TCBP Mengumumkan Pasien Pertama yang Menyelesaikan Regimen Dosis Penuh dalam MENCAPAI Uji Klinis

Ikuti Drugslib di

EDINBURGH, Skotlandia, 22 September 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" atau "Perusahaan"), sebuah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan platform terapi sel T gamma-delta alogenik untuk kanker dan indikasi lainnya , hari ini mengumumkan pasien pertama telah menyelesaikan rejimen dosis penuh dalam uji coba ACHIEVE Fase 2b yang sedang berlangsung di Inggris tanpa Efek Samping terkait obat yang terlihat pada pasien yang memulai kembali. Seperti yang dinyatakan sebelumnya, pasien berhak menerima hingga 4 dosis total TCB berdasarkan protokol ACHIEVE. Berdasarkan perubahan dosis, pasien ini menerima sekitar satu miliar sel dalam rejimen dosis TCB008.

Satu pasien di Kelompok A telah berhasil menyelesaikan rejimen dosis penuh setelah menerima keempat dosis. Data keamanan awal menunjukkan dosis 5mL TCB008 dapat ditoleransi dengan baik, tanpa Efek Samping terkait TCB008. Keluaran data ini menunjukkan profil keselamatan TCB008, untuk mendukung tujuan dan titik akhir studi ACHIEVE. Pasien baru akan terus diidentifikasi, disaring, dan didaftarkan ke dalam penelitian.

Diperkirakan tiga pasien berikutnya akan menerima dosis keempat dan terakhir pada akhir September. 14 pasien dalam Kelompok A pada awalnya diharapkan menerima TCB008 dan, menunggu konfirmasi titik akhir primer, 10 pasien berikutnya akan direkrut ke dalam kelompok sehingga totalnya menjadi 24 pasien.

"Kami sangat senang mengumumkan bahwa rejimen dosis penuh diselesaikan oleh pasien pertama yang menerima peningkatan dosis TCB008 dalam uji coba ACHIEVE. Termasuk pasien pertama dengan dosis penuh dalam uji coba ACHIEVE Fase 2b, kami tidak mengamati adanya Efek Samping terkait obat dalam uji coba apa pun yang dimulai ulang. pasien," kata Bryan Kobel, Chief Executive Officer TC BioPharm. "Masukan awal ini menunjukkan keamanan dan tolerabilitas obat TCBP. Tiga pasien tambahan akan menerima dosis keempat dan terakhir pada akhir September. Sementara kami dapat melihat keamanan dan tolerabilitas segera setelah pemberian dosis agar ACHIEVE dapat memperbarui investor, pengukuran kemanjuran dan rilis data tersebut akan dilakukan setelah kohort selesai dan data bersih sesuai mandat peraturan. Kami melihat rekrutmen dan pendaftaran yang kuat di lokasi aktif kami dan berharap dapat mengumumkan kumpulan data lengkap paruh pertama tahun 2025 termasuk endpoint primer dan sekunder"

Uji klinis ACHIEVE UK adalah studi label terbuka fase II yang dirancang untuk mengevaluasi kemanjuran dan efektivitas TCB008 pada pasien dengan AML atau MDS/AML, dengan penyakit yang sulit disembuhkan atau kambuh.

Pernyataan Berwawasan ke Depan

Siaran pers ini berisi pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan sebagaimana dimaksud dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta tahun 1995. Semua pernyataan yang terkandung dalam Laporan Terkini pada Formulir 8-K ini yang tidak berkaitan dengan fakta sejarah harus dipertimbangkan ke depan- pernyataan yang terlihat, termasuk namun tidak terbatas pada pernyataan mengenai maksud atau kemampuan Perusahaan untuk mempengaruhi penghematan anggaran atau melaksanakan strategi M&A atau peningkatan modal. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada asumsi manajemen saat ini dan bukan merupakan janji atau jaminan, namun mengandung risiko, ketidakpastian, dan faktor penting lainnya yang diketahui dan tidak diketahui yang dapat menyebabkan hasil, kinerja, atau pencapaian aktual Perusahaan berbeda secara material dengan hasil, kinerja, atau pencapaian di masa depan. tersurat maupun tersirat dalam pernyataan-pernyataan berwawasan ke depan. Untuk faktor penting lainnya yang dapat menyebabkan hasil sebenarnya berbeda secara material dari pernyataan berwawasan ke depan dalam Laporan Saat Ini pada Formulir 8-K, silakan lihat risiko dan ketidakpastian yang diidentifikasi di bawah judul "Faktor Risiko" dalam Laporan Tahunan kami pada Formulir 10- K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023, dan laporan kami lainnya yang diajukan ke SEC, semuanya tersedia di situs web Hubungan Investor Perusahaan di www.tcbiopharm.com dan di situs web SEC di www.sec.gov. Seluruh pernyataan berwawasan ke depan mencerminkan keyakinan dan asumsi Perusahaan hanya pada tanggal Laporan Terkini pada Formulir 8-K ini. Perusahaan tidak berkewajiban memperbarui pernyataan berwawasan ke depan untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan di masa depan.

Tentang TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang berfokus pada penemuan, pengembangan, dan komersialisasi terapi sel T gamma-delta untuk pengobatan kanker dengan data kemanjuran manusia pada leukemia myeloid akut. Sel T gamma-delta adalah sel kekebalan alami yang mewujudkan sifat sistem kekebalan bawaan dan adaptif dan secara intrinsik dapat membedakan antara jaringan sehat dan sakit.

TC BioPharm adalah pemimpin dalam pengembangan sel T gamma-delta terapi, dan perusahaan pertama yang melakukan fase II/studi klinis penting di bidang onkologi. Perusahaan sedang melakukan dua uji klinis yang diprakarsai oleh peneliti untuk lini produk sel T gamma-delta yang tidak dimodifikasi - uji coba penting Fase 2b/3 dalam pengobatan leukemia myeloid akut menggunakan teknologi CryoTC alogenik milik Perusahaan untuk menyediakan produk beku ke klinik di seluruh dunia.

SUMBER TC BioPharm

Diposting : 2024-09-23 18:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer