تاكيدا وبطل الرواية يعلنان أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقبل طلب دواء جديد وتمنح أولوية المراجعة لعقار Rusfertide كعلاج محتمل من الدرجة الأولى لمرض كثرة الحمر فيرا

علاج لـ: كثرة الحمر فيرا

تاكيدا والشركة الرئيسية تعلنان أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقبل طلب دواء جديد وتمنح أولوية المراجعة لعقار روسفيرتيد كعلاج محتمل الأول في فئته لكثرة الحمر فيرا

أوساكا، اليابان، كامبريدج، ماساتشوستس ونيوارك، كاليفورنيا، 2 مارس 2026 - أعلنت اليوم شركة "تاكيدا" (المدرجة في بورصة طوكيو: 4502/بورصة نيويورك: TAK) وشركة "Protagonist Therapeutics, Inc." ("Protagonist") (NASDAQ:PTGX) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قبلت طلب الدواء الجديد (NDA) ومنحت أولوية المراجعة لعقار "روسفيرتيد". Rusfertide هو علاج تجريبي من الببتيد المحاكي للهيبسيدين من الدرجة الأولى لعلاج البالغين الذين يعانون من كثرة الحمر الحقيقية (PV). حددت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تاريخًا مستهدفًا لقانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا (PDUFA) في الربع الثالث من هذا العام التقويمي. بالإضافة إلى مراجعة الأولوية، حصل rusfertide على تصنيف العلاج الثوري، وتصنيف الدواء اليتيم، وتصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

  • أظهر Rusfertide تحسينات كبيرة في السيطرة على الهيماتوكريت، والحد من الفصد، والنتائج التي أبلغ عنها المرضى للمرضى الذين يعانون من كثرة الحمر فيرا في دراسة محورية
  • يعتمد التقديم بشكل أساسي على المرحلة 3 دراسة التحقق، التي أدى فيها معيار Rusfertide Plus للرعاية إلى مضاعفة معدلات الاستجابة السريرية، بالإضافة إلى بيانات الفعالية والسلامة لمدة أربع سنوات من دراسات المرحلة الثانية REVIVE/THRIVE
  • قانون رسوم استخدام الأدوية الموصوفة طبيًا (PDUFA) تاريخ الإجراء المستهدف هو الربع الثالث من هذا العام التقويمي
  • تتميز الخلايا الكهروضوئية بالإفراط في إنتاج خلايا الدم الحمراء (كثرة الكريات الحمر)، مما يزيد من لزوجة الدم أو سمكه، ويمكن أن يؤدي إلى أحداث تجلط الدم التي تهدد الحياة. الهيماتوكريت هو نسبة خلايا الدم الحمراء إلى إجمالي كمية الدم في الجسم. إن تحقيق مستويات الهيماتوكريت الخاضعة للرقابة والحفاظ عليها بنسبة أقل من 45% هو الهدف العلاجي الأساسي في الخلايا الكهروضوئية لمنع أحداث التجلط وتخفيف الأعراض المرهقة.

    "هناك حاجة ملحة لخيارات علاجية مبتكرة في كثرة الحمر الحقيقية، حيث يواجه المرضى حاليًا خيارات علاجية محدودة للسيطرة على الهيماتوكريت لديهم وعبء كبير من الأعراض،" قال آندي بلامب، دكتور في الطب، حاصل على درجة الدكتوراه، ورئيس قسم البحث والتطوير في شركة "تاكيدا". "إن قبول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاتفاقية عدم الإفشاء الخاصة بنا يجعلنا أقرب إلى إمكانية تقديم علاج من الدرجة الأولى يمكن أن يحسن النتائج السريرية ونوعية الحياة بشكل هادف. ويعد هذا الإنجاز انعكاسًا لشراكتنا الناجحة مع ’بروتاغونيست‘ والتزام ’تاكيدا‘ الثابت بتطوير علاجات مبتكرة لسرطانات الدم حيث لا تزال هناك احتياجات كبيرة لم تتم تلبيتها".

    استند NDA الخاص بـ rusfertide في المقام الأول إلى التحليل الأولي الإيجابي لمدة 32 أسبوعًا ونتائج 52 أسبوعًا من دراسة VERIFY العالمية العشوائية للمرحلة الثالثة (NCT05210790)، بالإضافة إلى بيانات الفعالية والسلامة لمدة أربع سنوات من دراسة المرحلة الثانية REVIVE (NCT04057040) ودراسة THRIVE طويلة الأمد (NCT06033586). في دراسة VERIFY، حقق rusfertide نقطة النهاية الأولية وجميع نقاط النهاية الثانوية الرئيسية الأربعة. أظهر المرضى الذين يتلقون روسفيرتيد بالإضافة إلى مستوى الرعاية الحالي معدل استجابة أعلى مقارنة بمستوى الرعاية الحالي. وشمل ذلك التحكم في الهيماتوكريت، وانخفاض متطلبات الفصد وتحسين نتائج التعب وعبء الأعراض التي أبلغ عنها المريض مسبقًا. كان Rusfertide جيد التحمل بشكل عام خلال 52 أسبوعًا من العلاج. كانت الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج (AEs) الأكثر شيوعًا في المرضى الذين عولجوا بالروسفيرتيد هي التفاعلات في موقع الحقن (47.4%)، وفقر الدم (25.6%) والتعب (19.6%)، والتي كانت بشكل رئيسي من الدرجة 1 أو 2. وحدثت التفاعلات العكسية الخطيرة في 8.1% من إجمالي المرضى الذين عولجوا بالروسفيرتيد.

    "يجسد Rusfertide خبرة بطل الرواية الشاملة، من "استكشاف آلية جديدة لمحاكاة الهيبسيدين لتلبية الاحتياجات غير الملباة في كثرة الحمر الحقيقية لاكتشاف الببتيد ودفع تطوره السريري من خلال تقديم NDA. نحن سعداء جدًا بمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مراجعة الأولوية لـ rusfertide ونتطلع إلى الموافقة عليها المحتملة في عام 2026،" قال دينيش باتيل، دكتوراه، الرئيس والمدير التنفيذي. "لقد حددنا شريكًا رائعًا في شركة ’تاكيدا‘ مع تقدم ’روسفيرتايد‘ نحو هذا الإنجاز المهم، وبالتالي تحقيق خاتمة ناجحة لرحلتنا التي استمرت لأكثر من عقد من الزمن من الفكرة إلى التسويق."

    في يناير 2024، أبرمت شركة Protagonist وTakeda اتفاقية ترخيص وتعاون عالمية لـ rusfertide. اكتشف بطل الرواية مادة "روسفيرتيد" وقاد تطويرها من خلال دراسات المرحلة الثالثة، حيث كانت "تاكيدا" مسؤولة عن تنفيذ الاستراتيجية التنظيمية الخاصة بإيداع اتفاقية عدم الإفشاء الأمريكية وقيادة أي تسجيلات تنظيمية عالمية مستقبلية. تمتلك شركة Protagonist خيار التسويق المشترك في الولايات المتحدة من خلال هيكل حصة الربح والخسارة بنسبة 50/50 أو الانسحاب من هذا الهيكل، مما يوفر لشركة Takeda ترخيصًا عالميًا بموجب اتفاقية الترخيص والتعاون.

    حول Rusfertide

    Rusfertide هو علاج تجريبي تحت الجلد هو الأول من نوعه يحاكي عمل الهيبسيدين، وهو هرمون طبيعي ينظم الحديد. التوازن وإنتاج خلايا الدم الحمراء. من خلال استهداف الآلية الأساسية لخلل تنظيم الحديد في كثرة الحمر الحقيقية، يهدف روسفيرتيد إلى تقليل إنتاج خلايا الدم الحمراء الزائدة ومساعدة المرضى على تحقيق السيطرة المستدامة على الهيماتوكريت. يتم إعطاء Rusfertide مرة واحدة أسبوعيًا عن طريق الحقن الذاتي تحت الجلد وقد تم تحمله جيدًا بشكل عام في التجارب السريرية حتى الآن.

    حول VERIFY

    إن دراسة "تحقق" للمرحلة 3 (NCT05210790) هي دراسة عالمية مستمرة مكونة من ثلاثة أجزاء وعشوائية ومضبوطة بالعلاج الوهمي لتقييم "الروسفيرتيد" في 293 مريضًا يعانون من كثرة الحمر الحقيقية على مدى فترة 156 أسبوعًا، مع تمديد العلاج للمشاركين الذين يواصلون استخلاص الاستفادة من "الروسفيرتيد" بعد فترة العلاج البالغة 156 أسبوعًا. تقوم الدراسة بتقييم فعالية وسلامة دواء rusfertide الذي يتم تناوله ذاتيًا تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا في المرضى الذين يعانون من الهيماتوكريت غير المنضبط والذين يعتمدون على سحب الدم على الرغم من معايير علاج الرعاية الحالية، والتي يمكن أن تشمل سحب الدم و/أو هيدروكسي يوريا و/أو الإنترفيرون و/أو روكسوليتينيب. كانت نقطة النهاية الأولية للدراسة هي نسبة المرضى الذين حققوا استجابة خلال الأسابيع 20-32، والتي تم تعريفها على أنها غياب "أهلية سحب الدم". لتلبية أهلية سحب الدم، كان مطلوبًا من المرضى في الدراسة أن يكون لديهم: الهيماتوكريت المؤكد ≥45% الذي كان أعلى بنسبة ≥3% من قيمة الهيماتوكريت الأساسية، أو الهيماتوكريت ≥48%.

    أكمل جميع المرضى مشاركتهم في الجزء العشوائي المتحكم فيه بالعلاج الوهمي من الدراسة والذي يقيم فعالية وسلامة rusfertide بالإضافة إلى معيار الرعاية الحالي مقابل الدواء الوهمي بالإضافة إلى معيار الرعاية الحالي وهم الآن في الأجزاء ذات التسمية المفتوحة من الدراسة.

    حول REVIVE وTHRIVE

    قامت دراسة المرحلة الثانية REVIVE (NCT04057040) بتقييم الروسفيرتيد في المرضى البالغين الذين يعانون من كثرة الحمر الحقيقية وتتكون من ثلاثة أجزاء، بما في ذلك 70 مريضًا في الجزء الأول من تحديد الجرعة (28 أسبوعًا)، و59 مريضًا في الجزء الثاني من الانسحاب العشوائي المعمى والمتحكم فيه بالعلاج الوهمي (13 أسبوعًا) و58 مريضًا في الجزء الثالث من توسيع التسمية المفتوحة (52 أسبوعًا). دراسة THRIVE (NCT06033586) هي دراسة تمديدية مستمرة ومفتوحة تقيم المتانة طويلة المدى للاستجابة وملف السلامة للروسفيرتيد في المرضى الذين يعانون من كثرة الحمر الحقيقية. تشمل الدراسة 46 مريضًا شاركوا سابقًا في REVIVE. أكمل المرضى المؤهلون للانتقال إلى دراسة THRIVE الجزء الممتد ذو العلامة المفتوحة من REVIVE، والذي يبلغ ≥12 شهرًا من العلاج بالروسفيرتيد وقاموا بزيارة نهاية العلاج. تم تصميم THRIVE لإجراء مزيد من التقييم للحفاظ على السيطرة على الهيماتوكريت، وتقليل الحاجة إلى بضع الوريد العلاجي والسلامة الشاملة للروسفيرتيد تحت الجلد مرة واحدة أسبوعيًا على مدى فترة علاج إضافية مدتها عامين.

    حول كثرة الحمر فيرا (PV)

    تتميز كثرة الحمر الحقيقية (PV) بالإفراط في إنتاج خلايا الدم الحمراء (كثرة الكريات الحمر)، مما يؤدي إلى زيادة الدم. اللزوجة، أو السماكة، ويمكن أن تؤدي إلى أحداث تخثرية تهدد الحياة مثل السكتة الدماغية، وتجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي. الهيماتوكريت هو نسبة خلايا الدم الحمراء إلى إجمالي كمية الدم في الجسم. يعد تحقيق مستويات الهيماتوكريت الخاضعة للرقابة والحفاظ عليها بنسبة أقل من 45% هو هدف العلاج الأساسي في الخلايا الكهروضوئية لمنع حدوث الجلطات وتخفيف الأعراض المرهقة، بما في ذلك التعب الشديد وصعوبة التركيز والتعرق الليلي والحكة.

    حول تاكيدا

    تركز شركة "تاكيدا" على توفير صحة أفضل للناس ومستقبل أكثر إشراقًا للعالم. نحن نهدف إلى اكتشاف وتقديم علاجات تغير الحياة في مجالاتنا العلاجية والتجارية الأساسية، بما في ذلك الجهاز الهضمي والالتهابات والأمراض النادرة والعلاجات المشتقة من البلازما والأورام وعلم الأعصاب واللقاحات. بالتعاون مع شركائنا، نهدف إلى تحسين تجربة المريض ودفع حدود جديدة لخيارات العلاج من خلال خط أنابيبنا الديناميكي والمتنوع. باعتبارنا شركة رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية القائمة على القيم والبحث والتطوير ومقرها في اليابان، فإننا نسترشد بالتزامنا تجاه المرضى وشعبنا والكوكب. إن موظفينا في ما يقرب من 80 دولة ومنطقة مدفوعون بهدفنا ويرتكزون على القيم التي حددتنا لأكثر من قرنين من الزمان. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.takeda.com.

    نبذة عن شركة Protagonist

    تعد شركة Protagonist Therapeutics اكتشافًا تم التوصل إليه من خلال شركة أدوية حيوية في مرحلة التطوير المتأخرة. يوجد حاليًا اثنان من الببتيدات الجديدة المشتقة من منصة الاكتشاف الخاصة بشركة Protagonist في المرحلة الثالثة المتقدمة من التطوير السريري، مع NDAs لكل من ICOTYDE ™ (icotrokinra) وrusfertide قيد المراجعة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ICOTYDE هو الببتيد الفموي الاستقصائي الأول من نوعه الذي يحجب بشكل انتقائي مستقبل Interleukin-23 ("IL-23R")، وهو مرخص لشركة Janssen Biotech, Inc.، إحدى شركات Johnson & Johnson. بعد الاكتشاف المشترك لـ ICOTYDE من قبل علماء Protagonist وJohnson & Johnson بموجب تعاون الشركتين IL-23R، كانت Protagonist مسؤولة بشكل أساسي عن تطوير ICOTYDE خلال المرحلة الأولى، مع تولي Johnson & Johnson مسؤولية التطوير في المرحلة 2 وما بعدها.

    Rusfertide هو الببتيد المحاكي للهيبسيدين الأول من نوعه والذي يتم تطويره بالاشتراك مع شركة Takeda Pharmaceuticals بموجب اتفاقية ترخيص وتعاون عالمية تم إبرامها في عام 2024. تمتلك شركة Protagonist خيار المشاركة في تسويق rusfertide تجاريًا في الولايات المتحدة من خلال هيكل حصة الربح والخسارة بنسبة 50/50 أو يمكنها إلغاء الاشتراك في هذا الهيكل. تمتلك الشركة أيضًا عددًا من برامج اكتشاف الأدوية في المرحلة ما قبل السريرية التي تتناول الأهداف التي تم التحقق من صحتها سريريًا وتجاريًا، بما في ذلك مضادات الببتيد IL-17 عن طريق الفم، ومنبهات السمنة المزدوجة والثلاثية، والمحاكاة الوظيفية للهبسيدين عن طريق الفم، وبرامج IL-4 والأميلين التي تم الإعلان عنها مؤخرًا.

    يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Protagonist، ومرشحات الأدوية المرشحة لها، والدراسات السريرية على موقع الشركة على الويب على https://www.protagonist-inc.com.

    إشعار هام من Takeda

    لأغراض هذا الإشعار، يعني "البيان الصحفي" هذه الوثيقة وأي عرض تقديمي شفهي وأي جلسة أسئلة وأجوبة وأي مواد مكتوبة أو شفهية تمت مناقشتها أو توزيعها من قبل شركة تاكيدا للصناعات الدوائية المحدودة ("تاكيدا") فيما يتعلق بهذا البيان. لا يُقصد من هذا البيان الصحفي (بما في ذلك أي إحاطة شفهية وأي سؤال وجواب يتعلق به) ولا يشكل أو يمثل أو يشكل جزءًا من أي عرض أو دعوة أو التماس لأي عرض لشراء أو الاستحواذ أو الاشتراك في أو تبادل أو بيع أو التصرف بأي طريقة أخرى في أي أوراق مالية أو التماس أي تصويت أو موافقة في أي ولاية قضائية. لا يتم عرض أي أسهم أو أوراق مالية أخرى على الجمهور من خلال هذا البيان الصحفي. لا يجوز إجراء أي طرح للأوراق المالية في الولايات المتحدة إلا بموجب التسجيل بموجب قانون الأوراق المالية الأمريكي لعام 1933 وتعديلاته، أو الإعفاء منه. يتم تقديم هذا البيان الصحفي (مع أي معلومات إضافية يمكن تقديمها إلى المتلقي) بشرط أن يستخدم من قبل المتلقي لأغراض المعلومات فقط (وليس لتقييم أي استثمار أو استحواذ أو تصرف أو أي معاملة أخرى). وأي فشل في الالتزام بهذه القيود قد يشكل انتهاكًا لقوانين الأوراق المالية المعمول بها.

    إن الشركات التي تمتلك "تاكيدا" استثمارات فيها بشكل مباشر وغير مباشر هي كيانات منفصلة. في هذا البيان الصحفي، يتم استخدام كلمة "Takeda" أحيانًا لتسهيل الإشارة إلى شركة Takeda والشركات التابعة لها بشكل عام. وبالمثل، فإن الكلمات "نحن" و"لنا" و"خاصتنا" تستخدم أيضًا للإشارة إلى الشركات التابعة بشكل عام أو إلى أولئك الذين يعملون لديها. تُستخدم هذه التعبيرات أيضًا عندما لا يكون هناك أي غرض مفيد من خلال تحديد شركة أو شركات معينة.

    بيانات تاكيدا التطلعية

    قد يحتوي هذا البيان الصحفي وأي مواد تم توزيعها فيما يتعلق بهذا البيان الصحفي على بيانات أو معتقدات أو آراء تطلعية فيما يتعلق بأعمال "تاكيدا" المستقبلية وموقعها المستقبلي ونتائج العمليات، بما في ذلك التقديرات والتوقعات والأهداف والخطط الخاصة بـ "تاكيدا". على سبيل المثال لا الحصر، غالبًا ما تتضمن البيانات التطلعية كلمات مثل "أهداف"، و"خطط"، و"يعتقد"، و"آمل"، و"يستمر"، و"يتوقع"، و"يهدف"، و"يعتزم"، و"يضمن"، و"سوف"، و"قد"، و"ينبغي"، و"سوف"، و"يمكن"، و"يتوقع"، و"تقديرات"، و"مشاريع"، و"تنبؤات"، و"توقعات" أو تعبيرات مماثلة أو سلبية منها. تستند هذه البيانات التطلعية إلى افتراضات حول العديد من العوامل المهمة، بما في ذلك ما يلي، والتي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنًا في البيانات التطلعية: الظروف الاقتصادية المحيطة بأعمال "تاكيدا" العالمية، بما في ذلك الظروف الاقتصادية العامة في اليابان والولايات المتحدة وفيما يتعلق بالعلاقات التجارية الدولية؛ الضغوط والتطورات التنافسية؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك تسعير الأدوية والضرائب والتعريفات الجمركية وغيرها من القواعد المتعلقة بالتجارة؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة، بما في ذلك عدم اليقين بشأن النجاح السريري وقرارات السلطات التنظيمية وتوقيتها؛ عدم اليقين من النجاح التجاري للمنتجات الجديدة والحالية؛ صعوبات التصنيع أو التأخير. التقلبات في أسعار الفائدة وأسعار صرف العملات؛ الادعاءات أو المخاوف المتعلقة بسلامة أو فعالية المنتجات المسوقة أو المنتجات المرشحة؛ وتأثير الأزمات الصحية، مثل جائحة فيروس كورونا الجديد؛ ونجاح جهودنا في مجال الاستدامة البيئية، في تمكيننا من تقليل انبعاثات الغازات الدفيئة لدينا أو تحقيق أهدافنا البيئية الأخرى؛ إلى أي مدى ستؤدي جهودنا لزيادة الكفاءة أو الإنتاجية أو توفير التكاليف، مثل دمج التقنيات الرقمية، بما في ذلك الذكاء الاصطناعي، في أعمالنا أو المبادرات الأخرى لإعادة هيكلة عملياتنا إلى الفوائد المتوقعة؛ والعوامل الأخرى المحددة في أحدث تقرير سنوي لشركة "تاكيدا" وفق النموذج "20-إف" وتقارير "تاكيدا" الأخرى المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية، والمتوفرة على موقع "تاكيدا" الإلكتروني على: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ أو على https://www.sec.gov/. لا تتعهد "تاكيدا" بتحديث أي من البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي أو أي بيانات تطلعية أخرى قد تصدرها، باستثناء ما يقتضيه القانون أو قواعد البورصة. الأداء السابق ليس مؤشراً على النتائج المستقبلية، وقد لا تكون نتائج أو بيانات "تاكيدا" الواردة في هذا البيان الصحفي مؤشراً أو تقديراً أو تنبؤاً أو ضماناً أو إسقاطاً لنتائج "تاكيدا" المستقبلية.

    معلومات "تاكيدا" الطبية

    يحتوي هذا البيان الصحفي على معلومات حول المنتجات التي قد لا تكون متاحة في جميع البلدان، أو قد تكون متاحة تحت علامات تجارية مختلفة، لدواعي مختلفة، بجرعات مختلفة، أو بنقاط قوة مختلفة. لا ينبغي اعتبار أي شيء وارد هنا بمثابة التماس أو ترويج أو إعلان لأي عقاقير طبية بما في ذلك الأدوية قيد التطوير.

    ملاحظة تحذيرية لبطل الرواية حول البيانات التطلعية

    يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية لأغراض أحكام الملاذ الآمن في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. تتضمن البيانات التطلعية بيانات تتعلق بالفوائد المحتملة لـ rusfertide. في بعض الحالات، يمكنك تحديد هذه البيانات من خلال كلمات تطلعية مثل "نتوقع"، أو "نعتقد"، أو "قد"، أو "سوف"، أو "نتوقع"، أو نفي أو جمع هذه الكلمات أو التعبيرات المشابهة. لا تعتبر البيانات التطلعية ضمانات للأداء المستقبلي وتخضع للمخاطر والشكوك التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج والأحداث الفعلية ماديًا عن تلك المتوقعة، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، قدرتنا على تطوير وتسويق منتجاتنا المرشحة، وقدرتنا على كسب مدفوعات بارزة بموجب اتفاقيات التعاون الخاصة بنا مع Janssen وTakeda، وقدرتنا على استخدام وتوسيع برامجنا لبناء مجموعة من المنتجات المرشحة، وقدرتنا على الحصول على الموافقة التنظيمية لمرشحي منتجاتنا والحفاظ عليها، وقدرتنا على العمل في صناعة تنافسية والتنافس بنجاح ضد المنافسين الذين لديهم أكبر الموارد أكثر مما لدينا، وقدرتنا على الحصول على حقوق الملكية الفكرية وحمايتها بشكل مناسب لمرشحي منتجاتنا. يمكن العثور على معلومات إضافية بشأن هذه العوامل وعوامل الخطر الأخرى التي تؤثر على أعمالنا في ملفاتنا الدورية المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة، بما في ذلك تحت عنوان "عوامل الخطر" الواردة في أحدث تقاريرنا الدورية المقدمة في النموذج 10-K والنموذج 10-Q المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة. البيانات التطلعية ليست ضمانات للأداء المستقبلي، وقد تختلف نتائجنا الفعلية للعمليات والوضع المالي والسيولة وتطوير الصناعة التي نعمل فيها، ماديًا عن البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. أي بيانات تطلعية ندلي بها في هذا البيان الصحفي لا تنطبق إلا اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي. نحن لا نتحمل أي التزام بتحديث بياناتنا التطلعية، سواء نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك، بعد تاريخ هذا البيان الصحفي.

    المصدر: تاكيدا

    المصدر: HealthDay

    مقالات ذات صلة

  • تاكيدا وشركة رئيسية تعلنان عن تقديم طلب عقار جديد (NDA) لعقار Rusfertide لعلاج كثرة الحمر فيرا (PV) - 5 يناير 2026
  • تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء على Rusfertide

    مزيد من موارد الأخبار

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • أخبار للعاملين في مجال الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نقص الأدوية
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • Drugs.com Podcast
  • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية