Tagrisso disetujoni ing AS kanggo pasien kanker paru-paru sing ora bisa diobati, Stage III EGFR-mutated

Tindakake Drugslib ing

Tagrisso disetujoni ing AS kanggo pasien kanker paru-paru sing ora bisa dioperasi, stadium III EGFR-mutasi

Cambridge, UK. AstraZeneca Press Release--26 September 2024--AstraZeneca's Tagrisso (osimertinib) wis disetujoni ing AS kanggo perawatan pasien diwasa kanthi unresectable, Stage III epidermal growth factor receptor-mutated (EGFRm) non-small cell lung kanker (NSCLC) sing penyakite ora berkembang sajrone utawa sawise terapi chemoradiation basis platinum (CRT) bebarengan utawa sekuensial. Tagrisso dituduhake kanggo pasien kanthi pambusakan exon 19 utawa mutasi exon 21 (L858R), kaya sing dideteksi dening tes sing disetujoni FDA.

Persetujuan nderek Prioritas Review dening Food and Drug Administration (FDA) sing adhedhasar asil saka uji coba LAURA Phase III, sing diwenehake sajrone Sidang Pleno ing Rapat Tahunan 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) lan diterbitake bebarengan ing Jurnal Kedokteran New England.

Tagrisso nyuda risiko kemajuan penyakit utawa pati nganti 84% dibandhingake karo plasebo (rasio bahaya 0,16; interval kapercayan 95% 0,10 -0.24; p <0.001) minangka ditaksir dening review pusat independen buta. Median progression-free survival (PFS) yaiku 39,1 wulan ing pasien sing diobati karo Tagrisso versus 5,6 wulan kanggo plasebo.

Asil kaslametan (OS) sakabèhé tetep durung diwasa ing analisis saiki. Uji coba terus ngevaluasi OS minangka endpoint sekunder.

Saben taun ing AS, ana luwih saka 200.000 wong sing didiagnosa kanker paru-paru, lan 80-85% pasien kasebut didiagnosa NSCLC, sing paling akeh. wangun umum saka kanker paru-paru.1-3 Kira-kira 15% pasien NSCLC ing AS duwe mutasi EGFR.4 Saklawasé siji saka limang wong sing didiagnosis NSCLC duwe tumor sing ora bisa diobati.5

Suresh Ramalingam, MD, Direktur Eksekutif Winship Cancer Institute of Emory University, Atlanta, AS, lan peneliti utama ing uji coba kasebut, ujar: "Persetujuan iki minangka terobosan utama kanggo pasien kanker paru-paru Stage III, EGFR-mutasi sing saiki bakal duwe kesempatan kanggo entuk manfaat saka osimertinib. Pasien sing diobati karo osimertinib urip tanpa kemajuan penyakit luwih saka telung taun ing uji coba LAURA, lan mupangat sing nyengsemake iki nandheske pentinge diagnosa lan nguji pasien kanker paru-paru sedini mungkin."

Dave Fredrickson, Wakil Eksekutif Presiden, Unit Bisnis Onkologi, AstraZeneca, ujar: "Persetujuan Tagrisso kanggo pasien karo Tahap III, kanker paru-paru non-sel cilik sing mutasi EGFR sing ora bisa diobati ngatasi kabutuhan kritis kanggo pasien sing mutasi iki sing durung nate duwe pilihan terapi target sadurunge. . Asil uji coba LAURA nuduhake pengaruh kuat sing bisa ditindakake dening Tagrisso minangka terapi tulang punggung ing penyakit iki, lan kanthi persetujuan iki, pasien ing kabeh tahap kanker paru-paru non-sel cilik sing mutasi EGFR saiki bisa entuk manfaat."

Keamanan lan toleransi Tagrisso ing uji coba LAURA konsisten karo profil sing wis ditetepake lan ora ana masalah safety anyar sing diidentifikasi.

Tagrisso disetujoni kanggo pasien kanthi mutasi EGFR ing setelan metastatik baris pertama minangka monoterapi lan kombinasi karo kemoterapi, lan minangka perawatan adjuvant kanggo penyakit tahap awal. Tagrisso saiki lagi ditinjau karo panguwasa pangaturan ing negara liya ing saindhenging donya kanggo indikasi iki.

Cathetan

Kanker paru-paruSaben taun, kira-kira 2,4 yuta wong didiagnosa kanker paru-paru ing saindenging jagad.6 Kanker paru-paru minangka panyebab utama pati kanker ing antarane lanang lan wadon, kira-kira seperlima saka kabeh kematian kanker.6 Kanker paru-paru dipérang dadi NSCLC lan kanker paru-paru sel cilik.2 Mayoritas pasien NSCLC didiagnosa penyakit lanjut.7

Kira-kira 10-15% pasien NSCLC ing AS lan Eropa, lan 30-40% pasien ing Asia duwe EGFRm NSCLC.4,8-9 Pasien karo EGFRm NSCLC utamane sensitif marang perawatan karo EGFR-tirosin kinase. inhibitor (EGFR-TKI) sing ngalangi jalur sinyal sel sing nyurung pertumbuhan sel tumor.10

LAURALAURA minangka acak, buta ganda, dikontrol plasebo, multi-pusat, uji coba Phase III global ing pasien sing ora bisa diobati, Tahap III EGFRm NSCLC sing penyakite durung maju sawise CRT basis platinum definitif. Pasien diobati karo tablet oral Tagrisso 80mg sapisan dina nganti kemajuan penyakit, keracunan sing ora bisa ditampa utawa kritéria penghentian liyane. Sawise kemajuan, pasien ing lengen plasebo ditawani perawatan karo Tagrisso.

Uji coba kasebut ndhaptar 216 pasien ing luwih saka 145 pusat ing luwih saka 15 negara, kalebu ing AS, Eropa, Amerika Selatan lan Asia. Iki minangka analisis titik pungkasan utama PFS. Uji coba isih ditindakake lan bakal terus ngevaluasi titik mburi sekunder OS.

TagrissoTagrisso (osimertinib) yaiku EGFR-TKI generasi katelu sing ora bisa dibatalake kanthi aktivitas klinis sing wis kabukten ing NSCLC , kalebu nglawan metastase sistem saraf pusat (CNS). Tagrisso (tablet lisan 40mg lan 80mg sapisan dina) wis digunakake kanggo nambani meh 800.000 pasien ing indikasi ing saindenging jagad lan AstraZeneca terus njelajah Tagrisso minangka perawatan kanggo pasien ing pirang-pirang tahapan EGFRm NSCLC.

Ana akeh bukti sing ndhukung panggunaan Tagrisso minangka standar perawatan ing EGFRm NSCLC. Tagrisso ningkatake asil pasien ing penyakit tahap awal ing Uji coba ADAURA Phase III, penyakit lokal lanjut ing Uji coba LAURA Tahap III, penyakit tahap pungkasan ing Uji coba FLAURA Tahap III, lan kanthi kemoterapi ing Uji coba FLAURA2 Tahap III.

Minangka bagéan saka komitmen AstraZeneca sing terus-terusan kanggo ngobati pasien sedini mungkin ing kanker paru-paru, Tagrisso uga diselidiki ing setelan neoadjuvant ing uji coba NeoADAURA Tahap III kanthi asil samesthine ing pungkasan taun iki lan ing awal- setelan resectable adjuvant tataran ing nyoba ADAURA2 Phase III.

Perusahaan uga nliti cara kanggo ngatasi mekanisme resistensi tumor liwat uji SAVANNAH lan ORCHARD Phase II, lan uji coba SAFFRON Phase III, sing nguji Tagrisso plus Orpathys (savolitinib), MET TKI lisan, kuat lan selektif banget, uga obat-obatan anyar sing potensial liyane.

AstraZeneca ing kanker paru-paruAstraZeneca nggarap supaya pasien kanker paru-paru luwih cedhak kanggo nambani liwat deteksi lan perawatan penyakit tahap awal, nalika uga nyurung wates ilmu kanggo nambah asil ing setelan tahan lan maju. Kanthi netepake target terapeutik anyar lan nyelidiki pendekatan inovatif, Perusahaan duwe tujuan kanggo cocog obat kanggo pasien sing bisa entuk manfaat paling akeh.

Portofolio komprehensif Perusahaan kalebu obat kanker paru-paru sing unggul lan gelombang inovasi sabanjure, kalebu Tagrisso lan Iressa (gefitinib); Imfinzi (durvalumab) lan Imjudo (tremelimumab); Enhertu (trastuzumab deruxtecan) lan datopotamab deruxtecan kanthi kolaborasi karo Daiichi Sankyo; savolitinib kanthi kolaborasi karo HUTCHMED; uga minangka saluran pipa obat-obatan anyar lan kombinasi potensial ing macem-macem mekanisme aksi.

AstraZeneca minangka anggota pendiri Lung Ambition Alliance, koalisi global sing makarya kanggo nyepetake inovasi lan menehi perbaikan sing migunani kanggo wong sing nandhang paru-paru. kanker, kalebu lan ngluwihi perawatan.

AstraZeneca ing onkologiAstraZeneca mimpin revolusi onkologi kanthi ambisi kanggo nyedhiyakake obat kanggo kanker ing kabeh wujud, ngetutake ilmu kanggo mangerteni kanker lan kabeh kerumitan kanggo nemokake, ngembangake lan ngirim urip- ngganti obat kanggo pasien.

Fokus Perusahaan ing sawetara kanker sing paling tantangan. Liwat inovasi sing terus-terusan, AstraZeneca wis mbangun salah sawijining portofolio lan saluran pipa sing paling maneka warna ing industri, kanthi potensial kanggo ngowahi owah-owahan ing praktik kedokteran lan ngowahi pengalaman pasien.

AstraZeneca nduweni visi kanggo nemtokake maneh perawatan kanker lan, ing sawijining dina, ngilangi kanker minangka penyebab pati.

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) yaiku perusahaan biofarmasi global sing dipimpin ilmu pengetahuan sing fokus ing panemuan, pangembangan, lan komersialisasi obat resep ing Onkologi, Penyakit Langka, lan Biofarmasi, kalebu Kardiovaskular, Renal & Metabolisme, lan Pernafasan & Imunologi. Adhedhasar ing Cambridge, Inggris, obat-obatan inovatif AstraZeneca didol ing luwih saka 125 negara lan digunakake dening mayuta-yuta pasien ing saindenging jagad. Mangga bukak astrazeneca.com lan tindakake Perusahaan ing media sosial @AstraZeneca.

Referensi

  • Pusat Kontrol lan Nyegah Penyakit. Statistik Kanker AS Gigitan Stat Kanker Paru. Kasedhiya ing: https://www.cdc.gov/united-states-cancer-statistics/publications/lung-cancer-stat-bite.html. Diakses Agustus 2024.
  • LUNGevity Foundation. Jinis Kanker Paru-paru. Kasedhiya ing: https://www.lungevity.org/lung-cancer-basics/types-of-lung-cancer. Diakses Agustus 2024.
  • American Cancer Society. Apa Kanker Paru-paru? Kasedhiya ing: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/what-is.html. Diakses Agustus 2024.
  • Keedy VL, et al. American Society of Clinical Oncology Panemu Klinis Sementara: Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Testing Mutasi kanggo Pasien karo Kanker Paru-paru Non-Small-Cell Lanjut Ngelingi First-Line EGFR Tyrosine Kinase Inhibitor Therapy. J Clin Oncol. 2011;29(15):2121-2127.
  • Quint LE. Kanker paru-paru: netepake resectability. Pencitraan Kanker. 2004;4(1):15-18.
  • Organisasi Kesehatan Dunia. Badan Internasional kanggo Riset Kanker. Lembar Fakta Paru-paru. Kasedhiya ing: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Diakses Agustus 2024.
  • Cagle P, et al. Biomarker Kanker Paru: Status Saiki lan Perkembangan Masa Depan. Arch Pathol Lab Med. 2013;137(9):1191-1198.
  • Szumera-Ciećkiewicz A, et al. Pengujian Mutasi EGFR ing Sampel Sitologis lan Histologis ing Kanker Paru-paru Sel Cilik: Polandia, Studi Institusi Tunggal lan Tinjauan Sistematis babagan Insiden Eropa. Int J Clin Exp Pathol. 2013;6(12): 2800-2812.
  • Ellison G, et al. Pengujian Mutasi EGFR ing Kanker Paru-paru: Tinjauan babagan Metode Kasedhiya lan Panggunaan kanggo Analisis Sampel Tisu Tumor lan Sitologi. J Clin Pathol. 2013;66(2):79-89.
  • Cross DAE, et al. AZD9291, TKI EGFR sing ora bisa dibatalake, Ngatasi Resistance T790M-Mediated kanggo Inhibitor EGFR ing Kanker Paru-paru. Kanker Discov. 2014;4(9):1046-1061.

    • Sumber: AstraZeneca

    Dikirim : 2024-09-30 12:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer