Syros оголошує основні дані дослідження SELECT-MDS-1 фази 3 тамібаротину при мієлодиспластичному синдромі високого ризику з гіперекспресією гена RARA

Підпишіться на Drugslib

КЕМБРИДЖ, Массачусетс – (BUSINESS WIRE) 12 листопада 2024 р. – Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), біофармацевтична компанія, яка займається просуванням нових стандартів медичної допомоги для первинного лікування злоякісних гематологічних захворювань, сьогодні оголосила, що SELECT - Дослідження фази 3 MDS-1, що оцінює тамібаротен у поєднанні з азацитидину у пацієнтів із нещодавно діагностованим мієлодиспластичним синдромом високого ризику (HR-MDS) із надекспресією гена RARA не досяг первинної кінцевої точки частоти повної відповіді (CR). Тамібаротен — це запатентований пероральний селективний агоніст рецептора ретиноєвої кислоти альфа (RARα) Syros.

У перших 190 пацієнтів, які брали участь у дослідженні, частота CR за бажанням лікуватися (ITT) у лікуванні тамібаротеном/азацитидином група становила 23,8% (n=126; 95% ДІ: 16,7%-32,2%) у порівнянні з частотою CR 18,8% (n=64; 95% ДІ: 10,1%-30,5%) у контрольній групі плацебо/азацитидину та не було статистично значущим (p-значення = 0,2084). В аналізі безпеки всіх зареєстрованих пацієнтів (n=245) тамібаротен у комбінації з азацитидином (n=160) загалом добре переносився, а профіль побічних ефектів був подібний до того, що спостерігався в попередніх дослідженнях, спонсорованих Syros.

Сірос також повідомила, що, як раніше повідомлялося в документах, поданих до SEC, невдача випробування SELECT-MDS-1 у досягненні первинної кінцевої точки є подією невиконання зобов’язань за його кредитною програмою під заставу з Oxford Finance LLC.

«Ми глибоко розчаровані таким результатом, особливо для пацієнтів із HR-MDS, які шукають новий варіант лікування цієї складної хвороби», — сказав Конлі Чі, головний виконавчий директор Syros. «Ми плануємо зупинити дослідження, більш ретельно переглянути клінічні дані та оцінити наступні кроки. Ми хочемо висловити щиру вдячність пацієнтам, особам, які доглядають за ними, і медичним працівникам, які брали участь у дослідженні SELECT-MDS-1, а також усім співробітникам Syros за їхню виняткову роботу над програмою тамібаротину».

Про дослідження 3 фази SELECT-MDS-1

SELECT-MDS-1 — це багатонаціональне рандомізоване, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження 3 фази, що оцінює безпеку та ефективність тамібаротину в комбінації з азацитидином порівняно з плацебо та азацитидином у пацієнтів з HR-MDS із надлишковою експресією RARA. Основною кінцевою точкою випробування була частота CR у перших 190 пацієнтів.

Про Syros Pharmaceuticals

Syros прагне розробити нові стандарти медичної допомоги для лікування пацієнтів із злоякісними гематологічними захворюваннями. Керуючись мотивацією допомогти пацієнтам із захворюваннями крові, які значною мірою уникали інших цільових підходів, Syros розробляє тамібаротен, пероральний селективний агоніст RARα для пацієнтів на передовій лінії з мієлодиспластичним синдромом підвищеного ризику з надмірною експресією гена RARA. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.syros.com і слідкуйте за нами на X (@SyrosPharma) і LinkedIn.

Застереження щодо прогнозних заяв

Цей прес-реліз містить прогнозні заяви за значенням Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року, включаючи, без обмежень, заяви щодо Syros планів клінічного розвитку та поточного перегляду клінічних даних дослідження SELECT-MDS-1. Слова «передбачати», «вважати», «продовжувати», «може», «оцінювати», «очікувати», «сподіватись», «мати намір», «можливо», «планувати», «потенційно», «передбачати», «проект», «ціль», «повинен», «буде» та подібні вирази призначені для ідентифікації прогнозних заяв, хоча не всі прогнозні заяви містять ці ідентифікаційні слова. Фактичні результати або події можуть суттєво відрізнятися від планів, намірів і очікувань, розкритих у цих прогнозних заявах, унаслідок різних важливих факторів, у тому числі ризиків, описаних під заголовком «Фактори ризику» у річному звіті Syros за формою 10-K. за рік, що закінчився 31 грудня 2023 р., і квартальний звіт за формою 10-Q за квартал, що закінчився 30 вересня 2024 р., кожна з яких зареєстрована в Комісії з цінних паперів і бірж, а також ризики, описані в інших документах, які Syros надасть Комісії з цінних паперів і бірж у майбутньому.

Джерело: Syros Pharmaceuticals

Опубліковано : 2024-12-04 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова