Syros anuncia dados principais do ensaio de fase 3 SELECT-MDS-1 de tamibaroteno na síndrome mielodisplásica de alto risco com superexpressão do gene RARA

Siga Drugslib em

CAMBRIDGE, Massachusetts--(BUSINESS WIRE) 12 de novembro de 2024 -- A Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), uma empresa biofarmacêutica comprometida em promover novos padrões de atendimento para o tratamento de linha de frente de doenças malignas hematológicas, anunciou hoje que o SELECT -Estudo MDS-1 Fase 3 avaliando tamibaroteno em combinação com azacitidina na síndrome mielodisplásica de alto risco recém-diagnosticada (HR-MDS) pacientes com superexpressão do gene RARA não atingiram seu objetivo primário de taxa de resposta completa (CR). Tamibaroteno é um agonista oral seletivo e seletivo do receptor de ácido retinóico alfa (RARα) da Syros.

Nos primeiros 190 pacientes inscritos, a taxa de CR por intenção de tratar (ITT) no tratamento com tamibaroteno/azacitidina braço foi de 23,8% (n=126; IC 95%: 16,7%-32,2%) em comparação com uma taxa de CR de 18,8% (n=64; IC 95%: 10,1%-30,5%) no braço de controlo placebo/azacitidina e não foi estatisticamente significativo (valor p = 0,2084). Na análise de segurança de todos os pacientes inscritos (n=245), o tamibaroteno em combinação com azacitidina (n=160) pareceu ser geralmente bem tolerado, com um perfil de eventos adversos semelhante ao observado em estudos anteriores patrocinados pela Syros.

A Syros também informou que, conforme divulgado anteriormente em seus registros junto à SEC, o fracasso do teste SELECT-MDS-1 em atingir seu objetivo principal constitui um evento de inadimplência sob seu empréstimo garantido com a Oxford Finance LLC.

“Estamos profundamente decepcionados com este resultado, especialmente para os pacientes com SMD-HR que procuram uma nova opção de tratamento para esta doença desafiadora”, disse Conley Chee, CEO da Syros. “Planejamos interromper o estudo, revisar os dados clínicos mais detalhadamente e avaliar os próximos passos. Queremos expressar o nosso sincero agradecimento aos pacientes, cuidadores e profissionais de saúde que participaram no ensaio SELECT-MDS-1 e a todos os funcionários da Syros pelo seu trabalho excepcional no programa de tamibaroteno.”

Sobre o ensaio SELECT-MDS-1 Fase 3

SELECT-MDS-1 é um ensaio multinacional de Fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que avalia a segurança e eficácia do tamibaroteno em combinação com azacitidina em comparação com placebo e azacitidina em pacientes com SMD-HR com superexpressão de RARA. O desfecho primário do estudo foi a taxa de RC nos primeiros 190 pacientes.

Sobre a Syros Pharmaceuticals

A Syros está comprometida em desenvolver novos padrões de atendimento para o tratamento de primeira linha de pacientes com doenças hematológicas malignas. Impulsionada pela motivação de ajudar pacientes com doenças sanguíneas que escaparam em grande parte de outras abordagens direcionadas, a Syros está desenvolvendo o tamibaroteno, um agonista RARα seletivo oral em pacientes da linha de frente com síndrome mielodisplásica de alto risco com superexpressão do gene RARA. Para obter mais informações, visite www.syros.com e siga-nos no X (@SyrosPharma) e no LinkedIn.

Nota de advertência sobre declarações prospectivas

Este comunicado à imprensa contém declarações prospectivas dentro do significado da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados de 1995, incluindo, sem limitação, declarações sobre Syros ' planos de desenvolvimento clínico e a revisão contínua dos dados clínicos do ensaio SELECT-MDS-1. As palavras “antecipar”, “acreditar”, “continuar”, “poderia”, “estimar”, “esperar”, “esperar”, “pretender”, “pode”, “planejar”, ​​“potencial”, “prever”, “projeto”, “alvo”, “deveria”, “iria” e expressões semelhantes destinam-se a identificar declarações prospectivas, embora nem todas as declarações prospectivas contenham essas palavras de identificação. Os resultados ou eventos reais podem diferir materialmente dos planos, intenções e expectativas divulgados nestas declarações prospectivas como resultado de vários fatores importantes, incluindo os riscos descritos sob o título “Fatores de Risco” no Relatório Anual da Syros no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2023 e Relatório Trimestral no Formulário 10-Q para o trimestre encerrado em 30 de setembro de 2024, cada um dos quais está arquivado na Securities and Exchange Commission, e os riscos descritos em outros registros que Syros fará junto à Securities and Exchange Commission no futuro.

Fonte: Syros Pharmaceuticals

Postou : 2024-12-04 12:00

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras-chave populares