TCBP gibt bekannt, dass der erste Patient in der klinischen ACHIEVE-Studie das vollständige Dosierungsschema abgeschlossen hat

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EDINBURGH, Schottland, 22. September 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC („TC BioPharm“ oder das „Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das plattformübergreifende allogene Gamma-Delta-T-Zelltherapien für Krebs und andere Indikationen entwickelt , gibt heute bekannt, dass der erste Patient die vollständige Dosisbehandlung in der laufenden ACHIEVE-Phase-2b-Studie im Vereinigten Königreich abgeschlossen hat, ohne dass bei einem der Wiederaufnahmepatienten arzneimittelbedingte Nebenwirkungen aufgetreten sind. Wie bereits erwähnt, sind Patienten im Rahmen des ACHIEVE-Protokolls berechtigt, bis zu 4 Gesamtdosen TCB zu erhalten. Basierend auf der geänderten Dosierung erhielt dieser Patient etwa eine Milliarde Zellen im TCB008-Dosierungsschema.

Ein Patient in Kohorte A hat das vollständige Dosierungsschema erfolgreich abgeschlossen, nachdem er alle vier Dosen erhalten hatte. Vorläufige Sicherheitsdaten deuten darauf hin, dass die 5-ml-Dosis von TCB008 gut vertragen wird und keine TCB008-bedingten Nebenwirkungen auftreten. Diese Datenergebnisse geben Aufschluss über das Sicherheitsprofil von TCB008 und unterstützen die Sicherheitsziele und Endpunkte der ACHIEVE-Studie. Es werden weiterhin neue Patienten identifiziert, untersucht und in die Studie aufgenommen.

Es wird erwartet, dass bis Ende September weitere drei Patienten ihre vierte und letzte Dosis erhalten haben. Es wird erwartet, dass zunächst 14 Patienten in Kohorte A TCB008 erhalten. Bis zur Bestätigung der primären Endpunkte werden weitere 10 Patienten in die Kohorte aufgenommen, also insgesamt 24 Patienten.

„Wir freuen uns sehr, dies bekannt zu geben.“ dass das vollständige Dosierungsschema vom ersten Patienten abgeschlossen wird, der im Rahmen der ACHIEVE-Studie die erhöhte Dosis von TCB008 erhält. Einschließlich des vollständig dosierten ersten Patienten in der ACHIEVE-Phase-2b-Studie haben wir bei keinem der Neustarts arzneimittelbedingte unerwünschte Ereignisse beobachtet Patienten", sagte Bryan Kobel, Chief Executive Officer von TC BioPharm. „Dieses erste Feedback spricht für die Sicherheit und Verträglichkeit des TCBP-Medikaments. Bis Ende September werden weitere drei Patienten ihre vierte und letzte Dosis erhalten. Wir können die Sicherheit und Verträglichkeit unmittelbar nach der Dosierung erkennen, damit ACHIEVE aktualisiert wird.“ Für Investoren erfolgt die Messung der Wirksamkeit und die Veröffentlichung dieser Daten nach Abschluss der Kohorte und der Datenbereinigung gemäß behördlichem Auftrag. Wir verzeichnen eine starke Rekrutierung und Einschreibung an unseren aktiven Standorten und gehen davon aus, dass wir in der Lage sein werden, einen vollständigen Datensatz bekannt zu geben das erste Halbjahr 2025 einschließlich primärer und sekundärer Endpunkte“

Die klinische Studie ACHIEVE UK ist eine offene Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Effektivität von TCB008 bei Patienten mit AML oder MDS/AML, entweder mit refraktärer oder rezidivierter Erkrankung.

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Über TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von Gamma-Delta-T-Zelltherapien zur Behandlung von Krebs mit menschlichen Wirksamkeitsdaten bei akuter myeloischer Leukämie konzentriert. Gamma-Delta-T-Zellen sind natürlich vorkommende Immunzellen, die Eigenschaften sowohl des angeborenen als auch des adaptiven Immunsystems verkörpern und intrinsisch zwischen gesundem und krankem Gewebe unterscheiden können.

TC BioPharm ist führend in der Entwicklung von Gamma-Delta-T-Zellen Therapien und das erste Unternehmen, das Phase II/zulassungsrelevante klinische Studien in der Onkologie durchführt. Das Unternehmen führt zwei von Forschern initiierte klinische Studien für seine unmodifizierte Gamma-Delta-T-Zell-Produktlinie durch – eine Phase-2b/3-Zulassungsstudie zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie unter Verwendung der proprietären allogenen CryoTC-Technologie des Unternehmens, um Kliniken weltweit mit gefrorenen Produkten zu versorgen.

QUELLE TC BioPharm

Gesendet : 2024-09-23 18:00

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