Syros объявляет основные данные 3-й фазы исследования тамибаротена SELECT-MDS-1 при миелодиспластическом синдроме высокого риска со сверхэкспрессией гена RARA

Следите за Drugslib на

КЕМБРИДЖ, Массачусетс – (BUSINESS WIRE) 12 ноября 2024 г. – Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), биофармацевтическая компания, стремящаяся продвигать новые стандарты лечения передовых методов лечения гематологических злокачественных новообразований, сегодня объявила о том, что SELECT -Исследование фазы 3 MDS-1 по оценке тамибаротена в сочетании с азацитидином у впервые диагностированных Пациенты с миелодиспластическим синдромом более высокого риска (HR-MDS) со сверхэкспрессией гена RARA не достигли первичной конечной точки - показателя полного ответа (CR). Тамибаротен является запатентованным пероральным селективным агонистом альфа-рецептора ретиноевой кислоты (RARα) компании Syros.

У первых 190 включенных пациентов уровень полного выздоровления по назначению лечения (ITT) при лечении тамибаротеном/азацитидином в группе составила 23,8% (n=126; 95% ДИ: 16,7%-32,2%) по сравнению с группой Уровень полного ответа составил 18,8% (n=64; 95% ДИ: 10,1%-30,5%) в контрольной группе плацебо/азацитидина и не был статистически значимым (значение p = 0,2084). При анализе безопасности всех включенных пациентов (n=245) тамибаротен в сочетании с азацитидином (n=160) в целом хорошо переносился, а профиль нежелательных явлений был аналогичен тому, который наблюдался в более ранних исследованиях, спонсируемых Syros.

Syros также сообщила, что, как ранее сообщалось в ее документах, поданных в SEC, неспособность исследования SELECT-MDS-1 достичь основной конечной точки представляет собой событие неисполнения обязательств по ее обеспеченной кредитной линии с Oxford Finance LLC.

p>

«Мы глубоко разочарованы таким результатом, особенно в отношении пациентов с HR-MDS, которые ищут новый вариант лечения этого сложного заболевания», — сказал Конли Чи, генеральный директор Syros. «Мы планируем остановить исследование, более тщательно проанализировать клинические данные и оценить следующие шаги. Мы хотим выразить искреннюю признательность пациентам, лицам, осуществляющим уход, и медицинским работникам, принявшим участие в исследовании SELECT-MDS-1, а также всем сотрудникам Syros за их исключительную работу над программой тамибаротена».

Об исследовании 3 фазы SELECT-MDS-1

SELECT-MDS-1 — это многонациональное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, оценивающее безопасность и эффективность тамибаротена в сочетании с азацитидином по сравнению с плацебо и азацитидином у пациентов с HR-MDS со сверхэкспрессией RARA. Первичной конечной точкой исследования был уровень полного выздоровления у первых 190 пациентов.

О компании Syros Pharmaceuticals

Syros стремится разрабатывать новые стандарты оказания первой помощи пациентам с гематологическими злокачественными новообразованиями. Стремясь помочь пациентам с заболеваниями крови, которые в значительной степени ускользнули от других таргетных подходов, компания Syros разрабатывает тамибаротен, пероральный селективный агонист RARα для пациентов первой линии с миелодиспластическим синдромом повышенного риска со сверхэкспрессией гена RARA. Для получения дополнительной информации посетите www.syros.com и подпишитесь на нас в X (@SyrosPharma) и LinkedIn.

Предостережение относительно заявлений прогнозного характера

Настоящий пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года, включая, помимо прочего, заявления относительно компании Syros. планы клинических разработок и текущий обзор клинических данных исследования SELECT-MDS-1. Слова «предвидеть», «верить», «продолжать», «мог бы», «оценивать», «ожидать», «надежда», «намереваться», «может», «планировать», «потенциально», «прогнозировать». «Проект», «цель», «должен», «будет» и подобные выражения предназначены для обозначения прогнозных заявлений, хотя не все прогнозные заявления содержат эти идентифицирующие слова. Фактические результаты или события могут существенно отличаться от планов, намерений и ожиданий, раскрытых в этих прогнозных заявлениях, в результате действия различных важных факторов, включая те риски, которые описаны под заголовком «Факторы риска» в годовом отчете Syros по форме 10-K. за год, закончившийся 31 декабря 2023 г., и ежеквартальный отчет по форме 10-Q за квартал, закончившийся 30 сентября 2024 г., каждый из которых хранится в Отделе ценных бумаг и биржи. Комиссии, а также риски, описанные в других документах, которые Сирос подаст в Комиссию по ценным бумагам и биржам в будущем.

Источник: Syros Pharmaceuticals

Опубликовано : 2024-12-04 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова