SystImmune și Bristol Myers Squibb evidențiază rezultate pozitive intermediare de faza III pentru izalontamab brengitecan (Iza-bren) în cancerul de sân nerezecabil, local avansat sau metastatic, triplu negativ, tratat anterior

Urmăriți Drugslib pe

REDMOND, Wash. & PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 26 februarie 2026 -- SystImmune, Inc. (SystImmune), o companie de biotehnologie în stadiu clinic, și Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) au anunțat astăzi că SystImmune, compania-mamă a lui Sichutical Biokin, Pharmaceutical Co., Ltd. au raportat rezultate pozitive de top dintr-o analiză intermediară prespecificată a unui studiu de fază III (BL-B01D1-307) care evaluează izalontamab brengitecan (iza-bren), un conjugat anticorp-medicament bispecific EGFR×HER3 (ADC), la pacienții cu nerezecabil local avansat sau metastatic triplu negativ, în urma terapiei anterioare cu cancer de sân (TNBC) cu taxa de sân (TNBC).

  • Izalontamab brengitecan (Iza-bren) și-a îndeplinit obiectivele principale duale de supraviețuire fără progresie („PFS”) și supraviețuirea globală (“OS”) într-o analiză intermediară a unui studiu de fază 3 (NCT06382142) efectuat în China
  • BL-B01D1-307 este cel de-al treilea studiu primar de fază III în care a realizat obiectiv(e)

    • În analiza intermediară prespecificată, rezultatele topline au arătat că iza-bren a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic și clinic semnificativă atât a supraviețuirii fără progresie (PFS) cât și a supraviețuirii globale (OS) în comparație cu chimioterapia la alegerea medicului, îndeplinind ambele obiective primare duble.

    Acest studiu de fază III reprezintă al treilea studiu de fază III în care iza-bren și-a atins obiectivul(ele) principal(e). Este primul ADC bispecific dintr-un studiu de fază III care raportează rezultate PFS/OS duble pozitive în tratamentul cancerului de sân triplu negativ.

    „Pacienții cu cancer de sân triplu negativ avansat care progresează după terapii standard se confruntă cu o nevoie urgentă de opțiuni mai eficiente”, a spus dr. Yi Zhu, director executiv al Biokince. beneficiu clinic semnificativ pentru mai multe tipuri de cancer.”

    „Aceste rezultate subliniază potențialul tehnologiei ADC bispecifice care vizează atât EGFR, cât și HER3 de a schimba semnificativ rezultatele în cancerele dificil de tratat”, a declarat Cristian Massacesi, Vicepreședinte Executiv, Director Medical și Șef de Dezvoltare la Bristol Myers Squibb. „Așteptăm cu nerăbdare să promovăm știința și dezvoltarea ADC, cu speranța de a descoperi noi opțiuni pentru persoanele care trăiesc cu cancer.”

    Aceste date vor fi prezentate la o viitoare întâlnire medicală.

    Studiul BL-B01D1-307 este sponsorizat de compania-mamă SystImmune, Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. (Biokin), din China continentală. În afara Chinei, iza-bren este dezvoltat în comun de SystImmune și Bristol Myers Squibb (BMS) în temeiul unui acord de colaborare și de licență exclusivă.

    Centrul de Evaluare a Medicamentului (CDE) din cadrul Administrației Naționale a Produselor Medicale din China (NMPA) a acordat Breakthrough Therapy Designation (BTD) lui iza-bren pentru tratamentul, FTD și a acordat UBS indicații. iza-bren pentru pacienții cu NSCLC tratați anterior cu o mutație EGFR. Noile cereri de medicamente (NDA) pentru două indicații de iza-bren, pentru tratamentul carcinomului nazofaringian local avansat sau metastatic și pentru tratamentul carcinomului epidermoi esofagian recurent sau metastatic, au fost acceptate de CDE și incluse în procesul de revizuire prioritară.

    Despre BL-B01D1-307BL-B01D1-307 este un studiu clinic multicentric de fază III, randomizat, deschis, în China, care evaluează iza-bren la pacienții cu cancer mamar nerezecabil local avansat sau metastatic triplu negativ, a căror boală a progresat în urma tratamentului anterior cu taxani. Studiul include obiective primare duble de supraviețuire fără progresie (PFS) și supraviețuire globală (OS). Pentru informații mai detaliate, vă rugăm să vizitați clinical.trials.gov (NCT06382142).

    Despre iza-brenSystImmune, în colaborare cu BMS din afara Chinei, dezvoltă iza-bren (BL-B01D1), un conjugat anticorp bispecific-medicament (ADC) care țintește atât cancerul epil, cât și HER3, FR, care vizează în mare măsură HER3, EG. și se știe că sunt asociate cu proliferarea și supraviețuirea celulelor canceroase. Mecanismul dublu de acțiune al lui Iza-bren blochează semnalele EGFR și HER3 către celulele canceroase, reducând proliferarea și semnalele de supraviețuire. În plus, după internalizarea mediată de anticorpi, noua sarcină terapeutică Topo1i a lui iza-bren este eliberată, provocând stres citotoxic care duce la moartea celulelor canceroase.

    Despre SystImmuneSystImmune este o companie biofarmaceutică în stadiu clinic, situată în Redmond, WA. Este specializată în dezvoltarea de tratamente inovatoare pentru cancer folosind platformele sale de dezvoltare de medicamente consacrate, concentrându-se pe anticorpi bispecifici, multispecifici și conjugați anticorp-medicament (ADC). SystImmune are mai multe atuuri în diferite etape ale studiilor clinice pentru tumori solide și indicații hematologice. Pe lângă studiile clinice aflate în desfășurare, SystImmune are o conductă preclinice robustă de potențiale terapii pentru cancer în stadii de descoperire sau de activare a IND, reprezentând dezvoltarea de ultimă oră a produselor biologice.

    Despre Bristol Myers SquibbBristol Myers Squibb este o companie biofarmaceutică globală a cărei misiune este să descopere, să dezvolte și să ajute pacienții să descopere medicamente inovatoare, care să ajute la dezvoltarea bolilor grave. Pentru mai multe informații despre Bristol Myers Squibb, vizitați-ne la BMS.com sau urmăriți-ne pe LinkedIn, X, YouTube, Facebook și Instagram.

    Declarații prospective SystImmuneAcest comunicat de presă conține declarații prospective, inclusiv declarații privind potențialele beneficii clinice ale iza-bren, momentul și rezultatele interacțiunilor de reglementare și dezvoltarea și comercializarea viitoare a iza-bren. Declarațiile prospective sunt supuse riscurilor și incertitudinilor care pot face ca rezultatele reale să difere semnificativ. SystImmune nu își asumă nicio obligație de a actualiza orice declarații prospective conținute aici, cu excepția cazului în care este cerut de lege.

    Declarație de avertizare Bristol Myers Squibb cu privire la declarațiile prospectiveAcest comunicat de presă conține „declarații prospective” în sensul Legii privind valorile mobiliare private, printre altele, privind litigiile, dezvoltarea și cercetarea1995. comercializarea produselor farmaceutice. Toate declarațiile care nu sunt declarații de fapte istorice sunt, sau pot fi considerate a fi, declarații anticipative. Astfel de declarații prospective se bazează pe așteptările și proiecțiile actuale cu privire la rezultatele financiare, obiectivele, planurile și obiectivele viitoare ale Bristol Myers Squibb și implică riscuri, ipoteze și incertitudini inerente, inclusiv factori interni sau externi care ar putea întârzia, devia sau modifica oricare dintre aceștia în următorii câțiva ani, care sunt dificil de prezis, pot fi dincolo de controlul nostru și ar putea face ca acele planuri și obiective financiare să difere în mod semnificativ de obiectivele noastre viitoare. sau subînțeles de declarații. Aceste riscuri, ipoteze, incertitudini și alți factori includ, printre alții, că beneficiile așteptate și oportunitățile legate de colaborarea cu SystImmune ar putea să nu fie realizate de Bristol Myers Squibb sau să dureze mai mult decât se anticipa, că iza-bren (BL-B01D1) ar putea să nu primească aprobarea de reglementare pentru indicațiile descrise în această ediție sau aprobările de comercializare semnificative, în orice moment, anticipate sau acordate în prezent. limitări ale utilizării lor și, dacă sunt aprobate, dacă astfel de produse candidate vor avea succes comercial.

    Nici o declarație prospectivă nu poate fi garantată. Declarațiile prospective din acest comunicat de presă ar trebui evaluate împreună cu numeroasele riscuri și incertitudini care afectează afacerea și piața Bristol Myers Squibb, în special cele identificate în declarația de avertizare și discuția despre factorii de risc din Raportul anual Bristol Myers Squibb pe formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2025, astfel cum este actualizat de către raportul trimestrial 10-Q, formularul nostru ulterioară 8-K și alte depuneri la Securities and Exchange Commission. Declarațiile prospective incluse în acest document sunt făcute numai de la data prezentului document și, cu excepția cazului în care legea aplicabilă prevede altfel, Bristol Myers Squibb nu își asumă nicio obligație de a actualiza sau revizui public orice declarație prospectivă, fie ca urmare a unor noi informații, evenimente viitoare, circumstanțe schimbate sau altfel.

    Sursa: Bristol Myers Squibb

    Sursa: Ziua Sănătății

    Mai multe resurse de știri

  • Alerte FDA Medwatch privind medicamentele
  • Daily MedNews
  • Știri pentru profesioniștii din domeniul sănătății
  • Aprobari de medicamente noi
  • Aplicații de medicamente noi
  • Rezultate clinice de medicamente
  • Rezultate clinice Aprobări
  • Podcast Drugs.com

    • Abonați-vă la buletinul nostru informativ

    Orice subiect vă interesează, abonați-vă la cele mai bune noi în caseta Drugs..

    Postat : 2026-03-02 08:49

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare