Takeda kondigt de Amerikaanse FDA-goedkeuring aan van Gammagard Liquid ERC, de enige kant-en-klare vloeibare immunoglobulinetherapie met een laag immunoglobuline A (IGA) -gehalte

Osaka, Japan en Cambridge, Massachusetts, 30 juni 2025-Takeda (TSE: 4502/NYSE: TAK) heeft vandaag aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) Gammagard Liquid ERC heeft goedgekeurd [Immune globuline-infusie (mens)] met minder dan of gelijk aan 2 µg/ml IGA in een 10% -oplossing, de enige voor 2 µg/ml IGA in een 10% oplossing, de enige voor 2 µg/ml iga in een 10% -oplossing, de enige voor 2 µg/ml iga in een 10% -oplossing, de enige voor 2 µg/ml iga in een 10% -oplossing, de enige voor 2 µg/ml iga in een 10% -oplossing, de enige voor 2 µg/ml iga in een 10% -oplossing, de enige voor 2 µg/ml iga in een 10% -oplossing. (IG) Therapie met een laag immunoglobuline A (IGA) -gehalte, als vervangingstherapie voor mensen van twee jaar en ouder met primaire immunodeficiëntie (PI). Als een gebruiksklare vloeistof kan Gammagard Liquid ERC helpen de administratiebelasting voor patiënten en hun zorgverleners te vergemakkelijken door de noodzaak van reconstitutie te elimineren en kan intraveneus of subcutaan worden toegediend. Inhoud van elke kant-en-klare vloeibare immunoglobulinetherapie, en kan intraveneus of subcutaan worden toegediend, ”zei Kristina Allikmets, senior vice president en hoofd van onderzoek en ontwikkeling voor de van Plasma afgeleide therapies Business Unit. “Gammagard Liquid ERC gebruikt hetzelfde state-of-the-art productieproces als onze andere kant-en-klare vloeibare immunoglobulineformuleringen en is afgestemd op onze toekomstgerichte strategie om prioriteit te geven aan betrouwbare levering en biedt een breed scala aan immunoglobulinetherapieën om de gevarieerde patiëntbehoeften aan te pakken."

With this approval, Takeda continues to be the only manufacturer of IG therapy with low IgA content less than or equal to 2 µg/mL in a 10% solution.1 It is anticipated that commercialization of Gammagard Liquid ERC will begin in the U.S. in 2026, followed by the European Union in 2027, where Gammagard Liquid ERC is approved by the European Medicines Agency (EMA) as DEQSIGA®.3 The timeline to commercial launch is consistent with the time it takes to ramp up manufacturing and supply for plasma-derived therapies.

In parallel to this approval, and after thorough analysis, Takeda has decided to discontinue Gammagard S/D [Immune Globulin Intravenous (Human)] IgA less than 1 µg/mL in a 5% solution, the company’s first-generation low IgA product.2 As the only Gammagard S/D is een ander, ouder productieproces gebruikt. Voor Gammagard S/D kan dit proces niet langer betrouwbaar voldoen aan de toekomstige behoeften van de patiëntengemeenschap. Daarom heeft Takeda de FDA en andere gezondheidsautoriteiten geïnformeerd dat de productie van Gammagard S/D eind december 2027 zal worden stopgezet. Na die datum is Takeda van plan om Gammagard S/D -inventaris te behouden totdat deze is uitgeput of verlopen.

"We begrijpen de impact die dit nieuws kan hebben op patiënten die momenteel op Gammagard S/D vertrouwen voor hun behandeling," zei Kristina Allikmets. "We communiceren deze informatie nu om de tijd te geven dat patiënten nauw samenwerken met hun gezondheidszorgteams om alternatieve behandelingsplannen te ontwikkelen."

over Gammagard Liquid ERC

Gammagard Liquid ERC is een kant-en-klare vloeibare immunoglobulinetherapie met een IgA-gehalte van minder dan of gelijk aan 2 µg/ml in een oplossing van 10% om intraveneus of subcutaan intraveneus of subcutaan te worden toegediend. Het wordt in de Verenigde Staten aangegeven als vervangingstherapie voor primaire immunodeficiëntie (PI) bij mensen van twee jaar en ouder. Deze verbeterde verwijderingsmogelijkheid (ERC) resulteert in een product met IgA minder dan of gelijk aan 2 µg/ml in een oplossing van 10 %.1

Hoewel Gammagard Liquid ERC niet specifiek is aangegeven voor IgA -gevoeligheid bij mensen met primaire immunodeficiëntie, kan het een geschikte optie voor hen zijn op basis van het klinische oordeel van hun arts. Gammagard Liquid ERC is gecontra -indiceerd bij patiënten met een geschiedenis van ernstige systemische overgevoeligheid of anafylactische reacties op het product. Het draagt ook waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen met betrekking tot het potentieel voor ernstige overgevoeligheidsreacties, ook bij patiënten die eerder immuunglobulineproducten hebben getolereerd. Ondanks het bevatten van lage niveaus van IgA (≤2 µg/ml in een oplossing van 10%), blijft het risico op anafylaxie.

Gammagard S/D is gelyofiliseerde (gevriesdroogde) immunoglobulinetherapie met IgA-gehalte minder dan 1 µg/ml in een oplossing van 5% alleen voor intraveneus gebruik. Het is geïndiceerd voor de behandeling van primaire immunodeficiëntie (PI) bij volwassenen en pediatrische patiënten van 2 jaar en ouder. Gammagard S/D is also indicated for prevention of bacterial infections in patients with hypogammaglobulinemia and/or recurrent bacterial infections associated with B-cell CLL, for the treatment of adult patients with chronic immune thrombocytopenic purpura (ITP) to increase platelet count and to prevent and/or to control bleeding, and for the prevention of coronary artery aneurysms associated with Kawasaki -syndroom bij pediatrische patiënten.2

over primaire immunodeficiëntie (PI)

Primaire immunodeficiëntie (PI) is een groep van meer dan 550 zeldzame en chronische aandoeningen, waarbij een deel van het immuunsysteem van het lichaam ontbreekt of niet functioneert zoals het zou moeten.4 Deze aandoeningen zijn het gevolg van genetische mutaties, die meestal worden geërfd. Specialisten.6 In de Verenigde Staten treft PI ongeveer 1 op de 1.200 mensen.7

Gammagard Liquid ERC, Gammagard Liquid en Gammagard S/D U.S. Belangrijke veiligheidsinformatie

voor patiënten met trombose, toedienen gammagard -vloeistof, Gammagard Liquid ERC en Gammagard S/D toe bij de minimale dosis en infusiesnelheid. Ensure adequate hydration in patients before administration.

Monitor for signs and symptoms of thrombosis and assess blood viscosity in patients at risk of hyperviscosity.

WARNING: RENAL DYSFUNCTION and ACUTE RENAL FAILURE

Renal dysfunction, acute renal failure, osmotic nephrosis, and De dood kan optreden bij vatbare patiënten met immuun globuline intraveneuze (IGIV) producten, waaronder Gammagard Liquid, Gammagard Liquid ERC en Gammagard S/D. Patiënten die vatbaar zijn voor nierdisfunctie, omvatten die met enige mate van reeds bestaande nierinsufficiëntie, diabetes mellitus, leeftijd groter dan 65, volume-uitputting, sepsis, paraproteinemie of patiënten die bekende nefrotoxische geneesmiddelen ontvangen. Nierdisfunctie en acuut nierfalen komen vaker voor bij patiënten die IGIV -producten krijgen die sucrose bevatten. Gammagard Liquid, Gammagard Liquid ERC en Gammagard S/D bevatten geen sucrose.

contra -indicaties

Gammagard-vloeistof is gecontra-indiceerd bij patiënten met een geschiedenis van anafylactische of ernstige systemische overgevoeligheidsreacties op menselijke IG, en IgA-deficiënte patiënten met antilichamen tegen IGA en een geschiedenis van overgevoeligheid voor menselijke IG. Anafylax is gemeld met intraveneus (IV) gebruik van gammagard vloeistof .

gammagard vloeibare ERC en gammagard s/d zijn contra -indicaat bij patiënten met een geschiedenis van anafylactische systemische hypersitiviteitsreacties van S/D .

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

overgevoeligheid: Er kunnen ernstige overgevoeligheidsreacties optreden, zelfs bij patiënten die eerdere behandeling met menselijke IG hebben getolereerd. Ernstige overgevoeligheidsreacties en anafylactische reacties met een daling van de bloeddruk zijn opgetreden bij patiënten die Gammagard S/D kregen, inclusief patiënten die eerdere behandelingen met Gammagard S/D verdragen, hoewel het lage niveaus van IGA bevat. Als er een overgevoeligheidsreactie optreedt, stop dan onmiddellijk infusie en zet de juiste behandeling in. IgA-deficient patients with antibodies to IgA are at greater risk of developing potentially severe hypersensitivity reactions, including anaphylaxis.

Renal Dysfunction/Failure: Acute renal dysfunction/failure, acute tubular necrosis, proximal tubular nephropathy, osmotic nephrosis, and death may occur with IV use of IG Producten, vooral die met sucrose. Acute nierfalen is gemeld in samenhang met Gammagard Liquid en Gammagard S/D. Zorg ervoor dat patiënten geen volume zijn uitgeput voorafgaand aan infusie. Bij patiënten die risico lopen als gevolg van reeds bestaande nierinsufficiëntie of aanleg voor acuut nierfalen, beoordelen de nierfunctie vóór de initiatie en tijdens de behandeling en overweeg lagere, frequentere dosering. Als de nierfunctie verslechtert, overweeg dan stopzetting.

HyperProTeinemia, verhoogde serumviscositeit en hyponatriëmie kunnen optreden. Het is van cruciaal belang om echte hyponatriëmie te onderscheiden van pseudohyponatriëmie omdat bepaalde behandelingen kunnen leiden tot volumedepletie, een verdere toename van serumviscositeit en een aanleg voor trombo -embolische gebeurtenissen.

trombose: is gemeld na de behandeling van IG -producten en in de bekende risicofactoren. Bij patiënten die risico lopen, toedient u bij de minimale dosis en infusiesnelheid mogelijk. Zorg voor voldoende hydratatie vóór toediening. Monitor voor tekenen en symptomen van trombose en beoordelen bloedviscositeit bij patiënten die risico lopen op hyperviscositeit.

Aseptisch meningitis syndroom: is gemeld met het gebruik van IG. Draag een grondig neurologisch onderzoek bij patiënten die tekenen en symptomen vertonen, om andere oorzaken van meningitis uit te sluiten. Het stopzetten van de IG -behandeling heeft binnen enkele dagen zonder gevolgen geresulteerd in remissie. Het syndroom begint meestal binnen enkele uren tot twee dagen na IG -behandeling

Hemolyse: Gammagard -vloeistof, Gammagard Liquid ERC en Gammagard S/D bevatten bloedgroep antilichamen, die een positieve directe antiglobuline -reactie en hemolyse kunnen veroorzaken. Controleer patiënten op tekenen en symptomen van hemolyse en vertraagde hemolytische anemie en voer, indien aanwezig, passende bevestigende laboratoriumtests uit.

transfusiegerelateerd acuut longletsel: Niet-cardiogene longoedeem is gerapporteerd met IV-toegediende IG, waaronder Gammagard Liquid . Controleer patiënten op pulmonale bijwerkingen. Indien vermoed, voert u geschikte tests uit voor de aanwezigheid van anti-neutrophielen en anti-HLA-antilichamen in zowel product- als patiëntserum. Kan worden beheerd met behulp van zuurstoftherapie met adequate ventilerende ondersteuning.

Transmittable infectieuze middelen: omdat Gammagard -vloeistof, Gammagard Liquid ERC en Gammagard S/D zijn gemaakt van menselijk plasma, kunnen ze een risico dragen van verzending van infectieuze agenten (bijv. Viruss, andere pathogenen). Geen bevestigde gevallen van virale transmissie of variant Creutzfeldt-Jakob Disease (VCJD) zijn geassocieerd met Gammagard Liquid .

Interferentie met laboratoriumtests: Valse positieve serologische testresultaten en bepaalde assay -metingen, met het potentieel voor misleidende interpretatie, kunnen optreden als het resultaat van passief overgedragen antilichamen.

wijzigingen in serum natriumniveaus (d.w. S/D . Bereken bij patiënten met een laag natriumdieet de hoeveelheid natrium van Gammagard S/D bij het bepalen van de natriuminname in de voeding.

Bijwerkingen

Gammagard Liquid

IV -toediening: de ernstige bijwerkingen die tijdens de klinische onderzoeken van IV werd gezien, was aseptische meningitis. The most common adverse reactions observed in ≥5% of patients in clinical trials were headache, fatigue, pyrexia, nausea, chills, rigors, pain in extremity, diarrhea, migraine, dizziness, vomiting, cough, urticaria, asthma, pharyngolaryngeal pain, rash, arthralgia, myalgia, oedema peripheral, pruritus, en cardiale gemompel.

Subcutane toediening: de meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen bij ≥5% van de patiënten in klinische onderzoeken waren infusieplaats (lokaal) gebeurtenis (uitslag, erytheem, oedeem, bloeding, bloeddruk, aashma, bloeddruk, abdominale pijn, abdominale pijn, abdominale pijn, abdominale pijn, abdominale pijn, abdominale pijn, abdominale pijn, abdominale pijn, abdominale pijn, de buikspiegel, de buikspiegel, de buikspiegel, de buikspiegeling, de buikspiegel, de buikspiegeling, de pyrexie. Diarree, oorpijn, aften stomatitis, migraine, orofaryngeale pijn en pijn in extremiteit.

Gammagard Liquid ERC

De veiligheid van Gammagard Liquid ERC bij patiënten met primaire humorale immunodeficiëntie (PI) wordt ondersteund door twee klinische studies uitgevoerd op Gammagard -vloeistof. No clinical studies have been conducted using Gammagard Liquid ERC.

IV administration: The most common adverse reactions observed in ≥5% of patients in study 1 were headache, fatigue, pyrexia, chills, nausea, pain in extremity, diarrhea, migraine, vomiting, dizziness, urticaria, cough, asthma, oropharyngeal pain, infusion site Extravasatie, arthralgia, uitslag, myalgie, pruritis en hartgerurft.

Subcutane toediening: de meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen bij ≥5% van de patiënten in studie 2 waren infusieplaats (lokaal) gebeurtenis, hoofdpijn, pyrexia, vermoeidheid, hartslag verhoogd, abdominale pijn boven, braken, artralgie, misselijkheid, astma, bloeddruk systolisch extremiteit.

Gammagard S/D

De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen bij ≥5% van de klinische proevenpatiënten tijdens of binnen 48 uur infusie waren hoofdpijn, misselijkheid, koude rillingen, vermoeidheid, pyrexie, bovenste abdominale pijn, diarree, achterpijn, infusie -site, hyperhidrose, hyperhidrose, en blozen.

De ernstigste bijwerkingen die postmarketing worden gerapporteerd, omvatten nierfalen, trombotische gebeurtenissen (myocardinfarct, cerebrovasculaire ongevallen en pulmonale embolisme), anafylactische shock, aseptische meningitis en hemolyse. virusvaccins (bijv. Mazelen, bof, rubella en varicella).

Voor volledige informatie over de VS voor Gammagard -vloeistof, bezoekt u: https://www.shirecontent.com/pi/pdfs/gamliquid_usa_eng.pdf

Voor volledige Amerikaanse voorschrijvende informatie voor Gammagard Liquid ERC, bezoek: https://content.takeda.com/?contenttype=pi&product=gam&language=eng&country=usa&documentNumber=2

Voor volledige Amerikaanse voorschrijfinformatie voor Gammagard S/D, bezoekt u: https://www.shirecontent.com/pi/pdfs/ggsd_usa_eng.pdf

over takeda

Takeda is gericht op het creëren van een betere gezondheid voor mensen en een betere toekomst voor de wereld. We streven ernaar om levensveranderende behandelingen te ontdekken en te leveren in onze kerntherapeutische en zakelijke gebieden, waaronder gastro-intestinale en ontsteking, zeldzame ziekten, van plasma afgeleide therapieën, oncologie, neurowetenschappen en vaccins. Samen met onze partners streven we ernaar de patiëntervaring te verbeteren en een nieuwe grens van behandelingsopties te bevorderen via onze dynamische en diverse pijplijn. Als een toonaangevende waarden-gebaseerd, R & D-gedreven biofarmaceutisch bedrijf met hoofdkantoor in Japan, worden we geleid door onze toewijding aan patiënten, onze mensen en de planeet. Onze werknemers in ongeveer 80 landen en regio's worden gedreven door ons doel en zijn gebaseerd op de waarden die ons al meer dan twee eeuwen hebben gedefinieerd. Voor meer informatie, bezoek www.takeda.com.

belangrijke kennisgeving

Voor de toepassing van deze kennisgeving betekent "persbericht" dit document, elke mondelinge presentatie, elke vraag- en antwoordsessie en elk schriftelijk of mondeling materiaal besproken of gedistribueerd door Takeda Pharmaceutical Company Limited ("Takeda") met betrekking tot deze release. Dit persbericht (inclusief enige mondelinge briefing en enige vraag-en-antwoord in verband met IT) is niet bedoeld om een aanbieding, uitnodiging of uitnodiging van een aanbod van een aanbieding om te kopen, anders te verwerven, te abonneren of anderszins af te ruilen of anderszins, te vertegenwoordigen of uit te voeren, te vertegenwoordigen, te vertegenwoordigen, te vertegenwoordigen, of de aanvraag van enige stemmingen of goedkeuring in een jurisdictie te kopen. Er worden geen aandelen of andere effecten aan het publiek aangeboden door middel van dit persbericht. Er is geen aanbod van effecten in de Verenigde Staten gedaan, behalve op grond van de registratie onder de U.S. Securities Act van 1933, zoals gewijzigd, of een vrijstelling daarvan. Dit persbericht wordt gegeven (samen met verdere informatie die aan de ontvanger kan worden verstrekt) op voorwaarde dat het alleen voor gebruik door de ontvanger is voor informatiedoeleinden (en niet voor de evaluatie van investering, acquisitie, verwijdering of andere transactie). Elke niet -naleving van deze beperkingen kan een schending van de toepasselijke effectenwetten vormen. De bedrijven waarin Takeda direct en indirect investeringen bezit, zijn afzonderlijke entiteiten. In dit persbericht wordt "Takeda" soms gebruikt voor het gemak waar referenties worden gemaakt naar Takeda en zijn dochterondernemingen in het algemeen. Evenzo worden de woorden "wij", "ons" en "onze" ook gebruikt om te verwijzen naar dochterondernemingen in het algemeen of naar degenen die voor hen werken. Deze uitdrukkingen worden ook gebruikt wanneer er geen nuttig doel wordt gediend door het identificeren van het specifieke bedrijf of bedrijven.

vooruitziende verklaringen

Dit persbericht en alle materialen die zijn verdeeld in verband met dit persbericht kunnen toekomstgerichte verklaringen, overtuigingen of meningen bevatten over de toekomstige activiteiten van Takeda, toekomstige positie en activiteiten van activiteiten, inclusief schattingen, voorspellingen, doelen, doelen en plannen voor Takeda. Without limitation, forward-looking statements often include words such as “targets”, “plans”, “believes”, “hopes”, “continues”, “expects”, “aims”, “intends”, “ensures”, “will”, “may”, “should”, “would”, “could”, “anticipates”, “estimates”, “projects” or similar expressions or the negative thereof. Deze toekomstgerichte uitspraken zijn gebaseerd op veronderstellingen over veel belangrijke factoren, waaronder het volgende, waardoor de werkelijke resultaten materieel kunnen verschillen van die uitgedrukt of geïmpliceerd door de toekomstgerichte verklaringen: de economische omstandigheden rond de wereldwijde activiteiten van Takeda, inclusief algemene economische omstandigheden in Japan en de Verenigde Staten; concurrerende druk en ontwikkelingen; veranderingen in de toepasselijke wet- en voorschriften, inclusief wereldwijde hervormingen van de gezondheidszorg; Uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, waaronder onzekerheid van klinisch succes en beslissingen van regelgevende autoriteiten en de timing daarvan; onzekerheid over commercieel succes voor nieuwe en bestaande producten; productieproblemen of vertragingen; schommelingen in rente en valuta -tarieven; claims of zorgen over de veiligheid of werkzaamheid van op de markt gebrachte producten of productkandidaten; De impact van gezondheidscrises, zoals de nieuwe coronavirus pandemie, op Takeda en haar klanten en leveranciers, inclusief buitenlandse regeringen in landen waarin Takeda actief is, of op andere facetten van haar zaken; de timing en impact van integratie-inspanningen na de fusie met overgenomen bedrijven; het vermogen om activa af te stoten die niet de kern zijn van de activiteiten van Takeda en de timing van dergelijke desinvestering (en); en andere factoren die zijn geïdentificeerd in het meest recente jaarverslag van Takeda over formulier 20-F en Takeda's andere rapporten die zijn ingediend bij de Amerikaanse Securities and Exchange Commission, beschikbaar op de website van Takeda op: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ of op www.sec.gov. Takeda verbindt zich niet om een van de toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht of andere toekomstgerichte verklaringen bij te werken die het kan afleggen, behalve zoals vereist door de wet- of beursregel. Prestaties uit het verleden zijn geen indicator voor toekomstige resultaten en de resultaten of verklaringen van Takeda in dit persbericht zijn mogelijk niet indicatief voor en zijn geen schatting, voorspelling, garantie of projectie van de toekomstige resultaten van Takeda.

medische informatie

Dit persbericht bevat informatie over producten die mogelijk niet beschikbaar zijn in alle landen, of mogelijk beschikbaar zijn onder verschillende handelsmerken, voor verschillende indicaties, in verschillende doseringen of in verschillende sterke punten. Niets dat hierin is opgenomen, mag worden beschouwd als een aanvraag, promotie of advertentie voor geneesmiddelen voor recept, inclusief die in ontwikkeling.

Referenties

Gammagard Liquid ERC [immuun globuline -infusie (mens)] met minder dan of gelijk aan 2 µg/ml IGA in een 10% oplossingsinformatie.

Gammagard S/D [immuun globuline intraveneus (menselijk)] IgA minder dan 1 µg/ml in een oplossing van 5%] U.S. voorschrijvende informatie.

European Medicines Agency. DEQSIGA 100 mg/ml oplossing voor infusiesamenvatting van productkenmerken. https://www.ema.europa.eu

Immuun -deficiëntie Foundation. Leven met primaire immunodeficiëntie. Toegang tot juni 2024. Beschikbaar op: https://primaryimmune.org/living-primary- immunodeficiëntie . Preventie. Over primaire immunodeficiëntie (PI). Toegang tot juni 2024. Beschikbaar op: https://www.cdc.gov/primary-immunodeficiëntie/about/index.html .

Immuun -deficiëntie Foundation. Inzicht in primaire immunodeficiëntie. Geraadpleegd in juni 2024. Beschikbaar op: https://primaryimmune.org/understandingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingingububububububububububububububububububububububububububububububububububooruberuberererererer--ub-

Kobrynski L, Powell RW, Bowen S. J Clin Immunol. 2014; 34 (8): 954-961. Bron: Takeda

Geplaatst : 2025-07-02 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.