Takeda i bohater ogłaszają, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyjmuje wniosek o nowy lek i przyznaje priorytetową ocenę Rusfertydu jako potencjalnej, pierwszej w swojej klasie terapii w leczeniu czerwienicy prawdziwej

Leczenie: czerwienicy prawdziwej

Takeda i jej bohater ogłaszają, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyjmuje nowy wniosek dotyczący leku i przyznaje priorytetową ocenę Rusfertydu jako potencjalnej, pierwszej w swojej klasie terapii w leczeniu czerwienicy prawdziwej

OSAKA, Japonia, CAMBRIDGE, Massachusetts i NEWARK, Kalifornia, 2 marca 2026 r. – Firmy Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) i Protagonist Therapeutics, Inc. („Protagonist”) (NASDAQ:PTGX) ogłosiły dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) przyjęła wniosek w sprawie nowego leku (NDA) i przyznała priorytetową ocenę dla rusafertydu. Rusfertide to eksperymentalny, pierwszy w swojej klasie peptyd naśladujący hepcydynę, stosowany w leczeniu dorosłych chorych na czerwienicę prawdziwą (PV). FDA ustaliła, że docelowy termin zażywania leków na receptę (PDUFA) przypada na trzeci kwartał tego roku kalendarzowego. Oprócz oceny priorytetowej, rusfertyd otrzymał od amerykańskiej FDA oznaczenie terapii przełomowej, leku sierocego i oznaczenie szybkiej ścieżki.

Rusfertide wykazał znaczną poprawę kontroli hematokrytu, zmniejszenia upuszczania krwi i wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów z czerwienicą prawdziwą w kluczowym badaniu

Zgłoszenie złożone głównie na podstawie fazy 3 Badanie VERIFY, w którym standard opieki Rusfertide Plus ponad dwukrotnie zwiększył wskaźniki odpowiedzi klinicznej, a także czteroletnie dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa z badań fazy 2 REVIVE/THRIVE

Ustawa o opłatach za używanie leków na receptę (PDUFA) Docelowa data podjęcia działań przypada na trzeci kwartał tego roku kalendarzowego

PV charakteryzuje się nadprodukcją czerwonych krwinek (erytrocytozą), co zwiększa lepkość lub grubość krwi i może skutkować zagrażającymi życiu zdarzeniami zakrzepowymi. Hematokryt to stosunek czerwonych krwinek do całkowitej ilości krwi w organizmie. Głównym celem leczenia PV jest osiągnięcie i utrzymanie kontrolowanego poziomu hematokrytu na poziomie <45%, aby zapobiec zdarzeniom zakrzepowym i złagodzić uciążliwe objawy.

„Istnieje pilna potrzeba opracowania innowacyjnych opcji leczenia czerwienicy prawdziwej, w przypadku której pacjenci mają obecnie ograniczone możliwości terapeutyczne w zakresie kontroli hematokrytu i znacznego nasilenia objawów” – powiedział dr n. med. Andy Plump, prezes działu badań i rozwoju w firmie Takeda. "Akceptacja naszej umowy NDA przez FDA przybliża nas do potencjalnego zaoferowania pierwszej w swojej klasie terapii, która mogłaby znacząco poprawić wyniki kliniczne i jakość życia. Ten kamień milowy jest odzwierciedleniem naszej udanej współpracy z firmą Protagonist i niezachwianym zaangażowaniem firmy Takeda w udoskonalanie innowacyjnych metod leczenia nowotworów hematologicznych, w przypadku których nadal utrzymują się znaczące niezaspokojone potrzeby."

NDA dla rusfertydu opierała się głównie na pozytywnych 32-tygodniowych wynikach pierwotnej analizy i 52-tygodniowych wynikach globalnego, randomizowanego badania III fazy VERIFY (NCT05210790), a także danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa za cztery lata z badania REVIVE fazy 2 (NCT04057040) i długoterminowego badania uzupełniającego THRIVE (NCT06033586). W badaniu VERIFY rusfertyd osiągnął pierwszorzędowy punkt końcowy i wszystkie cztery kluczowe drugorzędowe punkty końcowe. Pacjenci otrzymujący rusfertyd w skojarzeniu z obecnym standardem leczenia wykazywali wyższy odsetek odpowiedzi w porównaniu z obecnym standardem leczenia. Obejmowało to kontrolę hematokrytu, zmniejszenie wymagań dotyczących upuszczania krwi i poprawę wcześniej określonych wyników zgłaszanych przez pacjentów w zakresie zmęczenia i nasilenia objawów. Rusfertyd był na ogół dobrze tolerowany przez 52 tygodnie leczenia. Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi występującymi podczas leczenia u pacjentów leczonych rusfertydem były reakcje w miejscu wstrzyknięcia (47,4%), niedokrwistość (25,6%) i zmęczenie (19,6%), głównie stopnia 1. lub 2. Poważne zdarzenia niepożądane wystąpiły u 8,1% wszystkich pacjentów leczonych rusfertydem.

„Rusfertide stanowi przykład kompleksowej wiedzy bohatera, wynikającej z badania nowatorskiej mechanizmu naśladującego hepcydynę w celu zaspokojenia niezaspokojonych potrzeb w przypadku czerwienicy prawdziwej w zakresie odkrycia peptydu i kierowania jego rozwojem klinicznym poprzez złożenie wniosku do NDA. Jesteśmy bardzo zadowoleni z przyznania przez FDA priorytetowego przeglądu rusfertydu i nie możemy się doczekać jego potencjalnego zatwierdzenia w 2026 r.” – powiedział dr Dinesh V. Patel, prezes i dyrektor generalny bohatera. „W miarę jak rusfertide zbliża się do tego kamienia milowego, znaleźliśmy świetnego partnera w firmie Takeda, tym samym pomyślnie zamykając naszą ponad dziesięcioletnią podróż od koncepcji do komercjalizacji.”

W styczniu 2024 r. firmy Protagonist i Takeda zawarły ogólnoświatową umowę licencyjną i współpracę dotyczącą rusfertide. Protagonista odkrył rusfertyd i kierował jego rozwojem w ramach badań fazy 3, przy czym Takeda była odpowiedzialna za wdrożenie strategii regulacyjnej na potrzeby składania wniosków do NDA w USA oraz za kierowanie wszelkimi przyszłymi zgłoszeniami regulacyjnymi na całym świecie. Protagonista ma możliwość wspólnej komercjalizacji w USA w ramach struktury udziałów w zyskach i stratach wynoszącej 50/50 lub rezygnacji z tej struktury, zapewniając Takedzie ogólnoświatową licencję zgodnie z umową licencyjną i o współpracy.

O Rusfertide

Rusfertide to pierwszy w swojej klasie eksperymentalny lek podskórny naśladujący działanie hepcydyny, naturalnego hormonu regulującego poziom żelaza homeostaza i wytwarzanie czerwonych krwinek. Działając na podstawowy mechanizm rozregulowania żelaza w czerwienicy prawdziwej, rusfertyd ma na celu zmniejszenie nadmiernej produkcji czerwonych krwinek i pomoc pacjentom w uzyskaniu trwałej kontroli hematokrytu. Rusfertyd podaje się raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym i jak dotąd był ogólnie dobrze tolerowany w badaniach klinicznych.

Informacje o programie VERIFY

Badanie III fazy VERIFY (NCT05210790) to trwające, trzyczęściowe, globalne, randomizowane badanie kontrolowane placebo, oceniające rusfertyd u 293 pacjentów z czerwienicą prawdziwą w okresie 156 tygodni, z przedłużeniem leczenia dla uczestników, którzy w dalszym ciągu czerpią korzyści ze stosowania rsfertydu po 156-tygodniowym okresie leczenia. W badaniu ocenia się skuteczność i bezpieczeństwo rusfertydu podawanego podskórnie raz w tygodniu u pacjentów z niekontrolowanym hematokrytem, u których konieczne jest upuszczenie krwi pomimo obecnego standardowego leczenia, które może obejmować upuszczanie krwi, podawanie hydroksymocznika, interferon i (lub) ruksolitynib. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź w tygodniach 20–32, którą zdefiniowano jako brak „kwalifikacji do upuszczania krwi”. Aby zakwalifikować się do upuszczenia krwi, pacjenci biorący udział w badaniu musieli mieć: potwierdzony hematokryt ≥45%, który był ≥3% wyższy niż ich wyjściowa wartość hematokrytu lub hematokryt ≥48%.

Wszyscy pacjenci zakończyli udział w randomizowanej, kontrolowanej placebo części badania oceniającej skuteczność i bezpieczeństwo rusfertydu w połączeniu z obecnym standardem leczenia w porównaniu z placebo i obecnym standardem leczenia i obecnie znajdują się w części otwartej badania.

O REVIVE i THRIVE

W badaniu fazy 2 REVIVE (NCT04057040) oceniano rusfertyd u dorosłych pacjentów z czerwienicą prawdziwą i składało się z trzech części, w tym 70 pacjentów objętych częścią 1 dotyczącą ustalania dawki (28 tygodni), 59 pacjentów objętych zaślepioną, kontrolowaną placebo, randomizowaną częścią odstawienia leku, częścią 2 (13 tygodni) i 58 pacjentów objętych częścią 3 otwartej fazy rozszerzonej (52 tygodnie). Badanie THRIVE (NCT06033586) jest trwającym, otwartym badaniem uzupełniającym, oceniającym długoterminową trwałość odpowiedzi i profil bezpieczeństwa rusfertydu u pacjentów z czerwienicą prawdziwą. W badaniu wzięło udział 46 pacjentów, którzy uczestniczyli wcześniej w badaniu REVIVE. Pacjenci kwalifikujący się do przejścia do badania THRIVE ukończyli otwartą część stanowiącą przedłużenie badania REVIVE, terapię rusfertydem trwającą ≥12 miesięcy i odbyli wizytę na zakończenie leczenia. Celem projektu THRIVE jest dalsza ocena utrzymania kontroli hematokrytu, zmniejszenia potrzeby terapeutycznego upuszczania krwi i ogólnego bezpieczeństwa podawanego podskórnie rusfertydu raz w tygodniu przez dodatkowe dwa lata leczenia.

Informacje o czerwienicy prawdziwej (PV)

Polycytemia prawdziwa (PV) charakteryzuje się nadprodukcją czerwonych krwinek (erytrocytoza), co zwiększa lepkość krwi, czyli grubości i może skutkować zagrażającymi życiu zdarzeniami zakrzepowymi, takimi jak udar, zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna. Hematokryt to stosunek czerwonych krwinek do całkowitej ilości krwi w organizmie. Osiągnięcie i utrzymanie kontrolowanego poziomu hematokrytu na poziomie <45% jest głównym celem leczenia PV, aby zapobiec zdarzeniom zakrzepowym i złagodzić uciążliwe objawy, w tym silne zmęczenie, trudności z koncentracją, nocne poty i świąd.

O Takedzie

Takeda koncentruje się na zapewnianiu lepszego zdrowia ludzi i lepszej przyszłości dla świata. Naszym celem jest odkrywanie i dostarczanie terapii przekształcających życie w naszych głównych obszarach terapeutycznych i biznesowych, w tym w obszarach przewodu pokarmowego i stanów zapalnych, rzadkich chorób, terapii osoczopochodnych, onkologii, neurologii i szczepionek. Wspólnie z naszymi partnerami dążymy do poprawy komfortu pacjentów i wytyczenia nowych granic możliwości leczenia dzięki naszej dynamicznej i zróżnicowanej ofercie usług. Jako wiodąca firma biofarmaceutyczna oparta na wartościach i kierowana badaniami i rozwojem z siedzibą w Japonii, kierujemy się naszym zaangażowaniem na rzecz pacjentów, naszych pracowników i planety. Nasi pracownicy w około 80 krajach i regionach kierują się naszym celem i opierają się na wartościach, które definiują nas od ponad dwóch stuleci. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.takeda.com.

O Protagonist

Protagonist Therapeutics to odkrycie dokonane na późnym etapie rozwoju firmy biofarmaceutycznej. Dwa nowe peptydy pochodzące z zastrzeżonej platformy odkrywczej Protagonist znajdują się obecnie w fazie zaawansowanego rozwoju klinicznego fazy 3, a NDA zarówno dla ICOTYDE™ (icotrokinra), jak i rusfertydu są w trakcie przeglądu przez FDA. ICOTYDE to pierwszy w swojej klasie badany, ukierunkowany doustny peptyd, który selektywnie blokuje receptor interleukiny-23 („IL-23R”), na który licencję posiada Janssen Biotech, Inc., spółka Johnson & Johnson. Po wspólnym odkryciu ICOTYDE przez naukowców Protagonist i Johnson & Johnson w wyniku współpracy firm IL-23R, Protagonist był przede wszystkim odpowiedzialny za rozwój ICOTYDE do Fazy 1, a Johnson & Johnson przejął odpowiedzialność za rozwój w Fazie 2 i później.

Rusfertide to pierwszy w swojej klasie peptyd naśladujący hepcydynę, opracowywany wspólnie z Takeda Pharmaceuticals na podstawie ogólnoświatowej umowy licencyjnej i współpracy zawartej w 2024 r. Protagonista ma możliwość wspólnej komercjalizacji rusfertydu w USA w ramach struktury udziałów w zyskach i stratach wynoszącej 50/50 lub może zrezygnować z tej struktury. Firma prowadzi także szereg programów odkrywania leków na etapie przedklinicznym, ukierunkowanych na cele potwierdzone klinicznie i komercyjnie, w tym doustnego antagonistę peptydu IL-17, podwójnych i potrójnych agonistów otyłości, doustny mimetyk funkcjonalny hepcydyny oraz niedawno ogłoszone programy IL-4 i amyliny.

Więcej informacji na temat Protagonisty, potencjalnych kandydatów na leki oraz badań klinicznych można znaleźć na stronie internetowej Spółki pod adresem https://www.protagonist-inc.com.

Ważna uwaga firmy Takeda

Na potrzeby niniejszego powiadomienia „komunikat prasowy” oznacza niniejszy dokument, wszelkie prezentacje ustne, sesje pytań i odpowiedzi oraz wszelkie materiały pisemne lub ustne omawiane lub rozpowszechniane przez firmę Takeda Pharmaceutical Company Limited („Takeda”) w związku z niniejszym komunikatem. Niniejsza informacja prasowa (w tym wszelkie ustne odprawy i wszelkie związane z nią pytania i odpowiedzi) nie ma na celu, nie stanowi, nie reprezentuje ani nie stanowi części jakiejkolwiek oferty, zaproszenia lub zaproszenia do złożenia jakiejkolwiek oferty zakupu, nabycia, subskrybowania, wymiany, sprzedaży lub zbycia w inny sposób jakichkolwiek papierów wartościowych lub pozyskiwania głosu lub zgody w jakiejkolwiek jurysdykcji. Za pomocą niniejszego komunikatu prasowego nie są oferowane publicznie żadne akcje ani inne papiery wartościowe. W Stanach Zjednoczonych nie będzie można składać ofert papierów wartościowych, z wyjątkiem rejestracji na podstawie amerykańskiej ustawy o papierach wartościowych z 1933 r., z późniejszymi zmianami, lub zwolnienia z tej ustawy. Niniejsza informacja prasowa jest przekazywana (wraz z wszelkimi dalszymi informacjami, które mogą zostać przekazane odbiorcy) pod warunkiem, że będzie ona przeznaczona dla odbiorcy wyłącznie w celach informacyjnych (a nie w celu oceny jakiejkolwiek inwestycji, nabycia, zbycia lub jakiejkolwiek innej transakcji). Niezastosowanie się do tych ograniczeń może stanowić naruszenie obowiązujących przepisów dotyczących papierów wartościowych.

Spółki, w których Takeda pośrednio i bezpośrednio posiada inwestycje, są odrębnymi podmiotami. W niniejszej informacji prasowej nazwa „Takeda” jest czasami używana dla wygody, gdy pojawiają się ogólne odniesienia do firmy Takeda i jej spółek zależnych. Podobnie słowa „my”, „nas” i „nasz” są również używane w odniesieniu do spółek zależnych w ogóle lub do osób, które dla nich pracują. Wyrażenia te są używane również wtedy, gdy identyfikacja konkretnej firmy lub firm nie służy żadnemu użytecznemu celowi.

Oświadczenia Takeda dotyczące przyszłości

Niniejsza informacja prasowa i wszelkie materiały rozpowszechniane w związku z nią mogą zawierać stwierdzenia wybiegające w przyszłość, przekonania lub opinie dotyczące przyszłej działalności firmy Takeda, przyszłej pozycji i wyników działalności firmy Takeda, w tym szacunki, prognozy, cele i plany firmy Takeda. Bez ograniczeń stwierdzenia wybiegające w przyszłość często zawierają takie słowa, jak „cele”, „plany”, „uważa”, „ma nadzieję”, „kontynuuje”, „oczekuje”, „cele”, „zamierza”, „zapewnia”, „będzie”, „może”, „powinien”, „byłby”, „mógłby”, „przewiduje”, „szacuje”, „projekty”, „prognozy”, „perspektywy” lub podobne wyrażenia lub ich przeczenia. Te stwierdzenia wybiegające w przyszłość opierają się na założeniach dotyczących wielu ważnych czynników, w tym następujących, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą znacząco różnić się od wyników wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach wybiegających w przyszłość: okoliczności gospodarcze otaczające globalną działalność Takeda, w tym ogólne warunki gospodarcze w Japonii i Stanach Zjednoczonych oraz w odniesieniu do międzynarodowych stosunków handlowych; presja i rozwój konkurencji; zmiany w obowiązujących przepisach ustawowych i wykonawczych, w tym dotyczących ustalania cen leków, podatków, ceł i innych zasad związanych z handlem; wyzwania nieodłącznie związane z opracowywaniem nowych produktów, w tym niepewność co do sukcesu klinicznego i decyzji organów regulacyjnych oraz ich harmonogramu; niepewność sukcesu komercyjnego nowych i istniejących produktów; trudności lub opóźnienia w produkcji; wahania stóp procentowych i kursów walut; roszczenia lub obawy dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności produktów wprowadzonych do obrotu lub kandydatów na produkty; wpływ kryzysów zdrowotnych, takich jak nowa pandemia wirusa koronaawirusa; sukces naszych wysiłków na rzecz zrównoważonego rozwoju środowiskowego, umożliwiający nam redukcję emisji gazów cieplarnianych lub osiągnięcie innych celów środowiskowych; stopień, w jakim nasze wysiłki na rzecz zwiększenia efektywności, produktywności lub oszczędności, takie jak integracja technologii cyfrowych, w tym sztucznej inteligencji, w naszej działalności lub inne inicjatywy mające na celu restrukturyzację naszej działalności, doprowadzą do oczekiwanych korzyści; oraz inne czynniki określone w najnowszym raporcie rocznym Takedy na formularzu 20-F i innych raportach Takedy złożonych w amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, dostępnych na stronie internetowej Takeda pod adresem: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ lub pod adresem https://www.sec.gov/. Takeda nie zobowiązuje się do aktualizowania jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym komunikacie prasowym ani jakichkolwiek innych stwierdzeń wybiegających w przyszłość, jakie może składać, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo lub zasady giełdy. Dotychczasowe wyniki nie są wskaźnikiem przyszłych wyników, a wyniki lub oświadczenia firmy Takeda zawarte w niniejszym komunikacie prasowym mogą nie wskazywać, nie stanowią szacunków, prognoz, gwarancji ani prognoz przyszłych wyników Takeda.

Informacje medyczne Takeda

Niniejszy komunikat prasowy zawiera informacje o produktach, które mogą nie być dostępne we wszystkich krajach lub mogą być dostępne pod różnymi znakami towarowymi, dla różnych wskazań, w różnych dawkach lub o różnych mocach. Żadna treść zawarta w tym dokumencie nie powinna być traktowana jako zachęta, promocja lub reklama jakichkolwiek leków na receptę, w tym leków znajdujących się w fazie opracowywania.

Ostrzeżenie głównego bohatera dotyczące oświadczeń wybiegających w przyszłość

Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość na potrzeby przepisów „bezpiecznej przystani” ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Stwierdzenia wybiegające w przyszłość obejmują stwierdzenia dotyczące potencjalnych korzyści ze stosowania rusfertideu. W niektórych przypadkach można rozpoznać te stwierdzenia po słowach wybiegających w przyszłość, takich jak „przewidywać”, „wierzyć”, „może”, „będzie”, „oczekiwać” lub po liczbie przeczącej lub liczbie mnogiej tych słów lub podobnych wyrażeniach. Stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji przyszłych wyników i są obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki i zdarzenia będą znacząco różnić się od przewidywanych, w tym między innymi nasza zdolność do opracowywania i komercjalizacji naszych kandydatów na produkty, nasza zdolność do otrzymywania płatności za kamienie milowe w ramach naszych umów o współpracy z firmami Janssen i Takeda, nasza zdolność do wykorzystywania i rozwijania naszych programów w celu budowania rurociągu kandydatów na produkty, nasza zdolność do uzyskiwania i utrzymywania zatwierdzeń organów regulacyjnych dla naszych kandydatów na produkty, nasza zdolność do działania w konkurencyjnej branży i skutecznego konkurowania z konkurentami dysponującymi większymi zasobami niż my, oraz naszą zdolność do uzyskania i odpowiedniej ochrony praw własności intelektualnej do naszych kandydatów na produkty. Dodatkowe informacje dotyczące tych i innych czynników ryzyka mających wpływ na naszą działalność można znaleźć w naszych okresowych zgłoszeniach składanych do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, w tym pod nagłówkiem „Czynniki ryzyka” zawartym w naszych ostatnio złożonych raportach okresowych na formularzach 10-K i formularzach 10-Q składanych w Komisji Papierów Wartościowych i Giełd. Stwierdzenia dotyczące przyszłości nie stanowią gwarancji przyszłych wyników, a rzeczywiste wyniki naszej działalności, sytuacja finansowa i płynność oraz rozwój branży, w której działamy, mogą istotnie różnić się od stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszej informacji prasowej. Wszelkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszej informacji prasowej obowiązują wyłącznie na dzień publikacji tej informacji prasowej. Nie przyjmujemy na siebie obowiązku aktualizowania naszych stwierdzeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, czy z innego powodu, po dacie niniejszego komunikatu prasowego.

Źródło: Takeda

Źródło: HealthDay

Powiązane artykuły

Takeda i główny bohater ogłaszają złożenie wniosku o nowy lek (NDA) dla Rusfertide w leczeniu czerwienicy prawdziwej (PV) – 5 stycznia 2026 r.

Historia zatwierdzeń Rusfertide przez FDA

Więcej zasobów informacyjnych

Alerty narkotykowe FDA Medwatch

Daily MedNews

Wiadomości dla pracowników służby zdrowia

Zatwierdzenia nowych leków

Zastosowania nowych leków

Niedobory leków

Wyniki badań klinicznych

Zatwierdzenia leków generycznych

Drugs.com Podcast

Zapisz się do naszego newslettera

Bez względu na temat, który Cię interesuje, zapisz się do naszych biuletynów, aby otrzymywać najlepsze informacje z Drugs.com w swojej skrzynce odbiorczej.

Wysłano : 2026-03-04 08:45

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.