Syros, RARA Gen Aşırı İfadesi ile Yüksek Riskli Miyelodisplastik Sendromda Tamibaroten'in SELECT-MDS-1 Faz 3 Denemesinden Önemli Verileri Duyurdu

Drugslib'i takip edin

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) 12 Kasım 2024 -- Hematolojik malignitelerin ön saf tedavisi için yeni bakım standartlarını geliştirmeye kararlı bir biyofarmasötik şirketi olan Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), bugün SELECT'in -MDS-1 Yeni teşhis edilen yüksek riskli miyelodisplastik sendromda tamibarotene'nin azasitidin ile kombinasyonunu değerlendiren Faz 3 çalışması RARA geninin aşırı ekspresyonu olan (HR-MDS) hastaları, birincil sonlanım noktası olan tam yanıt (CR) oranını karşılamadı. Tamibaroten, Syros'un tescilli oral, seçici, retinoik asit reseptör alfa (RARa) agonistidir.

Kayıtlı ilk 190 hastada, tamibaroten/azasitidin tedavisinde tedavi amacına göre CR oranı (ITT) kolundaki CR oranı %23,8 (n=126; %95 GA: %16,7-%32,2) idi. Plasebo/azasitidin kontrol kolunda %18,8 (n=64; %95 GA: %10,1-%30,5) ve istatistiksel olarak anlamlı değildi (p-değeri = 0,2084). Kayıtlı tüm hastaların (n=245) güvenlik analizinde, tamibarotene ile azasitidin (n=160) kombinasyonunun genel olarak iyi tolere edildiği ve daha önceki Syros sponsorluğundaki çalışmalarda görülene benzer bir advers olay profiline sahip olduğu görülmüştür.

Syros ayrıca, daha önce SEC'e yaptığı başvurularda açıklandığı üzere, SELECT-MDS-1 denemesinin birincil son noktasına ulaşamamasının, Oxford Finance LLC ile olan teminatlı kredi olanağı kapsamında bir temerrüt durumu teşkil ettiğini de bildirdi.

p>

Syros İcra Kurulu Başkanı Conley Chee, "Bu sonuçtan, özellikle de bu zorlu hastalık için yeni bir tedavi seçeneği arayan HR-MDS hastaları açısından derin bir hayal kırıklığı yaşıyoruz" dedi. "Çalışmayı durdurmayı, klinik verileri daha ayrıntılı bir şekilde incelemeyi ve sonraki adımları değerlendirmeyi planlıyoruz. SELECT-MDS-1 denemesinde yer alan hastalara, bakıcılara ve sağlık uzmanlarına ve tamibarotene programındaki olağanüstü çalışmalarından dolayı tüm Syros çalışanlarına içten takdirlerimizi ifade etmek istiyoruz."

SELECT-MDS-1 Faz 3 Denemesi Hakkında

SELECT-MDS-1, güvenliği değerlendiren çok uluslu Faz 3, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır ve RARA aşırı ekspresyonu olan HR-MDS hastalarında plasebo ve azasitidin ile karşılaştırıldığında tamibaroten ile azasitidin kombinasyonunun etkinliği. Denemenin birincil son noktası, ilk 190 hastadaki CR oranıydı.

Syros Pharmaceuticals Hakkında

Syros, hematolojik maligniteli hastaların ön saflarda tedavisi için yeni bakım standartları geliştirmeye kendini adamıştır. Diğer hedefe yönelik yaklaşımlardan büyük ölçüde kaçan kan bozuklukları olan hastalara yardım etme motivasyonuyla hareket eden Syros, RARA geninin aşırı ekspresyonuyla birlikte yüksek riskli miyelodisplastik sendromu olan ön saflardaki hastalarda oral seçici bir RARa agonisti olan tamibaroten geliştiriyor. Daha fazla bilgi için www.syros.com adresini ziyaret edin ve bizi X (@SyrosPharma) ve LinkedIn'de takip edin.

İleriye Dönük Beyanlara İlişkin Uyarı Notu

Bu basın bülteni, Syros'a ilişkin beyanlar dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası anlamında ileriye dönük beyanlar içermektedir. ' klinik geliştirme planları ve SELECT-MDS-1 denemesinden elde edilen klinik verilerin devam eden incelemesi. "Tahmin etmek", "inanmak", "devam etmek", "olabilir", "tahmin etmek", "beklemek", "umut etmek", "niyet etmek", "olabilir", "planlamak", "potansiyel", "tahmin etmek" kelimeleri "Proje", "hedef", "olmalı", "olur" ve benzeri ifadeler ileriye dönük beyanları tanımlamayı amaçlamaktadır; ancak ileriye dönük beyanların tümü bu tanımlayıcı kelimeleri içermemektedir. Fiili sonuçlar veya olaylar, Syros'un Form 10-K'daki Yıllık Raporunda "Risk Faktörleri" başlığı altında açıklanan riskler de dahil olmak üzere çeşitli önemli faktörlerin bir sonucu olarak bu ileriye dönük beyanlarda açıklanan planlardan, niyetlerden ve beklentilerden önemli ölçüde farklılık gösterebilir. 31 Aralık 2023'te sona eren yıl için ve 30 Eylül 2024'te sona eren çeyreğe ilişkin Form 10-Q'daki Üç Aylık Rapor; bunların her biri Menkul Kıymetler ve Borsa'da dosyada bulunmaktadır. Komisyon ve Syros'un gelecekte Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na yapacağı diğer başvurularda açıklanan riskler.

Kaynak: Syros Pharmaceuticals

Gönderildi : 2024-12-04 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler