Takeda en hoofdrolspeler kondigen aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration nieuwe medicijnaanvragen accepteert en prioriteitsbeoordeling verleent voor Rusfertide als een potentiële eersteklas therapie voor Polycythemia Vera
Behandeling voor: Polycythemia Vera
Takeda en hoofdrolspeler kondigen aan dat Amerikaanse Food and Drug Administration nieuwe medicijnaanvraag accepteert en prioriteitsbeoordeling verleent voor Rusfertide als een potentiële eersteklas therapie voor Polycythemia Vera
OSAKA, Japan, CAMBRIDGE, Massachusetts en NEWARK, Californië, 2 maart 2026 – Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) en Protagonist Therapeutics, Inc. (“Protagonist”) (NASDAQ:PTGX) hebben vandaag aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de New Drug Application (NDA) heeft aanvaard en Priority Review voor rusfertide heeft verleend. Rusfertide is een innovatief, eersteklas hepcidine-mimetisch peptide-therapeuticum voor de behandeling van volwassenen met polycythaemia vera (PV). De FDA heeft een streefdatum voor de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) vastgesteld in het derde kwartaal van dit kalenderjaar. Naast de Priority Review heeft rusfertide de aanduiding Breakthrough Therapy, de aanduiding Weesgeneesmiddel en de Fast Track-aanduiding ontvangen van de Amerikaanse FDA.
PV wordt gekenmerkt door de overproductie van rode bloedcellen (erytrocytose), waardoor de viscositeit of de dikte van het bloed toeneemt en dit kan leiden tot levensbedreigende trombotische gebeurtenissen. Hematocriet is de verhouding tussen het aantal rode bloedcellen en de totale hoeveelheid bloed in het lichaam. Het bereiken en behouden van gecontroleerde hematocrietniveaus van <45% is het primaire behandelingsdoel bij PV om trombotische voorvallen te voorkomen en belastende symptomen te verlichten.
“Er is een dringende behoefte aan innovatieve behandelingsopties bij polycythaemia vera, waarbij patiënten momenteel te maken hebben met beperkte therapeutische keuzes om hun hematocriet onder controle te houden en een aanzienlijke symptoomlast”, aldus Andy Plump, M.D., Ph.D., president van R&D bij Takeda. "De acceptatie door de FDA van onze geheimhoudingsverklaring brengt ons dichter bij het potentieel aanbieden van een eersteklas therapie die de klinische resultaten en de kwaliteit van leven op betekenisvolle wijze zou kunnen verbeteren. Deze mijlpaal is een weerspiegeling van onze succesvolle samenwerking met Protagonist en Takeda's niet aflatende inzet voor het bevorderen van innovatieve behandelingen bij hematologische kankers waarbij aanzienlijke onvervulde behoeften blijven bestaan."
De geheimhoudingsverklaring voor rusfertide was voornamelijk gebaseerd op de positieve primaire analyse over 32 weken en de resultaten na 52 weken van het wereldwijd gerandomiseerde Fase 3 VERIFY-onderzoek (NCT05210790), evenals de vier jaar durende werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van het Fase 2 REVIVE-onderzoek (NCT04057040) en het langetermijnverlengingsonderzoek THRIVE (NCT06033586). In het VERIFY-onderzoek voldeed rusfertide aan het primaire eindpunt en aan alle vier de belangrijkste secundaire eindpunten. Patiënten die rusfertide kregen plus de huidige zorgstandaard vertoonden een hoger responspercentage vergeleken met de huidige zorgstandaard. Dit omvatte controle van de hematocriet, een vermindering van de behoefte aan aderlatingen en verbetering van vooraf gespecificeerde door de patiënt gerapporteerde uitkomsten van vermoeidheid en symptoomlast. Rusfertide werd over het algemeen goed verdragen gedurende de behandelingsduur van 52 weken. De meest voorkomende tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (AE’s) bij met rusfertide behandelde patiënten waren reacties op de injectieplaats (47,4%), bloedarmoede (25,6%) en vermoeidheid (19,6%), die voornamelijk van graad 1 of 2 waren. Ernstige bijwerkingen kwamen voor bij 8,1% van de totale met rusfertide behandelde patiënten.
“Rusfertide is een voorbeeld van de end-to-end expertise van Protagonist, van het onderzoeken van een nieuw hepcidine-mimetisch mechanisme om onvervulde behoeften bij polycythaemia vera aan te pakken, om het peptide te ontdekken en de klinische ontwikkeling ervan te stimuleren door middel van het indienen van een NDA. We zijn erg blij met de toekenning van de rusfertide Priority Review door de FDA en kijken uit naar de mogelijke goedkeuring ervan in 2026”, aldus Dinesh V. Patel, Ph.D., Protagonist President en CEO. “We hebben in Takeda een geweldige partner gevonden nu Rusfertide deze mijlpaal nadert, en daarmee een succesvolle afsluiting vormen van onze meer dan tien jaar durende reis van concept naar commercialisering.”
In januari 2024 sloten Protagonist en Takeda een wereldwijde licentie- en samenwerkingsovereenkomst voor rusfertide. Protagonist ontdekte rusfertide en leidde de ontwikkeling ervan via fase 3-studies, waarbij Takeda verantwoordelijk was voor de implementatie van de regelgevingsstrategie voor de Amerikaanse NDA-aanvraag en voor het leiden van eventuele toekomstige wereldwijde registratie-aanvragen. Protagonist heeft een optie om in de VS te co-commercialiseren via een 50/50 winst- en verliesaandelenstructuur of om zich af te melden voor deze structuur, waardoor Takeda een wereldwijde licentie krijgt op grond van de licentie- en samenwerkingsovereenkomst.
Over Rusfertide
Rusfertide is een eersteklas subcutane onderzoeksbehandeling die de werking van hepcidine nabootst, een natuurlijk hormoon dat ijzer reguleert homeostase en productie van rode bloedcellen. Door zich te richten op het onderliggende mechanisme van ijzerontregeling bij polycythaemia vera, wil rusfertide de overmatige productie van rode bloedcellen verminderen en patiënten helpen een duurzame hematocrietcontrole te bereiken. Rusfertide wordt eenmaal per week toegediend via subcutane zelfinjectie en wordt tot nu toe in klinische onderzoeken over het algemeen goed verdragen.
Over VERIFY
De fase 3 VERIFY-studie (NCT05210790) is een lopende, driedelige, mondiale, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie waarin rusfertide wordt geëvalueerd bij 293 patiënten met polycythaemia vera gedurende een periode van 156 weken, met verlenging van de behandeling voor deelnemers die ook na de behandelingsperiode van 156 weken voordeel blijven halen uit rusfertide. De studie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van eenmaal per week, subcutaan zelf toegediende rusfertide bij patiënten met ongecontroleerde hematocriet die afhankelijk zijn van aderlatingen ondanks de huidige standaardbehandeling, die aderlatingen, hydroxyurea, interferon en/of ruxolitinib zou kunnen omvatten. Het primaire eindpunt van het onderzoek was het percentage patiënten dat een respons bereikte in de weken 20-32, wat werd gedefinieerd als de afwezigheid van ‘geschiktheid voor aderlaten’. Om in aanmerking te komen voor aderlatingen moesten de patiënten in het onderzoek: een bevestigde hematocrietwaarde van ≥45% hebben die ≥3% hoger was dan de hematocrietwaarde bij aanvang, of een hematocrietwaarde van ≥48%.
Alle patiënten hebben hun deelname aan het gerandomiseerde, placebogecontroleerde deel van het onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid van rusfertide plus de huidige standaardzorg versus placebo plus de huidige standaardzorg worden geëvalueerd, afgerond en bevinden zich nu in de open-label delen van het onderzoek.
Over REVIVE en THRIVE
Het Fase 2 REVIVE-onderzoek (NCT04057040) evalueerde rusfertide bij volwassen patiënten met polycythaemia vera en bestond uit drie delen, waaronder 70 patiënten in het dosisbepalingsdeel 1 (28 weken), 59 patiënten in het geblindeerde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde terugtrekkingsdeel 2 (13 weken) en 58 patiënten in de open-label uitbreiding van deel 3 (52 weken). De THRIVE-studie (NCT06033586) is een lopende, open-label extensiestudie waarin de duurzaamheid van de respons en het veiligheidsprofiel op lange termijn van rusfertide bij patiënten met polycythaemia vera wordt geëvalueerd. De studie omvatte 46 patiënten die eerder deelnamen aan REVIVE. Patiënten die in aanmerking kwamen voor de overstap naar het THRIVE-onderzoek voltooiden het open-label verlengingsgedeelte van REVIVE, ≥12 maanden rusfertide-therapie en hadden een bezoek aan het einde van de behandeling. THRIVE is ontworpen om het behoud van de hematocrietcontrole, de vermindering van de behoefte aan therapeutische aderlaten en de algehele veiligheid van eenmaal per week subcutane rusfertide gedurende een extra behandelingsperiode van twee jaar verder te beoordelen.
Over Polycythemia Vera (PV)
Polycythemia vera (PV) wordt gekenmerkt door de overproductie van rode bloedcellen (erytrocytose), waardoor de viscositeit of dikte van het bloed toeneemt. en kan leiden tot levensbedreigende trombotische voorvallen zoals beroerte, diepe veneuze trombose en longembolie. Hematocriet is de verhouding tussen het aantal rode bloedcellen en de totale hoeveelheid bloed in het lichaam. Het bereiken en behouden van gecontroleerde hematocrietniveaus van <45% is het primaire behandelingsdoel bij PV om trombotische gebeurtenissen te voorkomen en belastende symptomen te verlichten, waaronder ernstige vermoeidheid, concentratieproblemen, nachtelijk zweten en jeuk.
Over Takeda
Takeda richt zich op het creëren van een betere gezondheid voor mensen en een betere toekomst voor de wereld. Wij streven ernaar om levensveranderende behandelingen te ontdekken en te leveren in onze belangrijkste therapeutische en zakelijke gebieden, waaronder gastro-intestinale en ontstekingsziekten, zeldzame ziekten, plasma-afgeleide therapieën, oncologie, neurowetenschappen en vaccins. Samen met onze partners streven we ernaar de patiëntervaring te verbeteren en een nieuwe grens aan behandelingsopties te verkennen via onze dynamische en diverse pijplijn. Als toonaangevend, op waarden gebaseerd, R&D-gedreven biofarmaceutisch bedrijf met hoofdkantoor in Japan, laten we ons leiden door onze toewijding aan patiënten, onze mensen en de planeet. Onze medewerkers in ongeveer 80 landen en regio's worden gedreven door ons doel en zijn geworteld in de waarden die ons al meer dan twee eeuwen definiëren. Ga voor meer informatie naar www.takeda.com.
Over Protagonist
Protagonist Therapeutics is een ontdekking door een biofarmaceutisch bedrijf in een laat ontwikkelingsstadium. Twee nieuwe peptiden die zijn afgeleid van het eigen ontdekkingsplatform van Protagonist bevinden zich momenteel in een geavanceerde klinische fase 3-ontwikkeling, waarbij NDA's voor zowel ICOTYDE™ (icotrokinra) als rusfertide worden beoordeeld door de FDA. ICOTYDE is een eersteklas, doelgericht oraal peptide dat de Interleukine-23-receptor ("IL-23R") selectief blokkeert, onder licentie van Janssen Biotech, Inc., een bedrijf van Johnson & Johnson. Na de gezamenlijke ontdekking van ICOTYDE door Protagonist en Johnson & Johnson-wetenschappers in overeenstemming met de IL-23R-samenwerking van de bedrijven, was Protagonist primair verantwoordelijk voor de ontwikkeling van ICOTYDE tot en met Fase 1, waarbij Johnson & Johnson de verantwoordelijkheid op zich nam voor de ontwikkeling in Fase 2 en daarna.
Rusfertide is een eersteklas hepcidine-mimetisch peptide dat samen met Takeda Pharmaceuticals wordt ontwikkeld op grond van een wereldwijde licentie- en samenwerkingsovereenkomst die in 2024 is aangegaan. Protagonist heeft een optie om rusfertide mede te commercialiseren in de VS via een 50/50 winst- en verliesaandelenstructuur, of kan zich afmelden voor deze structuur. Het bedrijf beschikt ook over een aantal programma's voor de ontdekking van geneesmiddelen in de preklinische fase die zich richten op klinisch en commercieel gevalideerde doelen, waaronder een orale IL-17-peptideantagonist, dubbele en drievoudige agonisten voor obesitas, een orale hepcidine-functionele nabootser, en de onlangs aangekondigde IL-4- en amylin-programma's.
Meer informatie over Protagonist, de kandidaat-geneesmiddelen in de pijplijn en klinische onderzoeken zijn te vinden op de website van het bedrijf: https://www.protagonist-inc.com.
Takeda belangrijke mededeling
Voor de doeleinden van deze kennisgeving betekent “persbericht” dit document, elke mondelinge presentatie, elke vraag-en-antwoordsessie en elk schriftelijk of mondeling materiaal besproken of verspreid door Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) met betrekking tot dit persbericht. Dit persbericht (inclusief eventuele mondelinge briefing en eventuele vragen en antwoorden die daarmee verband houden) is niet bedoeld en vormt, vertegenwoordigt of maakt geen deel uit van een aanbod, uitnodiging of verzoek tot het kopen, anderszins verwerven, inschrijven, ruilen, verkopen of anderszins vervreemden van effecten of het verzoek om enige stemming of goedkeuring in welk rechtsgebied dan ook. Via dit persbericht worden geen aandelen of andere effecten aan het publiek aangeboden. In de Verenigde Staten mag geen aanbod van effecten worden gedaan, behalve op grond van registratie onder de U.S. Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of een vrijstelling daarvan. Dit persbericht wordt verstrekt (samen met eventuele verdere informatie die aan de ontvanger kan worden verstrekt) op voorwaarde dat het uitsluitend voor informatiedoeleinden door de ontvanger is bedoeld (en niet voor de evaluatie van enige investering, overname, verkoop of enige andere transactie). Het niet naleven van deze beperkingen kan een overtreding van de toepasselijke effectenwetten vormen.
De bedrijven waarin Takeda direct en indirect investeringen bezit, zijn afzonderlijke entiteiten. In dit persbericht wordt voor het gemak soms “Takeda” gebruikt waar wordt verwezen naar Takeda en haar dochterondernemingen in het algemeen. Op dezelfde manier worden de woorden “wij”, “ons” en “onze” ook gebruikt om te verwijzen naar dochterondernemingen in het algemeen of naar degenen die voor hen werken. Deze uitdrukkingen worden ook gebruikt wanneer er geen nuttig doel wordt gediend door het identificeren van het specifieke bedrijf of de specifieke bedrijven.
Takeda toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht en alle materialen die in verband met dit persbericht worden verspreid, kunnen toekomstgerichte verklaringen, overtuigingen of meningen bevatten met betrekking tot Takeda's toekomstige activiteiten, toekomstige positie en bedrijfsresultaten, inclusief schattingen, voorspellingen, doelstellingen en plannen voor Takeda. Zonder enige beperking bevatten toekomstgerichte verklaringen vaak woorden als ‘doelstellingen’, ‘plannen’, ‘gelooft’, ‘hoopt’, ‘gaat door’, ‘verwacht’, ‘beoogt’, ‘is van plan’, ‘verzekert’, ‘zal’, ‘kan’, ‘zou moeten’, ‘zou’, ‘zou kunnen’, ‘anticipeert’, ‘schat’, ‘projecteert’, ‘voorspelt’, ‘vooruitzichten’ of soortgelijke uitdrukkingen of de negatieve daarvan. Deze toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op aannames over veel belangrijke factoren, waaronder de volgende, die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen worden uitgedrukt of geïmpliceerd: de economische omstandigheden rondom de mondiale activiteiten van Takeda, inclusief de algemene economische omstandigheden in Japan en de Verenigde Staten en met betrekking tot internationale handelsbetrekkingen; concurrentiedruk en ontwikkelingen; wijzigingen in toepasselijke wet- en regelgeving, waaronder de prijsstelling van geneesmiddelen, belastingen, tarieven en andere handelsgerelateerde regels; uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, waaronder onzekerheid over klinisch succes en besluiten van regelgevende instanties en de timing daarvan; onzekerheid over commercieel succes voor nieuwe en bestaande producten; productieproblemen of vertragingen; schommelingen in rente- en wisselkoersen; claims of zorgen met betrekking tot de veiligheid of werkzaamheid van op de markt gebrachte producten of kandidaatproducten; de impact van gezondheidscrises, zoals de nieuwe pandemie van het coronavirus; het succes van onze inspanningen op het gebied van ecologische duurzaamheid, die ons in staat hebben gesteld onze uitstoot van broeikasgassen te verminderen of onze andere milieudoelstellingen te verwezenlijken; de mate waarin onze inspanningen om de efficiëntie, productiviteit of kostenbesparingen te vergroten, zoals de integratie van digitale technologieën, inclusief kunstmatige intelligentie, in ons bedrijf of andere initiatieven om onze activiteiten te herstructureren, tot de verwachte voordelen zullen leiden; en andere factoren geïdentificeerd in Takeda’s meest recente jaarverslag op Formulier 20-F en Takeda’s andere rapporten ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, beschikbaar op de website van Takeda op: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ of op https://www.sec.gov/. Takeda verbindt zich er niet toe om de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht of enige andere toekomstgerichte verklaringen die het bedrijf doet, bij te werken, behalve zoals vereist door de wet of de beursregel. Prestaties uit het verleden zijn geen indicator voor toekomstige resultaten en de resultaten of verklaringen van Takeda in dit persbericht zijn mogelijk niet indicatief voor, en vormen geen schatting, voorspelling, garantie of projectie van de toekomstige resultaten van Takeda.
Medische informatie van Takeda
Dit persbericht bevat informatie over producten die mogelijk niet in alle landen beschikbaar zijn, of mogelijk beschikbaar zijn onder verschillende handelsmerken, voor verschillende indicaties, in verschillende doseringen of in verschillende sterktes. Niets in dit document mag worden beschouwd als een uitnodiging, promotie of reclame voor geneesmiddelen op recept, inclusief geneesmiddelen die in ontwikkeling zijn.
Waarschuwing voor de hoofdrolspeler bij toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in het kader van de Safe Harbor-bepalingen van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Toekomstgerichte verklaringen omvatten verklaringen over de potentiële voordelen van Rusfertide. In sommige gevallen kunt u deze verklaringen herkennen aan toekomstgerichte woorden zoals 'anticiperen', 'geloven', 'kunnen', 'zullen', 'verwachten', of de negatieve of meervoudsvorm van deze woorden of soortgelijke uitdrukkingen. Toekomstgerichte verklaringen vormen geen garantie voor toekomstige prestaties en zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de daadwerkelijke resultaten en gebeurtenissen wezenlijk verschillen van de verwachte, inclusief maar niet beperkt tot ons vermogen om onze productkandidaten te ontwikkelen en te commercialiseren, ons vermogen om mijlpaalbetalingen te verdienen onder onze samenwerkingsovereenkomsten met Janssen en Takeda, ons vermogen om onze programma's te gebruiken en uit te breiden om een pijplijn van productkandidaten op te bouwen, ons vermogen om goedkeuring van de regelgevende instanties voor onze productkandidaten te verkrijgen en te behouden, ons vermogen om in een concurrerende industrie te opereren en succesvol te concurreren met concurrenten die over grotere middelen beschikken dan wij. en ons vermogen om intellectuele eigendomsrechten voor onze productkandidaten te verkrijgen en adequaat te beschermen. Aanvullende informatie over deze en andere risicofactoren die van invloed zijn op ons bedrijf kunt u vinden in onze periodieke indieningen bij de Securities and Exchange Commission, inclusief onder de kop "Risicofactoren" in onze meest recent ingediende periodieke rapporten op Formulier 10-K en Formulier 10-Q, ingediend bij de Securities and Exchange Commission. Toekomstgerichte verklaringen vormen geen garantie voor toekomstige prestaties, en onze feitelijke bedrijfsresultaten, financiële toestand en liquiditeit, en de ontwikkeling van de sector waarin wij actief zijn, kunnen wezenlijk verschillen van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht. Alle toekomstgerichte verklaringen die wij in dit persbericht doen, gelden alleen op de datum van dit persbericht. Wij aanvaarden geen verplichting om onze toekomstgerichte verklaringen bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins, na de datum van dit persbericht.
Bron: Takeda
Bron: HealthDay
Gerelateerde artikelen
Rusfertide FDA-goedkeuringsgeschiedenis
Meer nieuwsbronnen
Abonneer u op onze nieuwsbrief
Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.
Geplaatst : 2026-03-04 08:45
Lees verder
- Nieuwe Obamacare-regels kunnen het eigen risico voor gezinnen verhogen tot $ 31.000
- Fenebrutinib van Genentech bevestigt zijn potentieel als eerste en enige BTK-remmer voor relapsing en primair progressieve MS in derde positieve fase III-studie (FENhance 1)
- De kloof in vermijdbare sterfgevallen wordt groter tussen mensen met en zonder universitair diploma
- Verslechtering van de overactieve blaas gezien bij patiënten die een genderbevestigende vaginoplastie ondergaan
- Studielinks Geavanceerde CTE van hoofdtrauma als duidelijke oorzaak van dementie
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions