TCBP Mengumumkan Pesakit Pertama Melengkapkan Rejimen Dos Penuh dalam ACHIEVE Percubaan Klinikal

Ikuti Drugslib di

EDINBURGH, Scotland, 22 Sept. 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" atau "Syarikat"), sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang membangunkan terapi sel T gamma-delta alogenik platform untuk kanser dan tanda-tanda lain , hari ini mengumumkan pesakit pertama telah melengkapkan rejimen dos penuh dalam percubaan ACHIEVE Fasa 2b yang sedang dijalankan di UK tanpa Kejadian Advers berkaitan ubat yang dilihat pada mana-mana pesakit yang mula semula. Seperti yang dinyatakan sebelum ini, pesakit layak menerima sehingga 4 jumlah dos TCB di bawah protokol ACHIEVE. Berdasarkan dos yang dipinda, pesakit ini menerima kira-kira satu bilion sel dalam rejimen dos TCB008.

Seorang pesakit dalam Kohort A telah berjaya menyelesaikan rejimen dos penuh setelah menerima kesemua 4 dos. Data keselamatan awal menunjukkan dos 5mL TCB008 diterima dengan baik, tanpa Kejadian Buruk yang berkaitan dengan TCB008. Output data ini menunjukkan profil keselamatan TCB008, dalam menyokong objektif dan titik akhir keselamatan kajian ACHIEVE. Pesakit baharu akan terus dikenal pasti, disaring dan didaftarkan ke dalam kajian.

Dijangkakan bahawa tiga lagi pesakit akan menerima dos ke-4 dan terakhir mereka pada akhir September. 14 pesakit dalam Kohort A pada mulanya dijangka menerima TCB008 dan, sementara menunggu pengesahan titik akhir utama, 10 pesakit lagi akan diambil ke dalam kohort untuk sejumlah 24 pesakit.

"Kami amat berbesar hati untuk mengumumkan bahawa rejimen dos penuh dilengkapkan oleh pesakit pertama yang menerima peningkatan dos TCB008 di bawah percubaan ACHIEVE Termasuk pesakit pertama dos penuh dalam percubaan ACHIEVE Fasa 2b, kami telah memerhatikan tiada Kejadian Buruk berkaitan ubat dalam mana-mana permulaan semula. pesakit," kata Bryan Kobel, Ketua Pegawai Eksekutif TC BioPharm. "Maklum balas awal ini bercakap tentang keselamatan dan toleransi ubat TCBP. Tiga pesakit tambahan akan menerima dos ke-4 dan terakhir mereka pada akhir September. Walaupun kami dapat melihat keselamatan dan toleransi sejurus selepas dos untuk ACHIEVE dikemas kini. pelabur, pengukuran untuk keberkesanan dan pelepasan data itu adalah selepas selesai kohort dan data bersih mengikut mandat kawal selia. separuh pertama 2025 termasuk titik akhir primer dan sekunder"

Percubaan klinikal ACHIEVE UK ialah kajian fasa II label terbuka yang direka untuk menilai keberkesanan dan keberkesanan TCB008 pada pesakit dengan AML atau MDS/AML, sama ada dengan penyakit refraktori atau berulang.

Pernyataan Pandangan Ke Hadapan

Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Semua kenyataan yang terkandung dalam Laporan Semasa ini mengenai Borang 8-K yang tidak berkaitan dengan perkara fakta sejarah harus dipertimbangkan ke hadapan- kenyataan mencari, termasuk tanpa had kenyataan mengenai niat atau keupayaan Syarikat untuk menjejaskan sebarang penjimatan belanjawan atau melaksanakan mana-mana M&A atau strategi penjanaan modal. Kenyataan ini adalah berdasarkan andaian semasa pengurusan dan bukan janji mahupun jaminan, tetapi melibatkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, ketidakpastian dan faktor penting lain yang boleh menyebabkan keputusan, prestasi atau pencapaian sebenar Syarikat berbeza secara material daripada sebarang keputusan, prestasi atau pencapaian masa hadapan. dinyatakan atau tersirat oleh kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Untuk faktor penting lain yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam Laporan Semasa pada Borang 8-K ini, sila lihat risiko dan ketidakpastian yang dikenal pasti di bawah tajuk "Faktor Risiko" dalam Laporan Tahunan kami pada Borang 10- K untuk tahun berakhir 31 Disember 2023, dan laporan kami yang lain yang difailkan dengan SEC, yang kesemuanya boleh didapati di laman web Perhubungan Pelabur Syarikat di www.tcbiopharm.com dan di tapak web SEC di www.sec.gov. Semua kenyataan yang berpandangan ke hadapan mencerminkan kepercayaan dan andaian Syarikat hanya pada tarikh Laporan Semasa pada Borang 8-K ini. Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini kenyataan yang berpandangan ke hadapan untuk menggambarkan peristiwa atau keadaan masa hadapan.

Mengenai TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang memberi tumpuan kepada penemuan, pembangunan dan pengkomersilan terapi sel T gamma-delta untuk rawatan kanser dengan data keberkesanan manusia dalam leukemia myeloid akut. Sel T Gamma-delta ialah sel imun yang wujud secara semula jadi yang merangkumi ciri-ciri kedua-dua sistem imun semula jadi dan adaptif dan secara intrinsik boleh membezakan antara tisu yang sihat dan berpenyakit.

TC BioPharm ialah peneraju dalam membangunkan sel T gamma-delta terapi, dan syarikat pertama yang menjalankan kajian klinikal fasa II/penting dalam onkologi. Syarikat sedang menjalankan dua ujian klinikal yang dimulakan oleh penyiasat untuk barisan produk sel gamma-delta T yang tidak diubah suai - Fasa 2b/3 percubaan penting dalam rawatan leukemia myeloid akut menggunakan teknologi CryoTC alogenik proprietari Syarikat untuk menyediakan produk sejuk beku kepada klinik di seluruh dunia.

SUMBER TC BioPharm

Disiarkan : 2024-09-23 18:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular