SystImmune lan Bristol Myers Squibb Nyorot Asil Topline Interim Fase III Positif kanggo izalontamab brengitecan (Iza-bren) ing Kanker Payudara Negatif Tiga Negatif sing Ora Bisa Diobati Sadurunge Sadurunge utawa Metastatik

Tindakake Drugslib ing

REDMOND, Wash. & PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 26 Februari 2026 -- SystImmune, Inc. (SystImmune), perusahaan bioteknologi tahap klinis, lan Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) dina iki ngumumake yen perusahaan induk SystImmune's Biokinokin, Sichutical Biokin Ltd. nglaporake asil topline positif saka analisis interim sing wis ditemtokake saka studi Tahap III (BL-B01D1-307) sing ngevaluasi izalontamab brengitecan (iza-bren), konjugat antibody-drug (ADC) bispecific EGFR×HER3 bispecific (ADC), ing pasien sing ora bisa diobati sacara lokal maju utawa metastatik triple-negatif sadurunge penyakit kanker payudara

negatif.

  • Izalontamab brengitecan (Iza-bren) nemoni titik pungkasan dobel utama yaiku kaslametan tanpa kemajuan ("PFS") lan kaslametan sakabèhé ("OS") ing analisis interim saka uji coba Fase 3 (NCT06382142) sing ditindakake ing China
  • BL-B01D1-307 minangka
    • fase pungkasanprimarya sinau ing fase III (Fase III).

    Ing analisis interim sing wis ditemtokake, asil topline nuduhake yen iza-bren nuduhake peningkatan sing signifikan sacara statistik lan signifikan sacara klinis ing kaslametané tanpa kemajuan (PFS) lan kaslametané sakabèhé (OS) dibandhingake karo kemoterapi sing dipilih dokter, ketemu loro titik pungkasan utama.

    Panaliten Tahap III iki nuduhake uji coba Tahap III katelu ing ngendi iza-bren wis entuk titik pungkasan utama. Iki minangka ADC bispecific pisanan ing studi Fase III sing nglaporake asil PFS/OS dual positif ing perawatan kanker payudara triple-negatif.

    "Pasien kanker payudara triple-negatif lanjut sing maju sawise terapi standar ngadhepi kabutuhan mendesak kanggo pilihan sing luwih efektif," ujare Dr. kanker.”

    "Asil iki nandheske potensial teknologi ADC bispecific sing nargetake EGFR lan HER3 kanthi signifikan ngganti asil ing kanker sing angel diobati," ujare Cristian Massacesi, Wakil Presiden Eksekutif, Kepala Perwira Medis lan Kepala Pembangunan ing Bristol Myers Squibb. "Kita ngarep-arep kanggo maju ilmu pengetahuan lan pangembangan ADCs, kanthi pangarep-arep bisa nemokake pilihan anyar kanggo wong sing nandhang kanker."

    Data kasebut bakal ditampilake ing rapat medis sing bakal teka.

    Sinau BL-B01D1-307 disponsori dening perusahaan induk SystImmune, Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. (Biokin), ing Daratan China. Ing njaba China, iza-bren dikembangake bebarengan dening SystImmune lan Bristol Myers Squibb (BMS) kanthi kolaborasi lan perjanjian lisensi eksklusif.

    Pusat Evaluasi Narkoba (CDE) ing Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) menehi Penetapan Terapi Terobosan (BTD) marang iza-bren kanggo iza-bren kanggo perawatan 7 indikasi B.TD. pasien NSCLC sing sadurunge diobati kanthi mutasi EGFR. Aplikasi Obat Anyar (NDA) kanggo rong indikasi iza-bren, kanggo perawatan karsinoma nasofaring lokal utawa metastatik lan kanggo perawatan karsinoma sel skuamosa esofagus sing berulang utawa metastatik, wis ditampa dening CDE lan kalebu ing proses tinjauan prioritas.

    Babagan BL-B01D1-307BL-B01D1-307 minangka fase III, kanthi acak, open-label, multi-pusat studi klinis ing China, ngevaluasi iza-bren ing pasien kanker payudara kanker payudara triple-negatif sing ora bisa dioperasi utawa metastatik sing penyakite maju sawise terapi taxane sadurunge. Panliten kasebut kalebu titik akhir utama dual saka kaslametan tanpa kemajuan (PFS) lan kaslametan sakabèhé (OS). Kanggo informasi sing luwih rinci, bukak clinical.trials.gov (NCT06382142).

    Babagan iza-brenSystImmune, kanthi kolaborasi karo BMS ing njaba China, ngembangake iza-bren (BL-B01D1), sawijining bispecific antibodi-drug conjugate (ADC) lan epithelial sing beda-beda ing macem-macem Epithelial lan Epithelial. kanker lan dikenal ana hubungane karo proliferasi lan kaslametan sel kanker. Mekanisme dobel tumindak Iza-bren ngalangi sinyal EGFR lan HER3 menyang sel kanker, nyuda proliferasi lan sinyal kaslametan. Kajaba iku, nalika internalisasi sing dimediasi antibodi, novel terapeutik iza-bren Topo1i dibebasake nyebabake stres sitotoksik sing nyebabake pati sel kanker.

    Babagan SystImmuneSystImmune minangka perusahaan biofarmasi tahap klinis sing dumunung ing Redmond, WA. Spesialisasi ngembangake perawatan kanker sing inovatif nggunakake platform pangembangan obat sing wis ditemtokake, fokus ing antibodi bi-spesifik, multi-spesifik, lan konjugat obat-antibodi (ADC). SystImmune duwe sawetara aset ing macem-macem tahapan uji klinis kanggo indikasi tumor padhet lan hematologi. Saliyane uji klinis sing isih ditindakake, SystImmune duwe saluran pipa praklinis sing kuat babagan terapi kanker potensial ing tahap panemuan utawa IND-enable, sing nuduhake pangembangan biologis sing canggih.

    Babagan Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb minangka perusahaan biofarmasi global ing perusahaan obat-obatan prenovatif, sing wis nulungi pasien sing serius kanggo nemokake obat-obatan prenova. penyakit. Kanggo informasi luwih lengkap babagan Bristol Myers Squibb, bukak kita ing BMS.com utawa tindakake kita ing LinkedIn, X, YouTube, Facebook lan Instagram.

    Pernyataan SystImmune Forward-LookingSiaran pers iki ngemot pernyataan sing ngarep-arep, kalebu pernyataan babagan keuntungan klinis potensial iza-bren, wektu lan asil interaksi regulasi, lan pangembangan lan komersialisasi iza-bren ing mangsa ngarep. Pernyataan sing ngarep-arep tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata beda sacara material. SystImmune ora duwe kewajiban kanggo nganyari statement ngarep sing ana ing kene, kajaba sing diwajibake dening hukum.

    Pernyataan Peringatan Bristol Myers Squibb Babagan Pernyataan sing Maju MajuSiaran pers iki ngemot "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna saka Private Securities Litigation Act of 1995 Reform of Litigasi, lan Reformasi Komersial liyane. produk farmasi. Kabeh pratelan sing dudu pratelan saka fakta sejarah yaiku, utawa bisa uga dianggep minangka pratelan sing ngarepake. Pernyataan maju kasebut adhedhasar pangarepan lan ramalan saiki babagan asil finansial, tujuan, rencana lan tujuane Bristol Myers Squibb ing mangsa ngarep lan nglibatake risiko, asumsi lan kahanan sing ora mesthi, kalebu faktor internal utawa eksternal sing bisa nundha, ngalihake utawa ngganti apa wae ing sawetara taun sabanjure, sing angel diprediksi, bisa uga ora bisa dikontrol, tujuane, lan tujuan finansial sing beda-beda. utawa diwenehake dening, statements. Risiko, asumsi, kahanan sing durung mesthi lan faktor liyane kalebu, antara liya, manawa keuntungan sing dikarepake, lan kesempatan sing ana gandhengane, kolaborasi karo SystImmune bisa uga ora diwujudake dening Bristol Myers Squibb utawa mbutuhake wektu luwih suwe tinimbang sing diantisipasi, yen iza-bren (BL-B01D1) bisa uga ora nampa persetujuan regulasi kanggo kabeh indikasi, utawa sing diterangake ing wektu iki. yen diwenehake, bisa uga duwe watesan sing signifikan babagan panggunaane lan, yen disetujoni, apa calon produk kasebut bakal sukses sacara komersial.

    Ora ana pratelan ngarep sing bisa dijamin. Pernyataan sing ngarepake ing siaran pers iki kudu dievaluasi bebarengan karo akeh risiko lan kahanan sing durung mesthi sing mengaruhi bisnis lan pasar Bristol Myers Squibb, utamane sing diidentifikasi ing statement cautionary lan diskusi faktor risiko ing Laporan Tahunan Bristol Myers Squibb ing Formulir 10-K kanggo taun sing diakhiri tanggal 31 Desember 2025, kaya sing dianyari ing Formulir 1 Desember 2025. Laporan Saiki babagan Formulir 8-K lan pengajuan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa. Pernyataan sing ana ing ngarep sing kalebu ing dokumen iki mung digawe nalika tanggal dokumen iki lan kajaba sing diwajibake dening hukum sing ditrapake, Bristol Myers Squibb ora duwe kewajiban kanggo nganyari utawa mbenakake pratelan sing ngarepake kanthi umum, apa minangka asil saka informasi anyar, acara ing mangsa ngarep, owah-owahan kahanan utawa liya-liyane.

    Sumber: Brisbbtol.

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
  • New Drug Applications
    • Clinical ApplirovAsil>Asil Uji Coba Klinis
  • href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Podcast Narkoba.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin supaya entuk sing paling apik saka Drugs.com

    ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-03-02 08:49

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer