TCBP annonce que le premier patient a suivi le schéma posologique complet dans le cadre de l'essai clinique ACHIEVE

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EDINBURGH, Écosse, 22 septembre 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC (« TC BioPharm » ou la « Société »), une société de biotechnologie au stade clinique développant une plate-forme de thérapies allogéniques à base de lymphocytes T gamma-delta pour le cancer et d'autres indications. , annonce aujourd'hui que le premier patient a terminé le schéma posologique complet dans le cadre de l'essai de phase 2b ACHIEVE en cours au Royaume-Uni, sans qu'aucun événement indésirable lié au médicament n'ait été observé chez aucun des patients ayant repris le traitement. Comme indiqué précédemment, les patients sont éligibles pour recevoir jusqu'à 4 doses totales de TCB dans le cadre du protocole ACHIEVE. Sur la base de la posologie modifiée, ce patient a reçu environ un milliard de cellules dans le schéma posologique TCB008.

Un patient de la cohorte A a terminé avec succès le schéma posologique complet après avoir reçu les 4 doses. Les données préliminaires de sécurité indiquent que la dose de 5 ml de TCB008 est bien tolérée, sans aucun événement indésirable lié au TCB008. Ces résultats de données sont indicatifs du profil de sécurité du TCB008, à l'appui des objectifs et des paramètres de sécurité de l'étude ACHIEVE. De nouveaux patients continueront d'être identifiés, sélectionnés et inclus dans l'étude.

On s'attend à ce que trois autres patients aient reçu leur 4e et dernière dose d'ici la fin septembre. 14 patients de la cohorte A devraient initialement recevoir TCB008 et, en attendant la confirmation des critères d'évaluation principaux, 10 autres patients seront recrutés dans la cohorte pour un total de 24 patients.

"Nous sommes extrêmement heureux d'annoncer que le schéma posologique complet est complété par le premier patient à recevoir la dose accrue de TCB008 dans le cadre de l'essai ACHIEVE. En incluant le premier patient ayant reçu la dose complète dans l'essai de phase 2b ACHIEVE, nous n'avons observé aucun événement indésirable lié au médicament lors du redémarrage. patients », a déclaré Bryan Kobel, président-directeur général de TC BioPharm. « Ces premiers commentaires témoignent de l'innocuité et de la tolérabilité du médicament TCBP. Trois patients supplémentaires recevront leur 4e et dernière dose d'ici la fin septembre. Bien que nous soyons en mesure de constater l'innocuité et la tolérabilité immédiatement après l'administration, ACHIEVE doit mettre à jour investisseurs, la mesure de l'efficacité et la publication de ces données se feront après l'achèvement de la cohorte et la propreté des données conformément au mandat réglementaire. Nous constatons un fort recrutement et une forte inscription sur nos sites actifs et nous espérons être en mesure d'annoncer un ensemble complet de données dans. le premier semestre 2025, critères d'évaluation primaires et secondaires inclus"

L'essai clinique ACHIEVE UK est une étude ouverte de phase II conçue pour évaluer l'efficacité et l'efficience du TCB008 chez les patients atteints de LAM ou de SMD/AML, atteints d'une maladie réfractaire ou en rechute.

Déclarations prospectives

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À propos de TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm est une société biopharmaceutique de stade clinique axée sur la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies par cellules T gamma-delta pour le traitement du cancer avec des données d'efficacité humaine dans la leucémie myéloïde aiguë. Les lymphocytes T gamma-delta sont des cellules immunitaires naturelles qui incarnent les propriétés des systèmes immunitaires inné et adaptatif et peuvent intrinsèquement différencier les tissus sains des tissus malades.

TC BioPharm est le leader dans le développement de lymphocytes T gamma-delta. thérapies, et la première entreprise à mener des études cliniques de phase II/pivotantes en oncologie. La Société mène actuellement deux essais cliniques lancés par des chercheurs pour sa gamme de produits de lymphocytes T gamma-delta non modifiés : essai pivot de phase 2b/3 dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë en utilisant la technologie allogénique exclusive CryoTC de la Société pour fournir des produits congelés aux cliniques du monde entier. p>

SOURCE TC BioPharm

Publié : 2024-09-23 18:00

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