TCBP kondigt aan dat de eerste patiënt het volledige dosisregime in de klinische studie ACHIEVE heeft voltooid

Volg Drugslib op

EDINBURGH, Schotland, 22 september 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" of het "Bedrijf"), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat allogene gamma-delta T-celtherapieën voor kanker en andere indicaties ontwikkelt , kondigt vandaag aan dat de eerste patiënt het volledige doseringsschema heeft voltooid in de ACHIEVE Fase 2b-studie die momenteel in Groot-Brittannië loopt, zonder dat er bij een van de herstartpatiënten geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen zijn waargenomen. Zoals eerder vermeld komen patiënten in aanmerking voor het ontvangen van maximaal 4 totale doses TCB onder het ACHIEVE-protocol. Op basis van de gewijzigde dosering ontving deze patiënt ongeveer één miljard cellen in het TCB008-doseringsregime.

Eén patiënt in Cohort A heeft met succes het volledige doseringsregime voltooid nadat hij alle 4 de doses had ontvangen. Voorlopige veiligheidsgegevens geven aan dat de dosis van 5 ml TCB008 goed wordt verdragen, zonder dat er sprake is van aan TCB008 gerelateerde bijwerkingen. Deze gegevensuitvoer is indicatief voor het veiligheidsprofiel van TCB008, ter ondersteuning van de veiligheidsdoelstellingen en eindpunten van het ACHIEVE-onderzoek. Er zullen nog steeds nieuwe patiënten worden geïdentificeerd, gescreend en ingeschreven voor het onderzoek.

Er wordt verwacht dat eind september nog eens drie patiënten hun vierde en laatste dosis zullen hebben gekregen. In eerste instantie wordt verwacht dat 14 patiënten in cohort A TCB008 zullen ontvangen en, in afwachting van de bevestiging van de primaire eindpunten, zullen nog eens 10 patiënten in het cohort worden gerekruteerd, voor een totaal van 24 patiënten.

"We zijn zeer verheugd om aan te kondigen dat het volledige doseringsschema wordt voltooid door de eerste patiënt die de verhoogde dosis TCB008 krijgt in het kader van het ACHIEVE-onderzoek. Inclusief de volledig gedoseerde eerste patiënt in het ACHIEVE Fase 2b-onderzoek, hebben we bij geen van de herstarts geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen waargenomen. patiënten”, zegt Bryan Kobel, Chief Executive Officer van TC BioPharm. “Deze eerste feedback spreekt over de veiligheid en verdraagbaarheid van het medicijn van TCBP. Nog eens drie patiënten zullen eind september hun vierde en laatste dosis ontvangen. Hoewel we veiligheid en verdraagbaarheid kunnen zien in de onmiddellijke nasleep van de dosering, kan ACHIEVE worden bijgewerkt investeerders, de meting van de werkzaamheid en de vrijgave van die gegevens zullen plaatsvinden na voltooiing van het cohort en het opschonen van de gegevens volgens het mandaat van de toezichthouder. We zien een sterke werving en inschrijving op onze actieve locaties en verwachten in staat te zijn een volledige dataset aan te kondigen de eerste helft van 2025, inclusief primaire en secundaire eindpunten"

De klinische studie ACHIEVE UK is een open-label, fase II-studie die is ontworpen om de werkzaamheid en effectiviteit van TCB008 te evalueren bij patiënten met AML of MDS/AML, met een refractaire of recidiverende ziekte.

strong>Toekomstgerichte verklaringen

Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Alle verklaringen in dit huidige rapport op formulier 8-K die geen betrekking hebben op historische feiten moeten als toekomstgericht worden beschouwd. uitziende verklaringen, inclusief maar niet beperkt tot verklaringen over de intentie of het vermogen van het Bedrijf om budgetbesparingen te bewerkstelligen of om een ​​M&A- of kapitaalverwervingsstrategie uit te voeren. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige veronderstellingen van het management en vormen geen beloften of garanties, maar brengen bekende en onbekende risico's, onzekerheden en andere belangrijke factoren met zich mee die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten, prestaties of verwezenlijkingen van het bedrijf wezenlijk verschillen van toekomstige resultaten, prestaties of verwezenlijkingen. uitgedrukt of geïmpliceerd door de toekomstgerichte verklaringen. Voor andere belangrijke factoren die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de toekomstgerichte verklaringen in dit huidige rapport op formulier 8-K, verwijzen wij u naar de risico's en onzekerheden die zijn geïdentificeerd onder de kop "Risicofactoren" in ons jaarverslag op formulier 10- K voor het jaar eindigend op 31 december 2023, en onze andere rapporten ingediend bij de SEC, die allemaal beschikbaar zijn op de Investor Relations-website van het bedrijf op www.tcbiopharm.com en op de SEC-website op www.sec.gov. Alle toekomstgerichte verklaringen weerspiegelen uitsluitend de overtuigingen en veronderstellingen van het bedrijf op de datum van dit huidige rapport op formulier 8-K. Het bedrijf is niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen bij te werken om toekomstige gebeurtenissen of omstandigheden weer te geven.

Over TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van gamma-delta T-celtherapieën voor de behandeling van kanker met gegevens over de menselijke werkzaamheid bij acute myeloïde leukemie. Gamma-delta T-cellen zijn van nature voorkomende immuuncellen die eigenschappen van zowel het aangeboren als adaptieve immuunsysteem belichamen en intrinsiek onderscheid kunnen maken tussen gezond en ziek weefsel.

TC BioPharm is leider in de ontwikkeling van gamma-delta T-cellen therapieën, en het eerste bedrijf dat fase II/cruciale klinische onderzoeken op het gebied van de oncologie uitvoerde. Het bedrijf voert twee door onderzoekers geïnitieerde klinische onderzoeken uit voor zijn ongemodificeerde gamma-delta T-celproductlijn - Fase 2b/3 cruciale studie voor de behandeling van acute myeloïde leukemie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de eigen allogene CryoTC-technologie van het bedrijf om bevroren producten aan klinieken over de hele wereld te leveren. p>

BRON TC BioPharm

Geplaatst : 2024-09-23 18:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden