TCBP oznamuje, že první pacient dokončil režim plné dávky v klinické studii ACHIEVE

Sledujte Drugslib

EDINBURGH, Skotsko, 22. září 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" nebo "společnost"), biotechnologická společnost v klinické fázi vyvíjející platformu alogenních gama-delta T buněčných terapií pro rakovinu a další indikace , dnes oznamuje, že první pacient dokončil plný dávkovací režim ve studii ACHIEVE Phase 2b probíhající ve Spojeném království, přičemž u žádného z pacientů, kteří znovu zahájili léčbu, nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky související s lékem. Jak již bylo uvedeno, pacienti jsou způsobilí obdržet až 4 celkové dávky TCB podle protokolu ACHIEVE. Na základě upraveného dávkování dostal tento pacient přibližně jednu miliardu buněk v dávkovacím režimu TCB008.

Jeden pacient v kohortě A úspěšně dokončil celý dávkovací režim, když dostal všechny 4 dávky. Předběžné údaje o bezpečnosti naznačují, že dávka 5 ml TCB008 je dobře tolerována, bez nežádoucích účinků souvisejících s TCB008. Tyto výstupy dat ukazují na bezpečnostní profil TCB008 na podporu bezpečnostních cílů a koncových bodů studie ACHIEVE. Noví pacienti budou nadále identifikováni, prověřováni a zařazováni do studie.

Očekává se, že další tři pacienti dostanou svou čtvrtou a poslední dávku do konce září. Původně se očekává, že 14 pacientů v kohortě A dostane TCB008, a dokud nebudou potvrzeny primární cílové parametry, bude do kohorty přijato dalších 10 pacientů s celkovým počtem 24 pacientů.

„S velkou radostí oznamujeme že úplný dávkovací režim dokončí první pacient, který dostane zvýšenou dávku TCB008 v rámci studie ACHIEVE Včetně prvního pacienta s plnou dávkou ve studii ACHIEVE fáze 2b jsme při žádném restartu nepozorovali žádné nežádoucí účinky související s lékem. pacientů,“ řekl Bryan Kobel, generální ředitel společnosti TC BioPharm. "Tato prvotní zpětná vazba hovoří o bezpečnosti a snášenlivosti léku TCBP. Další tři pacienti dostanou svou čtvrtou a poslední dávku do konce září. I když jsme schopni vidět bezpečnost a snášenlivost bezprostředně po dávkování, abychom ACHIEVE aktualizovali." investorů, měření účinnosti a zveřejnění těchto údajů bude po dokončení kohorty a údaje čisté podle regulačního mandátu Na našich aktivních místech vidíme silný nábor a registraci a očekáváme, že budeme moci oznámit úplný soubor dat první polovina roku 2025 včetně primárních a sekundárních koncových bodů“

Klinická studie ACHIEVE UK je otevřená studie fáze II navržená k vyhodnocení účinnosti a účinnosti TCB008 u pacientů s AML nebo MDS/AML, s refrakterním nebo relabujícím onemocněním.

Výhledová prohlášení

Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení ve smyslu reformního zákona o vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995. Všechna prohlášení obsažená v této aktuální zprávě na formuláři 8-K, která se netýkají záležitostí historických skutečností, by měla být považována za budoucí pohledová prohlášení, včetně, bez omezení, prohlášení týkajících se záměru nebo schopnosti společnosti ovlivnit jakékoli rozpočtové úspory nebo realizovat jakoukoli strategii fúzí a akvizic nebo získávání kapitálu. Tato prohlášení jsou založena na současných předpokladech vedení a nejsou příslibem ani zárukou, ale zahrnují známá i neznámá rizika, nejistoty a další důležité faktory, které mohou způsobit, že skutečné výsledky, výkonnost nebo úspěchy společnosti se budou podstatně lišit od jakýchkoli budoucích výsledků, výkonnosti nebo úspěchů. vyjádřené nebo implikované výhledovými prohlášeními. Další důležité faktory, které by mohly způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit od výhledových prohlášení v této aktuální zprávě na formuláři 8-K, naleznete v rizicích a nejistotách uvedených v části „Rizikové faktory“ v naší výroční zprávě na formuláři 10- K za rok končící 31. prosincem 2023 a naše další zprávy podané u SEC, které jsou všechny dostupné na webových stránkách společnosti Investor Relations na adrese www.tcbiopharm.com a na webových stránkách SEC na adrese www.sec.gov. Všechna výhledová prohlášení odrážejí přesvědčení a předpoklady společnosti pouze k datu této aktuální zprávy na formuláři 8-K. Společnost se nezavazuje aktualizovat výhledová prohlášení, aby odrážela budoucí události nebo okolnosti.

O společnosti TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm je biofarmaceutická společnost v klinické fázi zaměřená na objev, vývoj a komercializaci gama-delta T-buněčných terapií pro léčbu rakoviny na základě údajů o lidské účinnosti u akutní myeloidní leukémie. Gamma-delta T buňky jsou přirozeně se vyskytující imunitní buňky, které ztělesňují vlastnosti jak vrozeného, ​​tak adaptivního imunitního systému a dokážou vnitřně rozlišovat mezi zdravou a nemocnou tkání.

TC BioPharm je lídrem ve vývoji gama-delta T buněk terapie a první společností, která provedla fázi II/klíčové klinické studie v onkologii. Společnost provádí dvě klinické studie iniciované výzkumnými pracovníky pro svou nemodifikovanou produktovou řadu gama-delta T-buněk – stěžejní studii fáze 2b/3 v léčbě akutní myeloidní leukémie za použití vlastní alogenní technologie CryoTC společnosti k poskytování zmrazených produktů klinikám po celém světě.

ZDROJ TC BioPharm

Vyslán : 2024-09-23 18:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova