterusan data klinikal daripada percubaan SELECT-MDS-1. Perkataan "jangka," "percaya," "teruskan," "boleh," "anggaran," "jangka," "harapan," "berniat," "boleh," "rancang," "berpotensi," "ramalkan," "projek," "sasaran," "sepatutnya," "akan," dan ungkapan yang serupa bertujuan untuk mengenal pasti kenyataan yang berpandangan ke hadapan, walaupun tidak semua kenyataan yang berpandangan ke hadapan mengandungi perkataan yang mengenal pasti ini. Keputusan atau peristiwa sebenar mungkin berbeza secara material daripada rancangan, niat dan jangkaan yang didedahkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini hasil daripada pelbagai faktor penting, termasuk risiko yang diterangkan di bawah kapsyen "Faktor Risiko" dalam Laporan Tahunan Syros pada Borang 10-K bagi tahun berakhir 31 Disember 2023 dan Laporan Suku Tahun pada Borang 10-Q bagi suku berakhir 30 September 2024, setiap satu daripadanya ada dalam fail dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa, dan risiko yang diterangkan dalam pemfailan lain yang Syros buat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa pada masa hadapan.
Sumber: Syros Pharmaceuticals
Disiarkan : 2024-12-04 12:00
Baca lagi
- Sekatan Gula Dalam Utero Mengurangkan Risiko Anak untuk Diabetes, Hipertensi
- Kenaikan Pangkat Keutamaan Lelaki Putih Berterusan dalam Perubatan Akademik
- Meds Penurunan Berat Badan Membantu Yang Terselamat Strok Mencegah Strok Berulang, Kematian
- Medicaid Melindungi Ubat GLP-1 untuk Obesiti di Hanya 13 Negeri
- Kawalan Lemah Terhadap Aspek Kerja yang Dikaitkan dengan Kehausan Pakar Perubatan
- Datopotamab Deruxtecan BLA Baharu Diserahkan untuk Kelulusan Dipercepatkan di AS untuk Pesakit dengan Kanser Paru-Paru Bukan Sel Kecil Termaju EGFR Termutasi Terdahulu.
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata Kunci Popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions