Syros publikuje najważniejsze dane z badania III fazy SELECT-MDS-1 dotyczącego stosowania tambarotenu w leczeniu zespołu mielodysplastycznego wyższego ryzyka z nadekspresją genu RARA

Śledź Drugslib na

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE) 12 listopada 2024 r. — Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), firma biofarmaceutyczna zaangażowana w ulepszanie nowych standardów opieki w leczeniu pierwszego rzutu nowotworów hematologicznych, ogłosiła dziś, że firma SELECT -MDS-1 Badanie fazy 3 oceniające tamibaroten w skojarzeniu z azacytydyną u nowo zdiagnozowanych u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym wyższego ryzyka (HR-MDS) z nadekspresją genu RARA nie osiągnięto pierwszorzędowego punktu końcowego, jakim był wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR). Tamibaroten jest zastrzeżonym doustnym, selektywnym agonistą receptora kwasu retinowego alfa (RARα) firmy Syros.

U pierwszych 190 włączonych pacjentów wskaźnik CR według zamiaru leczenia (ITT) w leczeniu tamibarotenem/azacytydyną ramieniu wyniosło 23,8% (n=126; 95% CI: 16,7%-32,2%) w porównaniu z odsetkiem CR wynoszącym 18,8% (n=64; 95% CI: 10,1%-30,5%) w grupie kontrolnej otrzymującej placebo/azacytydynę i nie było istotne statystycznie (wartość p = 0,2084). W analizie bezpieczeństwa wszystkich włączonych pacjentów (n=245) tamibaroten w skojarzeniu z azacytydyną (n=160) okazał się ogólnie dobrze tolerowany, a profil działań niepożądanych był podobny do obserwowanego we wcześniejszych badaniach sponsorowanych przez firmę Syros.

Syros poinformował również, że jak wcześniej ujawniono w dokumentach składanych przed SEC, niepowodzenie badania SELECT-MDS-1 w zakresie osiągnięcia głównego punktu końcowego stanowi przypadek niewykonania zobowiązania w ramach kredytu zabezpieczonego udzielonego firmie Oxford Finance LLC.

p>

„Jesteśmy głęboko rozczarowani tym wynikiem, szczególnie w przypadku pacjentów z HR-MDS, którzy szukają nowej opcji leczenia tej trudnej choroby” – powiedział Conley Chee, dyrektor generalny Syros. „Planujemy przerwać badanie, dokładniej przejrzeć dane kliniczne i ocenić kolejne kroki. Chcemy wyrazić nasze szczere uznanie dla pacjentów, opiekunów i pracowników służby zdrowia, którzy wzięli udział w badaniu SELECT-MDS-1, a także wszystkim pracownikom Syros za ich wyjątkową pracę nad programem tamibarotenu.”

Informacje o badaniu fazy 3 SELECT-MDS-1

SELECT-MDS-1 to międzynarodowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy 3, oceniające bezpieczeństwo i skuteczność tamibarotenu w skojarzeniu z azacytydyną w porównaniu z placebo i azacytydyną u pacjentów z HR-MDS z nadekspresją RARA. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był wskaźnik CR u pierwszych 190 pacjentów.

O firmie Syros Pharmaceuticals

Syros angażuje się w opracowywanie nowych standardów opieki w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z nowotworami układu krwiotwórczego. Kierując się motywacją do pomocy pacjentom z chorobami krwi, które w dużej mierze wymykały się innym ukierunkowanym metodom, Syros opracowuje tamibaroten, doustny selektywny agonista RARα u pacjentów pierwszej linii leczenia z zespołem mielodysplastycznym wyższego ryzyka z nadekspresją genu RARA. Aby uzyskać więcej informacji, odwiedź stronę www.syros.com i śledź nas na X (@SyrosPharma) i LinkedIn.

Uwaga dotycząca oświadczeń dotyczących przyszłości

Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości w rozumieniu ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r., w tym między innymi oświadczenia dotyczące Syros planów rozwoju klinicznego oraz bieżący przegląd danych klinicznych z badania SELECT-MDS-1. Słowa „przewidywać”, „wierzyć”, „kontynuować”, „może”, „szacować”, „oczekiwać”, „mieć nadzieję”, „zamierzać”, „może”, „planować”, „potencjalny”, „przewidywać” „projekt”, „cel”, „powinien”, „byłby” i podobne wyrażenia mają na celu identyfikację stwierdzeń wybiegających w przyszłość, chociaż nie wszystkie stwierdzenia wybiegające w przyszłość zawierają te identyfikujące słowa. Rzeczywiste wyniki lub zdarzenia mogą znacząco różnić się od planów, zamierzeń i oczekiwań ujawnionych w niniejszych stwierdzeniach dotyczących przyszłości ze względu na różne ważne czynniki, w tym ryzyka opisane pod nagłówkiem „Czynniki ryzyka” w raporcie rocznym Syros na formularzu 10-K za rok zakończony 31 grudnia 2023 r. oraz raport kwartalny na formularzu 10-Q za kwartał zakończony 30 września 2024 r., z których każdy znajduje się w aktach Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, oraz ryzyko opisane w innych dokumentach, które Syros będzie składał w przyszłości w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd.

Źródło: Syros Pharmaceuticals

Wysłano : 2024-12-04 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe