Το TCBP ανακοινώνει ότι ο πρώτος ασθενής ολοκλήρωσε το σχήμα πλήρους δόσης στην κλινική δοκιμή ACHIEVE

Ακολουθήστε το Drugslib

ΕΔΙΜΒΟΥΡΓΟ, Σκωτία, 22 Σεπτεμβρίου 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" ή η "Εταιρεία"), μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που αναπτύσσει πλατφόρμες αλλογενών θεραπειών γάμμα-δέλτα Τ για τον καρκίνο και άλλες ενδείξεις , ανακοινώνει σήμερα ότι ο πρώτος ασθενής ολοκλήρωσε το πλήρες δοσολογικό σχήμα στη δοκιμή Φάσης 2b ACHIEVE που βρίσκεται σε εξέλιξη στο Ηνωμένο Βασίλειο χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το φάρμακο που παρατηρήθηκαν σε κανέναν από τους ασθενείς που είχαν επανεκκινήσει. Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, οι ασθενείς μπορούν να λάβουν έως και 4 συνολικές δόσεις TCB σύμφωνα με το πρωτόκολλο ACHIEVE. Με βάση την τροποποιημένη δοσολογία, αυτός ο ασθενής έλαβε περίπου ένα δισεκατομμύριο κύτταρα στο δοσολογικό σχήμα TCB008.

Ένας ασθενής στην Κοόρτη Α ολοκλήρωσε επιτυχώς το πλήρες δοσολογικό σχήμα έχοντας λάβει και τις 4 δόσεις. Τα προκαταρκτικά δεδομένα ασφάλειας υποδεικνύουν ότι η δόση των 5 mL του TCB008 είναι καλά ανεκτή, χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το TCB008. Αυτές οι έξοδοι δεδομένων είναι ενδεικτικές του προφίλ ασφαλείας του TCB008, για την υποστήριξη των στόχων και των τελικών σημείων ασφάλειας της μελέτης ACHIEVE. Οι νέοι ασθενείς θα συνεχίσουν να εντοπίζονται, να ελέγχονται και να εγγράφονται στη μελέτη.

Αναμένεται ότι άλλοι τρεις ασθενείς θα έχουν λάβει την 4η και τελευταία δόση τους μέχρι τα τέλη Σεπτεμβρίου. 14 ασθενείς στην Κοόρτη Α αναμένεται αρχικά να λάβουν το TCB008 και, εν αναμονή της επιβεβαίωσης των πρωταρχικών καταληκτικών σημείων, άλλοι 10 ασθενείς θα προσληφθούν στην κοόρτη για συνολικά 24 ασθενείς.

"Είμαστε στην ευχάριστη θέση να ανακοινώσουμε ότι θα ανακοινωθούν. ότι το πλήρες δοσολογικό σχήμα ολοκληρώνεται από τον πρώτο ασθενή που έλαβε την αυξημένη δόση του TCB008 στο πλαίσιο της δοκιμής ACHIEVE Συμπεριλαμβανομένου του πρώτου ασθενούς με πλήρη δόση στη δοκιμή Φάσης 2b, δεν έχουμε παρατηρήσει ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το φάρμακο σε καμία από την επανέναρξη. ασθενείς», δήλωσε ο Bryan Kobel, Διευθύνων Σύμβουλος της TC BioPharm. "Αυτή η αρχική ανατροφοδότηση μιλά για την ασφάλεια και την ανεκτικότητα του φαρμάκου του TCBP. Άλλοι τρεις ασθενείς θα λάβουν την 4η και τελευταία δόση τους μέχρι τα τέλη Σεπτεμβρίου. Ενώ μπορούμε να δούμε την ασφάλεια και την ανεκτικότητα αμέσως μετά τη δοσολογία για ενημέρωση του ACHIEVE στους επενδυτές, η μέτρηση της αποτελεσματικότητας και η απελευθέρωση αυτών των δεδομένων θα είναι μετά την ολοκλήρωση της κοόρτης και τα δεδομένα καθαρά ανά κανονιστική εντολή Βλέπουμε ισχυρές προσλήψεις και εγγραφές στους ενεργούς ιστότοπούς μας και αναμένουμε ότι θα είμαστε σε θέση να ανακοινώσουμε ένα πλήρες σύνολο δεδομένων. το πρώτο εξάμηνο του 2025 συμπεριλαμβανομένων των πρωτογενών και δευτερευόντων καταληκτικών σημείων"

Η κλινική δοκιμή ACHIEVE UK είναι μια ανοιχτή μελέτη φάσης ΙΙ που σχεδιάστηκε για να αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την αποτελεσματικότητα του TCB008 σε ασθενείς με ΟΜΛ ή ΜΔΣ/ΟΜΛ, είτε με ανθεκτική είτε με υποτροπιάζουσα νόσο.

Μελλοντικές δηλώσεις

Αυτό το δελτίο τύπου περιέχει μελλοντικές δηλώσεις κατά την έννοια του Private Securities Litigation Reform Act του 1995. Όλες οι δηλώσεις που περιέχονται σε αυτήν την Τρέχουσα Έκθεση για το Έντυπο 8-K που δεν σχετίζονται με ζητήματα ιστορικού γεγονότος θα πρέπει να θεωρούνται μελλοντικές- αναζητώντας δηλώσεις, συμπεριλαμβανομένων χωρίς περιορισμό δηλώσεων σχετικά με την πρόθεση ή την ικανότητα της Εταιρείας να επηρεάσει τυχόν εξοικονόμηση προϋπολογισμού ή να εκτελέσει οποιαδήποτε στρατηγική συγχωνεύσεων και εξαγορών ή άντλησης κεφαλαίων. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες παραδοχές της διοίκησης και δεν αποτελούν υποσχέσεις ούτε εγγυήσεις, αλλά εμπεριέχουν γνωστούς και άγνωστους κινδύνους, αβεβαιότητες και άλλους σημαντικούς παράγοντες που μπορεί να κάνουν τα πραγματικά αποτελέσματα, επιδόσεις ή επιτεύγματα της Εταιρείας να διαφέρουν ουσιωδώς από τυχόν μελλοντικά αποτελέσματα, απόδοση ή επιτεύγματα. που εκφράζονται ή υπονοούνται από τις μελλοντικές δηλώσεις. Για άλλους σημαντικούς παράγοντες που θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιαστικά τα πραγματικά αποτελέσματα από τις μελλοντικές δηλώσεις σε αυτήν την Τρέχουσα Έκθεση για το Έντυπο 8-K, ανατρέξτε στους κινδύνους και τις αβεβαιότητες που προσδιορίζονται στην ενότητα "Παράγοντες κινδύνου" στην ετήσια έκθεσή μας για το Έντυπο 10- K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023 και οι άλλες εκθέσεις μας κατατέθηκαν στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς, οι οποίες είναι όλες διαθέσιμες στον ιστότοπο Επενδυτικών Σχέσεων της Εταιρείας στη διεύθυνση www.tcbiopharm.com και στον ιστότοπο της SEC στη διεύθυνση www.sec.gov. Όλες οι μελλοντικές δηλώσεις αντικατοπτρίζουν τις πεποιθήσεις και τις παραδοχές της Εταιρείας μόνο από την ημερομηνία αυτής της Τρέχουσας Έκθεσης για το Έντυπο 8-K. Η Εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τις μελλοντικές δηλώσεις ώστε να αντικατοπτρίζουν μελλοντικά γεγονότα ή περιστάσεις.

Σχετικά με την TC BioPharm (Holdings) PLC

Η TC BioPharm είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία κλινικού σταδίου που επικεντρώνεται στην ανακάλυψη, ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση θεραπειών γ-δέλτα Τ κυττάρων για τη θεραπεία του καρκίνου με δεδομένα ανθρώπινης αποτελεσματικότητας στην οξεία μυελογενή λευχαιμία. Τα κύτταρα γάμμα-δέλτα Τ είναι φυσικά κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος που ενσωματώνουν ιδιότητες τόσο του έμφυτου όσο και του προσαρμοστικού ανοσοποιητικού συστήματος και μπορούν εγγενώς να διαφοροποιήσουν μεταξύ υγιούς και πάσχοντος ιστού.

Η TC BioPharm είναι ο ηγέτης στην ανάπτυξη των κυττάρων γ-δέλτα Τ. θεραπείες και η πρώτη εταιρεία που διεξήγαγε φάση ΙΙ/κεντρικές κλινικές μελέτες στην ογκολογία. Η Εταιρεία διεξάγει δύο κλινικές δοκιμές που ξεκίνησαν από ερευνητές για τη σειρά προϊόντων της μη τροποποιημένης γάμμα-δέλτα Τ κυττάρων - Κεντρική δοκιμή φάσης 2b/3 για τη θεραπεία της οξείας μυελογενούς λευχαιμίας χρησιμοποιώντας την αποκλειστική αλλογενή τεχνολογία CryoTC της Εταιρείας για την παροχή κατεψυγμένου προϊόντος σε κλινικές σε όλο τον κόσμο.

SOURCE TC BioPharm

Δημοσιεύτηκε : 2024-09-23 18:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά