يعلن TCBP أن المريض الأول أكمل نظام الجرعة الكاملة في ACHIEVE Clinical Trial

اتبع Drugslib على

إدنبورغ، اسكتلندا، 22 سبتمبر 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير منصة علاجات خلايا جاما-دلتا التائية الخيفية للسرطان والمؤشرات الأخرى ، تعلن اليوم عن أن أول مريض أكمل نظام الجرعة الكاملة في تجربة ACHIEVE Stage 2b الجارية في المملكة المتحدة مع عدم ظهور أي أحداث سلبية مرتبطة بالأدوية لدى أي من مرضى إعادة البدء. كما ذكرنا سابقًا، فإن المرضى مؤهلون لتلقي ما يصل إلى 4 جرعات إجمالية من TCB ​​بموجب بروتوكول ACHIEVE. بناءً على الجرعات المعدلة، تلقى هذا المريض ما يقرب من مليار خلية في نظام الجرعات TCB008.

أكمل مريض واحد في المجموعة أ نظام الجرعات الكامل بنجاح بعد أن تلقى جميع الجرعات الأربع. تشير بيانات السلامة الأولية إلى أن جرعة 5 مل من TCB008 جيدة التحمل، مع عدم وجود أحداث سلبية مرتبطة بـ TCB008. تشير مخرجات البيانات هذه إلى ملف تعريف السلامة الخاص بـ TCB008، وذلك دعمًا لأهداف ونقاط النهاية المتعلقة بالسلامة في دراسة ACHIEVE. وسيستمر تحديد المرضى الجدد وفحصهم وتسجيلهم في الدراسة.

من المتوقع أن يتلقى ثلاثة مرضى آخرين جرعتهم الرابعة والأخيرة بحلول نهاية شهر سبتمبر. من المتوقع مبدئيًا أن يتلقى 14 مريضًا في المجموعة (أ) TCB008، وفي انتظار تأكيد نقاط النهاية الأولية، سيتم تعيين 10 مرضى آخرين في المجموعة لما مجموعه 24 مريضًا.

"يسعدنا للغاية أن نعلن ذلك أن نظام الجرعات الكامل قد اكتمل من قبل أول مريض يتلقى الجرعة المتزايدة من TCB008 في إطار تجربة ACHIEVE، بما في ذلك المريض الأول الذي حصل على جرعة كاملة في تجربة ACHIEVE Stage 2b، لم نلاحظ أي أحداث سلبية مرتبطة بالمخدرات في أي من عمليات إعادة التشغيل. وقال بريان كوبيل، الرئيس التنفيذي لشركة TC BioPharm: "المرضى". "تتحدث هذه التعليقات الأولية عن سلامة دواء TCBP ومدى تحمله. وسيتلقى ثلاثة مرضى إضافيين جرعتهم الرابعة والأخيرة بحلول نهاية سبتمبر. في حين أننا قادرون على رؤية السلامة والتحمل في أعقاب الجرعات مباشرة لتحديث ACHIEVE بالنسبة للمستثمرين، سيتم قياس الفعالية وإصدار تلك البيانات بعد الانتهاء من المجموعة وتنظيف البيانات وفقًا للتفويض التنظيمي. نحن نشهد توظيفًا وتسجيلًا قويًا في مواقعنا النشطة ونتوقع أن نكون قادرين على الإعلان عن مجموعة بيانات كاملة النصف الأول من عام 2025 شاملاً نقاط النهاية الأولية والثانوية"

إن تجربة ACHIEVE UK السريرية هي دراسة المرحلة الثانية مفتوحة التسمية والتي تم تصميمها لتقييم كفاءة وفعالية TCB008 في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد أو MDS/AML، الذين يعانون إما من مرض مقاوم أو منتكس.

بيانات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. وينبغي النظر في جميع البيانات الواردة في هذا التقرير الحالي في النموذج 8-K والتي لا تتعلق بمسائل تتعلق بالحقائق التاريخية. بيانات المظهر، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بنية الشركة أو قدرتها على التأثير على أي وفورات في الميزانية أو تنفيذ أي عملية اندماج واستحواذ أو استراتيجية زيادة رأس المال. تستند هذه البيانات إلى الافتراضات الحالية للإدارة وهي ليست وعودًا ولا ضمانات، ولكنها تنطوي على مخاطر وشكوك معروفة وغير معروفة وعوامل مهمة أخرى قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية للشركة أو أدائها أو إنجازاتها بشكل جوهري عن أي نتائج أو أداء أو إنجازات مستقبلية. صريحة أو ضمنية في البيانات التطلعية. بالنسبة للعوامل المهمة الأخرى التي يمكن أن تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن البيانات التطلعية الواردة في هذا التقرير الحالي وفقًا للنموذج 8-K، يرجى الاطلاع على المخاطر والشكوك المحددة تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقريرنا السنوي وفقًا للنموذج 10- K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، وتقاريرنا الأخرى المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة، وكلها متاحة على موقع علاقات المستثمرين الخاص بالشركة على www.tcbiopharm.com وعلى موقع هيئة الأوراق المالية والبورصة على www.sec.gov. تعكس جميع البيانات التطلعية معتقدات الشركة وافتراضاتها فقط اعتبارًا من تاريخ هذا التقرير الحالي في النموذج 8-K. لا تتحمل الشركة أي التزام بتحديث البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف المستقبلية.

حول شركة TC BioPharm (Holdings) PLC

شركة TC BioPharm هي شركة أدوية حيوية في المرحلة السريرية تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق علاجات خلايا جاما-دلتا التائية لعلاج السرطان باستخدام بيانات الفعالية البشرية في سرطان الدم النخاعي الحاد. خلايا جاما دلتا التائية هي خلايا مناعية تحدث بشكل طبيعي وتجسد خصائص كل من الجهاز المناعي الفطري والتكيفي ويمكنها التمييز بشكل جوهري بين الأنسجة السليمة والمريضة.

شركة TC BioPharm هي الشركة الرائدة في تطوير خلايا جاما دلتا التائية. العلاجات، وأول شركة تجري المرحلة الثانية/الدراسات السريرية المحورية في علم الأورام. تجري الشركة تجربتين سريريتين بمبادرة من الباحثين لخط إنتاج خلايا جاما دلتا التائية غير المعدل - المرحلة 2ب/3 من التجربة المحورية في علاج سرطان الدم النخاعي الحاد باستخدام تقنية CryoTC الخيفي الخاصة بالشركة لتوفير المنتج المجمد للعيادات في جميع أنحاء العالم.

المصدر TC BioPharm

نشر : 2024-09-23 18:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية