TCBP, ACHIEVE 임상 시험에서 첫 번째 환자가 전체 용량 요법을 완료했다고 발표

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스코틀랜드 에든버러, 2024년 9월 22일. TC BioPharm(Holdings) PLC("TC BioPharm" 또는 "회사")는 암 및 기타 적응증을 위한 플랫폼 동종 감마-델타 T 세포 치료법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사입니다. , 오늘 영국에서 진행 중인 ACHIEVE 2b상 시험에서 첫 번째 환자가 최대 용량 처방을 완료했으며, 재 시작 환자에게서 약물 관련 부작용이 나타나지 않았다고 발표했습니다. 이전에 언급한 바와 같이, 환자는 ACHIEVE 프로토콜에 따라 최대 4회까지 TCB를 투여받을 수 있습니다. 수정된 투여량을 기준으로 이 환자는 TCB008 투여 요법에서 약 10억 개의 세포를 투여받았습니다.

코호트 A의 한 환자는 4회 투여 요법을 모두 받은 후 전체 투여 요법을 성공적으로 완료했습니다. 예비 안전성 데이터에 따르면 TCB008 5mL 용량은 내약성이 좋으며 TCB008 관련 부작용은 없습니다. 이러한 데이터 출력은 ACHIEVE 연구 안전성 목표 및 종료점을 뒷받침하는 TCB008의 안전성 프로필을 나타냅니다. 새로운 환자는 계속해서 식별, 선별 및 연구에 등록될 것입니다.

9월 말까지 추가로 3명의 환자가 4차이자 최종 접종을 받을 것으로 예상됩니다. 코호트 A의 14명의 환자는 처음에 TCB008을 투여받을 것으로 예상되며, 1차 평가변수가 확인될 때까지 추가로 10명의 환자가 코호트에 모집되어 총 24명의 환자가 될 것입니다.

"우리는 매우 기쁘게 생각합니다. ACHIEVE 임상 2b 임상에서 완전 투여된 첫 번째 환자를 포함하여, 우리는 ACHIEVE 임상시험에서 TCB008의 증가된 용량을 투여받은 첫 번째 환자에 의해 완전 투여 요법이 완료되었다는 점을 확인했습니다. TC BioPharm의 CEO인 Bryan Kobel은 이렇게 말했습니다. "이 초기 피드백은 TCBP 약물의 안전성과 내약성을 나타냅니다. 추가로 3명의 환자가 9월 말까지 4차이자 최종 투여를 받게 됩니다. ACHIEVE에 대한 투여 직후 안전성과 내약성을 확인할 수 있습니다. 투자자 여러분, 효율성 측정과 해당 데이터 공개는 코호트가 완료되고 규제 의무에 따라 데이터가 정리된 후에 이루어질 것입니다. 우리는 활성 사이트에서 강력한 모집 및 등록을 보고 있으며 2019년에 전체 데이터 세트를 발표할 수 있을 것으로 기대합니다. 1차 및 2차 엔드포인트를 포함한 2025년 상반기'

ACHIEVE UK 임상 시험은 불응성 또는 재발성 질환이 있는 AML 또는 MDS/AML 환자를 대상으로 TCB008의 효능과 효과를 평가하기 위해 설계된 공개 라벨 제2상 연구입니다.

< Strong>미래 예측 진술

이 보도 자료에는 1995년 증권민사소송개혁법의 의미 내에서 미래 예측 진술이 포함되어 있습니다. 역사적 사실 문제와 관련되지 않은 이 현재 보고서(Form 8-K)에 포함된 모든 진술은 미래 예측으로 간주되어야 합니다. 예산 절감에 영향을 미치거나 M&A 또는 자본 조달 전략을 실행하려는 회사의 의도나 능력에 관한 진술을 포함하되 이에 국한되지 않는 진술. 이러한 진술은 경영진의 현재 가정을 기반으로 하며 약속이나 보장은 아니지만 회사의 실제 결과, 성과 또는 성과가 미래의 결과, 성과 또는 성과와 실질적으로 다를 수 있는 알려지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 중요한 요소를 포함합니다. 미래 예측 진술에 의해 표현되거나 암시됩니다. 실제 결과가 Form 8-K에 대한 본 현재 보고서의 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있는 기타 중요한 요인에 대해서는 Form 10-K에 대한 연례 보고서의 "위험 요인" 제목 아래에 식별된 위험 및 불확실성을 참조하십시오. 2023년 12월 31일에 종료된 연도에 대한 K 및 SEC에 제출된 기타 보고서는 모두 회사의 투자자 관계 웹사이트 www.tcbiopharm.com 및 SEC 웹사이트 www.sec.gov에서 확인할 수 있습니다. 모든 미래 예측 진술은 Form 8-K의 현재 보고서 날짜 현재 회사의 믿음과 가정만을 반영합니다. 회사는 미래의 사건이나 상황을 반영하기 위해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무가 없습니다.

TC BioPharm (Holdings) PLC 정보

TC 바이오팜(TC BioPharm)은 급성 골수성 백혈병에 대한 인간 효능 데이터를 바탕으로 암 치료를 위한 감마-델타 T 세포 치료법의 발견, 개발 및 상용화에 주력하는 임상 단계의 바이오제약 회사입니다. 감마-델타 T 세포는 선천성 및 적응성 면역 체계의 특성을 모두 구현하고 건강한 조직과 질병에 걸린 조직을 본질적으로 구별할 수 있는 자연 발생 면역 세포입니다.

TC 바이오팜은 감마-델타 T 세포 개발의 선두주자입니다. 치료법이자 종양학 분야에서 2상/중추적 임상 연구를 수행한 최초의 회사입니다. 회사는 비변형 감마-델타 T 세포 제품 라인에 대해 2건의 연구자 주도 임상 시험을 진행하고 있습니다. 회사의 독자적인 동종이형 CryoTC 기술을 사용하여 전 세계 병원에 냉동 제품을 제공하는 급성 골수성 백혈병 치료에 대한 2b/3상 중추 시험입니다.

출처: TC BioPharm

게시됨 : 2024-09-23 18:00

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