Syros kondigt toplinegegevens aan van de SELECT-MDS-1 fase 3-studie van tamibaroteen bij myelodysplastisch syndroom met een hoger risico en overexpressie van RARA-genen

Volg Drugslib op

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) 12 november 2024 -- Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich inzet voor het bevorderen van nieuwe zorgstandaarden voor de eerstelijnsbehandeling van hematologische maligniteiten, heeft vandaag aangekondigd dat de SELECT -MDS-1 Fase 3-studie ter evaluatie van tamibaroteen in combinatie met azacitidine bij nieuw gediagnosticeerde myelodysplastische patiënten met een hoger risico Patiënten met het RARA-gen (HR-MDS) met overexpressie van het RARA-gen bereikten niet het primaire eindpunt van het complete responspercentage (CR). Tamibaroteen is de gepatenteerde orale, selectieve retinoïnezuurreceptor-alfa (RARα)-agonist van Syros.

Bij de eerste 190 ingeschreven patiënten was het CR-percentage volgens intent-to-treat (ITT) bij de behandeling met tamibaroteen/azacitidine arm was 23,8% (n=126; 95% BI: 16,7%-32,2%) vergeleken met een CR-percentage van 18,8% (n=64; 95% BI: 10,1%-30,5%) in de placebo/azacitidine-controlearm en was niet statistisch significant (p-waarde = 0,2084). Uit de veiligheidsanalyse van alle ingeschreven patiënten (n=245) bleek dat tamibaroteen in combinatie met azacitidine (n=160) over het algemeen goed werd verdragen, met een bijwerkingenprofiel dat vergelijkbaar was met dat wat werd gezien in eerdere door Syros gesponsorde onderzoeken.

Syros meldde ook dat, zoals eerder bekendgemaakt in de documenten bij de SEC, het onvermogen van de SELECT-MDS-1-proef om het primaire eindpunt te bereiken een geval van wanprestatie vormt onder de beveiligde leningfaciliteit bij Oxford Finance LLC.

p>

“We zijn diep teleurgesteld door deze uitkomst, vooral voor de HR-MDS-patiënten die op zoek zijn naar een nieuwe behandelingsoptie voor deze uitdagende ziekte”, aldus Conley Chee, Chief Executive Officer van Syros. “We zijn van plan de studie stop te zetten, de klinische gegevens grondiger te bekijken en de volgende stappen te evalueren. We willen onze oprechte waardering uitspreken voor de patiënten, zorgverleners en gezondheidszorgprofessionals die hebben deelgenomen aan de SELECT-MDS-1-studie en voor alle medewerkers van Syros voor hun uitzonderlijke werk aan het tamibaroteenprogramma.”

Over het fase 3-onderzoek SELECT-MDS-1

SELECT-MDS-1 is een multinationaal gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase 3-onderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid van tamibaroteen in combinatie met azacitidine vergeleken met placebo en azacitidine bij HR-MDS-patiënten met RARA-overexpressie. Het primaire eindpunt van de studie was het CR-percentage bij de eerste 190 patiënten.

Over Syros Pharmaceuticals

Syros zet zich in voor de ontwikkeling van nieuwe zorgstandaarden voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met hematologische maligniteiten. Gedreven door de motivatie om patiënten met bloedaandoeningen te helpen die grotendeels aan andere gerichte benaderingen zijn ontgaan, ontwikkelt Syros tamibaroteen, een orale selectieve RARα-agonist bij eerstelijnspatiënten met een hoger risico op myelodysplastisch syndroom met overexpressie van het RARA-gen. Ga voor meer informatie naar www.syros.com en volg ons op X (@SyrosPharma) en LinkedIn.

Waarschuwing met betrekking tot toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, inclusief maar niet beperkt tot verklaringen met betrekking tot Syros ' klinische ontwikkelingsplannen en de voortdurende beoordeling van klinische gegevens uit de SELECT-MDS-1-studie. De woorden ‘anticiperen’, ‘geloven’, ‘doorgaan’, ‘kunnen’, ‘schatten’, ‘verwachten’, ‘hopen’, ‘van plan zijn’, ‘kunnen’, ‘plannen’, ‘potentieel’, ‘voorspellen’ “projecteren”, “bedoelen”, “zou moeten”, “zou” en soortgelijke uitdrukkingen zijn bedoeld om toekomstgerichte verklaringen te identificeren, hoewel niet alle toekomstgerichte verklaringen deze identificerende woorden bevatten. Werkelijke resultaten of gebeurtenissen kunnen wezenlijk verschillen van de plannen, intenties en verwachtingen die in deze toekomstgerichte verklaringen worden bekendgemaakt als gevolg van verschillende belangrijke factoren, waaronder de risico's die worden beschreven onder het kopje 'Risicofactoren' in het jaarverslag van Syros op formulier 10-K. voor het jaar eindigend op 31 december 2023 en kwartaalrapport op formulier 10-Q voor het kwartaal eindigend op 30 september 2024, die elk zijn geregistreerd bij de Securities and Exchange Commission, en beschreven risico's in andere documenten die Syros in de toekomst indient bij de Securities and Exchange Commission.

Bron: Syros Pharmaceuticals

Geplaatst : 2024-12-04 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden