تعلن Takeda عن موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) من Gammagard Liquid ERC ، وهو علاج الغلوبولين المناعي السائل الوحيد للاستخدام مع محتوى منخفض للغلوبولين المناعي (IGA)

اتبع Drugslib على

أوساكا ، اليابان وكامبريدج ، ماساتشوستس ، 30 يونيو 2025-أعلنت Takeda (TSE: 4502/NYSE: TAK) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على Gammagard Liquid erc [Immune infusion (Human)] علاج الغلوبولين المناعي (IG) مع انخفاض محتوى الغلوبولين المناعي A (IGA) ، كعلاج بديل للأشخاص الذين يبلغون من العمر عامين أو أكبر مع نقص المناعة الأولية (PI). بصفته سائلًا جاهزًا للاستخدام ، قد يساعد ERC السائل ERC في تخفيف عبء الإدارة للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية الخاصة بهم من خلال القضاء وقالت كريستينا أليكميتس ، نائبة رئيس الأبحاث والتطوير في وحدة أعمال العلاجات المشتقة من البلازما في تاكيدا ، إن محتوى IGA من أي علاج مناعي جاهز للاستخدام ، ويمكن إعطاؤه عن طريق الوريد أو تحت الجلد. "يستخدم Gammagard Liquid ERC نفس عملية التصنيع الحديثة مثل تركيبات الغلوبولين المناعي السائل الجاهزة للاستخدام ، ويتم توافقها مع استراتيجيتنا التطلعية لتحديد أولويات العرض الموثوق مع تقديم مجموعة واسعة من علاجات الغلوبولين المناعي لتلبية احتياجات المريض المتنوعة."

مع هذه الموافقة ، لا تزال Takeda هي الشركة المصنعة الوحيدة للعلاج IG مع محتوى IgA المنخفض أقل من أو يساوي 2 ميكروغرام/مل في محلول 10 ٪ .1 من المتوقع أن يبدأ تسويق غامغارد السائل ERC في الولايات المتحدة (EMA) تليها الاتحاد الأوروبي في عام 2027 ، حيث تمت الموافقة يتوافق الجدول الزمني للإطلاق التجاري مع الوقت الذي يستغرقه تكثيف التصنيع والتوريد للعلاجات المشتقة من البلازما.

بالتوازي مع هذه الموافقة ، وبعد التحليل الشامل ، قرر Takeda التوقف يعد التحضير المجفف (المجفف بالتجميد) المجفف في محفظة Takeda's IG ، Gammagard S/D عملية تصنيع مختلفة أقدم. بالنسبة إلى Gammagard S/D ، لم تعد هذه العملية قادرة على تلبية الاحتياجات المستقبلية لمجتمع المريض بشكل موثوق. لذلك ، أبلغت Takeda إدارة الأغذية والعقاقير والسلطات الصحية الأخرى بأن تصنيع Gammagard S/D سيتم إيقافها في نهاية ديسمبر 2027. بعد ذلك التاريخ ، تعتزم Takeda الحفاظ على جرد Gammagard S/D حتى يتم استنفادها أو انتهاء صلاحيتها.

"نحن نفهم التأثير الذي قد يكون له هذا الأخبار على المرضى الذين يعتمدون حاليًا على Gammagard S/D لعلاجهم" ، قالت كريستينا أليكميتس. "نحن نرسل هذه المعلومات الآن لإتاحة الوقت للمرضى للعمل عن كثب مع فرق الرعاية الصحية الخاصة بهم لتطوير خطط علاج بديلة."

Gammagard Liquid ERC هو علاج جاهز للغزلان المناعي السائل مع محتوى IgA أقل من أو يساوي 2 ميكروغرام/مل في محلول 10 ٪ ليتم إدارته عن طريق الوريد أو تحت الجلد. يشار إلى الولايات المتحدة كعلاج بديل لنقص المناعة الأولية (PI) لدى الأشخاص الذين يبلغون من العمر عامين وما فوق. 1

يشارك Gammagard Liquid ERC عملية التصنيع الخاصة بها مع سائل غامغارد تؤدي إمكانية الإزالة المحسّنة (ERC) إلى منتج مع IGA أقل من أو يساوي 2 ميكروغرام/مل في محلول 10 ٪ .1

بينما لا يُشار إلى Gammagard Liquid ERC خصيصًا لحساسية IGA لدى الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الأولية ، فقد يكون ذلك خيارًا مناسبًا لهم استنادًا إلى حكم الطبيب السريري. يتم بطلان Gammagard Liquid ERC في المرضى الذين يعانون من تاريخ من فرط الحساسية الجهازية الشديدة أو التفاعلات الحساسية للمنتج. كما أنه يحمل تحذيرات واحتياطات بشأن احتمال وجود تفاعلات شديدة في الحساسية ، بما في ذلك في المرضى الذين سبق أن تسامحوا مع منتجات الجلوبيولين المناعي. على الرغم من احتواء مستويات منخفضة من IgA (≤2 ميكروغرام/مل في محلول 10 ٪) ، يبقى خطر الحساسية المفرطة.

gammagard s/d هو علاج الغلوبولين المناعي (المجفف بالتجميد) مع محتوى IgA أقل من 1 ميكروغرام/مل في محلول 5 ٪ للاستخدام في الوريد فقط. يشار إلى علاج نقص المناعة الأولية (PI) لدى البالغين ومرضى الأطفال لمدة عامين وما فوق. يشار أيضًا إلى GAMMAGARD S/D للوقاية من الالتهابات البكتيرية في المرضى الذين يعانون من قصور الغذائي و/أو الالتهابات البكتيرية المتكررة المرتبطة بـ B-Cell CLL ، لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من النزيف المناعي المزمن من ARONARY ARANARY ARANARY (ITP) لزيادة عدد الصفائح الدموية و/أو السيطرة متلازمة في مرضى الأطفال.

نقص المناعة الأولية (PI) عبارة عن مجموعة تضم أكثر من 550 من الاضطرابات النادرة والمزمنة ، حيث يكون جزء من الجهاز المناعي للجسم مفقودًا أو لا يعمل بالطريقة المتخصصون .6 في الولايات المتحدة ، يؤثر PI على حوالي 1 من كل 1200 شخص. (IG) المنتجات ، بما في ذلك Gammagard Liquid و Gammagard Liquid ERC و Gammagard S/D. قد تشمل عوامل الخطر العمر المتقدم ، والتجميد المطول ، وظروف فرط تخثر الدم ، وتاريخ تجلط الدم الوريدي أو الشرياني ، واستخدام هرمون الاستروجين ، والقسطرة الوعائية المساحة ، وفرط اللجنة ، وعوامل الخطر القلبية الوعائية. قد يحدث تجلط الدم في غياب عوامل الخطر المعروفة.

  • للمرضى المعرضين لخطر تجلط الدم ، وإدارة السائل المجرد ، و Gammagard Liquid ERC و Gammagard S/D عند الحد الأدنى للجرعة ومعدل التسريب العملي. ضمان ترطيب كافٍ في المرضى قبل الإدارة.
  • مراقبة لعلامات وأعراض تجلط الدم وتقييم لزوجة الدم في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بفرط اللقاء. قد يحدث الكلى ، والموت في المرضى الذين يعانون من منتجات الجلوبيولين المناعي عن طريق الوريد (IGIV) ، بما في ذلك السائل غامغارد ، غامغارد السائل ERC و Gammagard S/D. يشمل المرضى الذين يعانون من ضعف الكلى أولئك الذين لديهم أي درجة من قصور الكلى الموجود مسبقًا ، ومرض السكري ، أو عمر أكبر من 65 ، أو استنفاد الحجم ، أو التسمم ، أو البروتيني في الدم ، أو المرضى الذين يتلقون عقاقير سامة للكلية معروفة. يحدث الخلل الكلوي والفشل الكلوي الحاد بشكل أكثر شيوعًا في المرضى الذين يتلقون منتجات IGIV التي تحتوي على السكروز. لا يحتوي السائل Gammagard ، وسائل Gammagard ERC و Gammagard S/D على السكروز.
    • يتم بطلان سائل Gammagard في المرضى الذين يعانون من تاريخ من تفاعلات الحساسية المصنوعة من فرط الحساسية المفروسية على IG البشرية ، والمرضى الذين يعانون من نقص IGA مع الأجسام المضادة لـ IgA وتاريخ من فرط الحساسية للـ IG البشري. تم الإبلاغ عن الحساسية المفرطة مع استخدام سائل gammagard s/d .

    التحذيرات والاحتياطات

    فرط الحساسية: قد تحدث تفاعلات فرط الحساسية الشديدة ، حتى في المرضى الذين تحملوا العلاج السابق مع IG البشري. حدثت تفاعلات شديدة الحساسية وتفاعلات الحساسية مع انخفاض في ضغط الدم في المرضى الذين يتلقون Gammagard S/D ، بما في ذلك المرضى الذين كانوا يتسامحون مع العلاجات السابقة مع Gammagard S/D ، على الرغم من أنه يحتوي على مستويات منخفضة من IgA. في حالة حدوث تفاعل فرط الحساسية ، وقف للتسريب على الفور ووضع العلاج المناسب. المرضى الذين يعانون من نقص IGA الذين يعانون من أجسام مضادة إلى IGA هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بتفاعلات فرط الحساسية الشديدة المحتملة ، بما في ذلك الحساسية المفرطة.

    خلل في الكلوي/الفشل: خلل كلوي حاد ، فلاشية حادة ، نخر الأنبوب الحاد ، المنتجات ، وخاصة تلك التي تحتوي على السكروز. تم الإبلاغ عن الفشل الكلوي الحاد بالتعاون مع Gammagard Liquid و Gammagard S/D. تأكد من عدم استنفاد المرضى قبل التسريب. في المرضى المعرضين للخطر بسبب قصور كلوي موجود أو الاستعداد المسبق للفشل الكلوي الحاد ، وتقييم وظيفة الكلى قبل البدء وفي جميع أنحاء العلاج ، والنظر في جرعات أقل وأكثر تواترا. إذا تدهورت وظيفة الكلى ، فكر في التوقف.

    قد يحدث فرط بروتينات الدم ، وزيادة لزوجة المصل ، ونقص صوديوم الدم . من الأهمية بمكان التمييز بين نقص صوديوم الدم الناقص الحقيقي عن الدم الزائفة لأن بعض العلاجات قد تؤدي إلى استنفاد الحجم ، وزيادة مزيد من اللزوجة في المصل ، وتم الإبلاغ عن الاستعداد للانصهار من الأحداث التبل. في المرضى المعرضين للخطر ، يديرون الحد الأدنى للجرعة والرضع عمليًا. ضمان ترطيب كاف قبل الإدارة. مراقبة علامات وأعراض تجلط الدم وتقييم لزوجة الدم لدى المرضى المعرضين لخطر فرط اللقاء.

    متلازمة التهاب السحايا المعقمة: تم الإبلاغ عن استخدام IG. إجراء فحص عصبي شامل على المرضى الذين يظهرون علامات وأعراض ، لاستبعاد الأسباب الأخرى لالتهاب السحايا. أدى التوقف عن علاج IG إلى مغفرة في غضون عدة أيام دون تتمة. تبدأ المتلازمة عادة في غضون عدة ساعات إلى يومين بعد علاج IG

    انحلال الدم: السائل gammagard ، و gammagard السائل erc ، و gammagard S/D يحتوي على أجسام مضادة لفرقة الدم ، والتي قد تسبب تفاعلًا موجبًا لضاد الضعف ووزارة الدم. مراقبة المرضى للحصول على علامات وأعراض انحلال الدم وتأخر فقر الدم الانحلالي ، وإذا كان موجودًا ، قم بإجراء اختبار معمل تأكيدي مناسب.

    تم الإبلاغ عن إصابة الرئة الحادة ذات الصلة بالانتقال: تم الإبلاغ عن الوذمة الرئوية غير المعتادة في IV مع IG ، بما في ذلك سائل Gammagard . مراقبة المرضى للتفاعلات السلبية الرئوية. في حالة مشتبه به ، قم بإجراء اختبارات مناسبة لوجود الأجسام المضادة المضادة للنيوتوروفيل والأجهزة المضادة لـ HLA في مصل المنتج والمريض. يمكن إدارتها باستخدام علاج الأكسجين بدعم كافي في التهوية.

    العوامل المعدية القابلة للإرسال: لأن سائل gammagard ، و gammagard liquid ERC ، و gammagard s/d مصنوع من البلازما البشرية ، قد يتحملون خطورة من العوامل المعدية (على سبيل المثال). لم ترتبط أي حالات مؤكدة من انتقال فيروسي أو مرض Creutzfeldt-Jakob المتغير (VCJD) مع gammagard Liquid .

    التداخل مع الاختبارات المعملية: قد تحدث نتائج الاختبار المصلية الإيجابية الزائفة وبعض قراءات الفحص ، مع احتمال وجود تفسير مضللة ، نتيجة للأجسام المضادة المنقولة بشكل سلبي.

    التعديلات في مستويات الصوديوم في الدم (على سبيل المثال S/D . في المرضى الذين لديهم نظام غذائي منخفض الصوديوم ، احسب كمية الصوديوم من gammagard s/d عند تحديد تناول الصوديوم الغذائي.

    تفاعلات سلبية

    سائل gammagard

    الإدارة الرابعة: كان التفاعل السلبي الخطير الذي شوهد خلال التجارب السريرية IV هو التهاب السحايا العقيم. كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت في ≥5 ٪ من المرضى في التجارب السريرية هي الصداع ، والتعب ، والبيريكسيا ، والغثيان ، والشعور ، والغثيان ، والألم في الطرف ، والإسهال ، والصداع النصفي ، والدوار ، والقيء ، والعلاج ، والثلاثية ، الرفات ، الفطرية ، الفائقة ، الفائقة ، الفائقة ، الفائقة ، وملجأ القلب.

    الإدارة تحت الجلد: كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت في ≥5 ٪ من المرضى في التجارب السريرية كانت حدث للتسريب (المحلي) (الطفح الجلدي ، حمامي ، وذمة ، نزيف ، متزايدة ، متزايدة ، متزايدة. الإسهال ، آلام الأذن ، التهاب الفم القومي ، الصداع النصفي ، ألم البلعوم ، والألم في الأطراف.

    يتم دعم سلامة Gammagard Liquid ERC في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة الخلطية الأولية (PI) من خلال دراستين سريريتين أجريت على سائل Gammagard. لم تجر أي دراسات سريرية باستخدام غامغارد السائل erc.

    الإدارة الرابعة: كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت في ≥5 ٪ من المرضى في الدراسة 1 كانت الصداع ، التعب ، والزمنية ، والبرودة ، والغثيان ، والآلام ، أو الأهمية ، أو أو أو أو أو أو أوري. الإرهاق ، arthralgia ، الطفح الجلدي ، myalgia ، الحكة ، وتذمر القلب.

    الإدارة تحت الجلد: كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت في ≥5 ٪ من المرضى في الدراسة 2 كانوا حدثًا (محليًا) ، والصداع ، والحيوية ، والتعب ، ومعدل ضربات القلب ، وألم في البطن أعلى ، وقيء ، وآرثالجيا ، والغثيان ، والربو. الطرف.

    gammagard s/d

    كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت في ≥5 ٪ من مرضى التجربة السريرية خلال أو خلال 48 ساعة من التسريب ، والآلام ، والغثيان ، والاستبدال ، والتعب ، والزخارف.

    تشمل أخطر ردود الفعل السلبية التي تم الإبلاغ عنها الخمر الفشل الكلوي ، والأحداث الخطورة (احتشاء عضلة القلب ، وحوادث الأوعية الدموية الوعائية ، والانسداد الرئوي) ، والصدمة الحساسية ، والتهاب السحايا المعقول ، والانحلال المعقول. لقاحات الفيروسات (على سبيل المثال ، الحصبة ، النكاف ، الحصبة الألمانية ، و faricella).

    للحصول على معلومات توصيف الولايات المتحدة الكاملة لـ Gammagard Liquid ، يرجى زيارة: https://www.shirecontent.com/pi/pdfs/gamliquid_usa_eng.pdf

    للحصول على معلومات توصيف الولايات المتحدة الكاملة لـ Gammagard Liquid ERC ، يرجى زيارة: https://content.takeda.com/؟contenttype=pi&product=gam&language=eng&country=usa&documentnumber=2

    للحصول على معلومات توصيف الولايات المتحدة الكاملة لـ Gammagard S/D ، يرجى زيارة: https://www.shirecontent.com/pi/pdfs/ggsd_usa_eng.pdf

    حول takeda

    يركز

    Takeda على خلق صحة أفضل للناس ومستقبل أكثر إشراقًا للعالم. نحن نهدف إلى اكتشاف العلاجات المعطلة للحياة وتوصيلها في المناطق العلاجية والتجارية الأساسية ، بما في ذلك الجهاز الهضمي والالتهابات ، والأمراض النادرة ، والعلاجات المستمدة من البلازما ، وعلم الأورام ، وعلم الأعصاب واللقاحات. جنبا إلى جنب مع شركائنا ، نهدف إلى تحسين تجربة المريض والتقدم في حدود جديدة من خيارات العلاج من خلال خط الأنابيب الديناميكي والمتنوع. باعتبارها شركة رائدة في مجال الأدوية الحيوية التي تعتمد على القيم ، ومقرها في اليابان ، فإننا نسترشد بالتزامنا تجاه المرضى وشعبنا والكوكب. إن موظفينا في حوالي 80 دولة ومناطق مدفوعة بالغرضنا ويتم ترسيخها في القيم التي حددتنا لأكثر من قرنين. لمزيد من المعلومات ، تفضل بزيارة www.takeda.com.

    إشعار مهم

    لأغراض هذا الإشعار ، يعني "الإصدار الصحفي" هذا المستند ، أي عرض شفهي ، أي جلسة أسئلة وأجوبة وأي مواد مكتوبة أو شفهية تمت مناقشتها أو توزيعها من قبل شركة Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") فيما يتعلق بهذا الإصدار. هذا البيان الصحفي (بما في ذلك أي إحاطة شفهية وأي أسئلة وأجوبة فيما يتعلق به) غير مقصود ، ولا يشكل أو يمثل أو يشكل أو يشكل جزءًا من أي عرض أو دعوة أو التماس أي عرض لشراء أي تصويت أو الحصول عليه أو تبادله أو بيعه أو التخلص منه بطريقة أخرى ، أو تلبية أي تصويت أو موافقة في أي أمر قضائي. لا يتم تقديم أي أسهم أو الأوراق المالية الأخرى للجمهور عن طريق هذا البيان الصحفي. لا يجوز تقديم أوراق مالية في الولايات المتحدة باستثناء وفقًا للتسجيل بموجب قانون الأوراق المالية الأمريكية لعام 1933 ، بصيغته المعدلة ، أو إعفاء منه. يتم تقديم هذا البيان الصحفي (إلى جانب أي معلومات أخرى يمكن توفيرها للمستلم) بشرط استخدامها من قبل المستلم لأغراض المعلومات فقط (وليس لتقييم أي استثمار أو اكتساب أو التخلص أو أي معاملة أخرى). قد يشكل أي فشل في الامتثال لهذه القيود انتهاكًا لقوانين الأوراق المالية المعمول بها. الشركات التي تمتلكها Takeda بشكل مباشر وغير مباشر هي كيانات منفصلة. في هذا البيان الصحفي ، يتم استخدام "Takeda" في بعض الأحيان للراحة حيث يتم إجراء المراجع إلى Takeda وفروعها بشكل عام. وبالمثل ، فإن عبارة "نحن" و "نحن" و "لدينا" تستخدم أيضًا للإشارة إلى الشركات التابعة بشكل عام أو لأولئك الذين يعملون معهم. تُستخدم هذه التعبيرات أيضًا حيث لا يتم تقديم أي غرض مفيد عن طريق تحديد الشركة أو الشركات المعينة.

    عبارات تطلعية

    قد يحتوي هذا البيان الصحفي وأي مواد موزعة فيما يتعلق بهذا البيان الصحفي على بيانات أو معتقدات أو آراء تطلعية فيما يتعلق بأعمال Takeda المستقبلية ، والموقف المستقبلي ونتائج العمليات ، بما في ذلك التقديرات والتنبؤات والأهداف والخطط الخاصة بـ Takeda. بدون قيود ، غالبًا ما تتضمن البيانات التطلعية كلمات مثل "الأهداف" ، "الخطط" ، "المؤمن" ، "الآمال" ، "مستمر" ، "توقع" ، "أهداف" ، "يعتزم" ، "يضمن" ، "الإرادة" ، "May" ، "يجب" ، "يمكن" ، "يمكن" ، "يمكن" ، "التوقع" ، "تقديرات" "". تستند هذه البيانات التطلعية إلى افتراضات حول العديد من العوامل المهمة ، بما في ذلك ما يلي ، والتي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها أو ضمنية البيانات التطلعية: الظروف الاقتصادية المحيطة بأعمال تاكيدا العالمية ، بما في ذلك الظروف الاقتصادية العامة في اليابان والولايات المتحدة ؛ الضغوط التنافسية والتطورات ؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها ، بما في ذلك إصلاحات الرعاية الصحية العالمية ؛ التحديات الكامنة في تطوير المنتجات الجديدة ، بما في ذلك عدم اليقين من النجاح السريري وقرارات السلطات التنظيمية وتوقيت ذلك ؛ عدم اليقين من النجاح التجاري للمنتجات الجديدة والحالية ؛ صعوبات التصنيع أو التأخير ؛ التقلبات في أسعار صرف الفائدة والعملة ؛ المطالبات أو المخاوف المتعلقة بسلامة أو فعالية المنتجات التي يتم تسويقها أو مرشحي المنتجات ؛ تأثير الأزمات الصحية ، مثل رواية Panderem في فيروس كوروناف ، على تاكيدا وعملائها ومورديها ، بما في ذلك الحكومات الأجنبية في البلدان التي تعمل فيها تاكيدا ، أو في جوانب أخرى من أعمالها ؛ توقيت وتأثير جهود تكامل ما بعد الاندماج مع الشركات المكتسبة ؛ القدرة على تجريد الأصول التي ليست جوهرية لعمليات تاكيدا وتوقيت أي سحب (ق) من هذا القبيل ؛ وعوامل أخرى تم تحديدها في أحدث تقرير سنوي لـ Takeda حول التقارير 20-F و Takeda الأخرى المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة الأمريكية ، وهي متوفرة على موقع Takeda على الموقع: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-resports/ في www.sec.gov. لا تتعهد Takeda بتحديث أي من العبارات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي أو أي بيانات تطلعية أخرى قد تجعلها ، باستثناء ما هو مطلوب بموجب قانون البورصة أو الأسهم. الأداء السابق ليس مؤشرا على النتائج المستقبلية وقد لا تكون نتائج أو عبارات تاكيدا في هذا البيان الصحفي مؤشرا على نتائج طبية أو توقع أو ضمان أو إسقاط أو إسقاط.

    يحتوي هذا البيان الصحفي على معلومات حول المنتجات التي قد لا تكون متوفرة في جميع البلدان ، أو قد تكون متاحة تحت علامات تجارية مختلفة ، للحصول على مؤشرات مختلفة ، في جرعات مختلفة ، أو في نقاط قوة مختلفة. لا ينبغي اعتبار أي شيء وارد هنا طلبًا أو ترويجًا أو إعلانًا عن أي أدوية وصفة طبية بما في ذلك تلك قيد التطوير.

    المراجع

  • gammagard liquid erc [immune globulin (human)] مع أقل من أو تساوي 2 ميكروغرام/ml iga في محلول 10 ٪.

    gammagard s/d [الجلوبيولين المناعي عن طريق الوريد (الإنسان)] IgA أقل من 1 ميكروغرام/مل في حل 5 ٪] معلومات وصف الولايات المتحدة.

  • وكالة الأدوية الأوروبية. Deqsiga 100 mg/ml حل لملخص التسريب لخصائص المنتج. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/epar/epar

  • مؤسسة نقص المناعة. العيش مع نقص المناعة الأولية. تم الوصول إليه في يونيو 2024. متاح على: https://primaryimmune.org/living-primary-immunodeficiency

    وقاية. حول نقص المناعة الأولية (PI). تم الوصول إليه في يونيو 2024. متاح على: https://www.cdc.gov/primary-immunodeficience/about/index.html .

  • مؤسسة نقص المناعة. فهم نقص المناعة الأولية. تم الوصول إليه في يونيو 2024. متاح على: https://primaryimmune.org/understing-primary-immunodeficience

    Kobrynski L ، Powell RW ، Bowen S. J Clin Immunol. 2014 ؛ 34 (8): 954-961.

    • المصدر: تاكيدا

    نشر : 2025-07-02 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية