TCBP annuncia che il primo paziente ha completato il regime a dose completa nello studio clinico ACHIEVE

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EDINBURGH, Scozia, 22 settembre 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" o la "Società"), un'azienda biotecnologica in fase clinica che sviluppa una piattaforma di terapie allogeniche con cellule T gamma-delta per il cancro e altre indicazioni , annuncia oggi che il primo paziente ha completato il regime di dosaggio completo nello studio di fase 2b ACHIEVE in corso nel Regno Unito senza che siano stati osservati eventi avversi correlati al farmaco in nessuno dei pazienti che hanno ripreso il trattamento. Come affermato in precedenza, i pazienti possono ricevere fino a 4 dosi totali di TCB nell’ambito del protocollo ACHIEVE. Sulla base del dosaggio modificato, questo paziente ha ricevuto circa un miliardo di cellule nel regime di dosaggio TCB008.

Un paziente nella coorte A ha completato con successo l'intero regime di dosaggio avendo ricevuto tutte e 4 le dosi. I dati preliminari sulla sicurezza indicano che la dose da 5 ml di TCB008 è ben tollerata, senza eventi avversi correlati a TCB008. Questi dati sono indicativi del profilo di sicurezza del TCB008, a sostegno degli obiettivi e degli endpoint di sicurezza dello studio ACHIEVE. Nuovi pazienti continueranno a essere identificati, selezionati e arruolati nello studio.

Si prevede che altri tre pazienti riceveranno la quarta e ultima dose entro la fine di settembre. Inizialmente si prevede che 14 pazienti nella coorte A riceveranno TCB008 e, in attesa della conferma degli endpoint primari, altri 10 pazienti saranno reclutati nella coorte per un totale di 24 pazienti.

"Siamo estremamente lieti di annunciare che il regime di dosaggio completo viene completato dal primo paziente a ricevere la dose aumentata di TCB008 nell'ambito dello studio ACHIEVE. Incluso il primo paziente a dosaggio completo nello studio ACHIEVE di Fase 2b, non abbiamo osservato eventi avversi correlati al farmaco in nessuna delle riprese. pazienti", ha affermato Bryan Kobel, amministratore delegato di TC BioPharm. "Questo feedback iniziale parla della sicurezza e della tollerabilità del farmaco del TCBP. Altri tre pazienti riceveranno la quarta e ultima dose entro la fine di settembre. Anche se siamo in grado di vedere sicurezza e tollerabilità subito dopo la somministrazione di ACHIEVE per aggiornare investitori, la misurazione dell'efficacia e il rilascio di tali dati avverranno dopo il completamento della coorte e la pulizia dei dati secondo il mandato normativo. Stiamo assistendo a un forte reclutamento e iscrizione presso i nostri siti attivi e prevediamo di essere in grado di annunciare un set di dati completo la prima metà del 2025 compresi gli endpoint primari e secondari"

Lo studio clinico ACHIEVE UK è uno studio di fase II in aperto progettato per valutare l'efficacia e l'efficienza di TCB008 in pazienti con leucemia mieloide acuta o MDS/AML, con malattia refrattaria o recidivante.

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Il presente comunicato stampa contiene dichiarazioni previsionali ai sensi del Private Securities Litigation Reform Act del 1995. Tutte le dichiarazioni contenute in questo Rapporto attuale sul modulo 8-K che non si riferiscono a questioni di fatto storico devono essere considerate previsionali. dichiarazioni di interesse, incluse, a titolo esemplificativo, dichiarazioni riguardanti l'intento o la capacità della Società di influenzare eventuali risparmi di budget o eseguire qualsiasi M&A o strategia di raccolta di capitali. Queste dichiarazioni si basano sulle attuali ipotesi del management e non sono né promesse né garanzie, ma comportano rischi noti e sconosciuti, incertezze e altri fattori importanti che potrebbero far sì che i risultati, le prestazioni o i risultati effettivi della Società siano sostanzialmente diversi da qualsiasi risultato, prestazione o risultato futuro. espresso o implicito nelle dichiarazioni previsionali. Per altri fattori importanti che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano sostanzialmente dalle dichiarazioni previsionali contenute nella presente relazione attuale sul modulo 8-K, consultare i rischi e le incertezze identificati sotto l'intestazione "Fattori di rischio" nella nostra relazione annuale sul modulo 10- K per l'anno terminato il 31 dicembre 2023 e gli altri nostri rapporti depositati presso la SEC, tutti disponibili sul sito web delle relazioni con gli investitori della Società all'indirizzo www.tcbiopharm.com e sul sito web della SEC all'indirizzo www.sec.gov. Tutte le dichiarazioni previsionali riflettono le convinzioni e le ipotesi della Società solo alla data della presente relazione corrente sul modulo 8-K. La Società non si assume alcun obbligo di aggiornare le dichiarazioni previsionali per riflettere eventi o circostanze futuri.

Informazioni su TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm è un'azienda biofarmaceutica in fase clinica focalizzata sulla scoperta, lo sviluppo e la commercializzazione di terapie con cellule T gamma-delta per il trattamento del cancro con dati di efficacia sull'uomo nella leucemia mieloide acuta. Le cellule T gamma-delta sono cellule immunitarie presenti in natura che incarnano le proprietà sia del sistema immunitario innato che di quello adattativo e possono differenziare intrinsecamente tra tessuti sani e malati.

TC BioPharm è leader nello sviluppo di cellule T gamma-delta terapie e la prima azienda a condurre studi clinici cruciali/di fase II in oncologia. La Società sta conducendo due studi clinici avviati dai ricercatori per la sua linea di prodotti di cellule T gamma-delta non modificate: studio pilota di fase 2b/3 nel trattamento della leucemia mieloide acuta utilizzando la tecnologia allogenica CryoTC proprietaria della Società per fornire prodotti congelati alle cliniche di tutto il mondo.

FONTE TC BioPharm

Pubblicato : 2024-09-23 18:00

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