Syros anunță date de top din studiul de fază 3 SELECT-MDS-1 cu tamibaroten în sindromul mielodisplazic cu risc mai mare cu supraexprimare a genei RARA

Urmăriți Drugslib pe

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) 12 noiembrie 2024 -- Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), o companie biofarmaceutică angajată să avanseze noi standarde de îngrijire pentru tratamentul de primă linie al bolilor hematologice maligne, a anunțat astăzi că SELECT - Studiu MDS-1 de fază 3 care evaluează tamibarotenul în combinație cu azacitidină în cazuri nou diagnosticate Pacienții cu sindrom mielodisplazic cu risc mai mare (HR-MDS) cu supraexpresie a genei RARA nu și-au îndeplinit obiectivul principal de rata de răspuns complet (CR). Tamibarotenul este un agonist alfa (RARα) al receptorului de acid retinoic pe cale orală, exclusiv de la Syros.

La primii 190 de pacienți înscriși, rata CR prin intenție de tratare (ITT) în tratamentul cu tamibaroten/azacitidină brațul a fost de 23,8% (n=126; IC 95%: 16,7%-32,2%), comparativ cu o rată CR de 18,8% (n=64; 95% CI: 10,1%-30,5%) în brațul de control placebo/azacitidină și nu a fost semnificativ statistic (valoarea p = 0,2084). În analiza siguranței tuturor pacienților înrolați (n=245), tamibarotenul în asociere cu azacitidină (n=160) a părut a fi în general bine tolerat, cu un profil de evenimente adverse care a fost similar cu cel observat în studiile anterioare sponsorizate de Syros.

Syros a mai raportat că, după cum a fost dezvăluit anterior în dosarele sale la SEC, eșecul testului SELECT-MDS-1 de a-și atinge obiectivul principal constituie un eveniment de neplată în cadrul facilității sale de împrumut garantat cu Oxford Finance LLC.

„Suntem profund dezamăgiți de acest rezultat, în special pentru pacienții cu HR-MDS care caută o nouă opțiune de tratament pentru această boală provocatoare”, a spus Conley. Chee, director executiv al Syros. „Plănuim să oprim studiul, să revizuim datele clinice mai amănunțit și să evaluăm următorii pași. Dorim să exprimăm aprecierea noastră sinceră pentru pacienții, îngrijitorii și profesioniștii din domeniul sănătății care au luat parte la studiul SELECT-MDS-1 și tuturor angajaților Syros pentru munca lor excepțională la programul tamibaroten.”

Despre trialul SELECT-MDS-1 de fază 3

SELECT-MDS-1 este un studiu multinațional de fază 3 randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care evaluează siguranța și eficacitatea tamibarotenului în combinație cu azacitidină în comparație cu placebo și azacitidină la pacienții cu HR-MDS cu supraexpresie RARA. Obiectivul principal al studiului a fost rata CR la primii 190 de pacienți.

Despre Syros Pharmaceuticals

Syros se angajează să dezvolte noi standarde de îngrijire pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu afecțiuni hematologice maligne. Condus de motivația de a ajuta pacienții cu tulburări de sânge care au eludat în mare măsură alte abordări direcționate, Syros dezvoltă tamibaroten, un agonist oral selectiv RARα la pacienții din prima linie cu sindrom mielodisplazic cu risc mai mare cu supraexpresie a genei RARA. Pentru mai multe informații, vizitați www.syros.com și urmăriți-ne pe X (@SyrosPharma) și LinkedIn.

Notă de avertizare cu privire la declarațiile prospective

Acest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul Legii de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995, inclusiv, fără limitare, declarații referitoare la Syros „planurile de dezvoltare clinică și revizuirea în curs a datelor clinice din studiul SELECT-MDS-1. Cuvintele „anticipă”, „crede”, „continuă”, „ar putea”, „estime”, „așteaptă”, „spera”, „intenționează”, „poate”, „planifica”, „potențial”, „prevăd” „proiect”, „țintă”, „ar trebui”, „ar” și expresii similare sunt destinate să identifice declarațiile prospective, deși nu toate declarațiile prospective conțin aceste declarații de identificare. cuvinte. Rezultatele sau evenimentele reale ar putea diferi semnificativ de planurile, intențiile și așteptările dezvăluite în aceste declarații prospective, ca urmare a diferiților factori importanți, inclusiv a acelor riscuri descrise la rubrica „Factori de risc” din Raportul anual Syros pe formularul 10-K. pentru anul încheiat la 31 decembrie 2023 și Raportul trimestrial pe formularul 10-Q pentru trimestrul încheiat la 30 septembrie 2024, fiecare dintre care se află în dosar la Securities and Exchange Commission și riscurile descrise în alte documente pe care Syros le face la Securities and Exchange Commission în viitor.

Sursa: Syros Pharmaceuticals

Postat : 2024-12-04 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare