TCBP anunță că primul pacient a finalizat regimul de doză completă în studiul clinic ACHIEVE

Urmăriți Drugslib pe

EDINBURGH, Scoția, 22 septembrie 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" sau "Compania"), o companie de biotehnologie în stadiu clinic care dezvoltă platforme de terapii alogene cu celule T gamma-delta pentru cancer și alte indicații , anunță astăzi că primul pacient a finalizat regimul de doză completă în studiul de fază 2b ACHIEVE, în curs de desfășurare în Marea Britanie, fără evenimente adverse legate de medicamente observate la niciunul dintre pacienții reîncepiți. După cum sa menționat anterior, pacienții sunt eligibili să primească până la 4 doze totale de TCB în cadrul protocolului ACHIEVE. Pe baza dozării modificate, acest pacient a primit aproximativ un miliard de celule în regimul de dozare TCB008.

Un pacient din Cohorta A a finalizat cu succes regimul de dozare complet după ce a primit toate cele 4 doze. Datele preliminare de siguranță indică că doza de 5 ml de TCB008 este bine tolerată, fără evenimente adverse legate de TCB008. Aceste date sunt indicative pentru profilul de siguranță al TCB008, în sprijinul obiectivelor și obiectivelor de siguranță ale studiului ACHIEVE. Pacienții noi vor continua să fie identificați, verificați și înrolați în studiu.

Se așteaptă ca încă trei pacienți să fi primit a patra și ultima doză până la sfârșitul lunii septembrie. Inițial, se așteaptă ca 14 pacienți din cohorta A să primească TCB008 și, în așteptarea confirmării obiectivelor primare, alți 10 pacienți vor fi recrutați în cohortă pentru un total de 24 de pacienți.

„Suntem extrem de încântați să anunțăm. că regimul de dozare complet este finalizat de primul pacient care a primit doza crescută de TCB008 în cadrul studiului ACHIEVE. pacienți”, a declarat Bryan Kobel, director executiv al TC BioPharm. „Acest feedback inițial vorbește despre siguranța și tolerabilitatea medicamentului TCBP. Alți trei pacienți vor primi a patra și ultima doză până la sfârșitul lunii septembrie. Deși suntem capabili să vedem siguranța și tolerabilitatea imediat după administrare, pentru a actualiza ACHIEVE. investitorilor, măsurarea eficacității și eliberarea acestor date vor fi după finalizarea cohortei și curățarea datelor conform mandatului de reglementare. Asistăm la recrutare și înscriere puternice pe site-urile noastre active și ne așteptăm să putem anunța un set complet de date. prima jumătate a anului 2025, inclusiv efectele primare și secundare”

Studiul clinic ACHIEVE UK este un studiu deschis, de fază II, conceput pentru a evalua eficacitatea și eficacitatea TCB008 la pacienții cu LMA sau MDS/AML, fie cu boală refractară, fie cu boală recidivă.

Declarații prospective

Acest comunicat de presă conține declarații prospective în sensul Actului de reformă a litigiilor privind valorile mobiliare private din 1995. Toate declarațiile conținute în acest raport curent pe formularul 8-K care nu se referă la chestiuni de fapt istorice ar trebui să fie considerate anticipative. declarații de căutare, inclusiv, fără limitare, declarații cu privire la intenția sau capacitatea Companiei de a afecta orice economii bugetare sau de a executa orice strategie de M&A sau de strângere de capital. Aceste declarații se bazează pe ipotezele actuale ale conducerii și nu sunt nici promisiuni, nici garanții, ci implică riscuri cunoscute și necunoscute, incertitudini și alți factori importanți care pot determina ca rezultatele, performanța sau realizările reale ale Companiei să fie semnificativ diferite de orice rezultate, performanțe sau realizări viitoare. exprimate sau implicite de declarațiile prospective. Pentru alți factori importanți care ar putea face ca rezultatele reale să difere semnificativ de declarațiile prospective din acest Raport curent pe Formularul 8-K, vă rugăm să consultați riscurile și incertitudinile identificate la rubrica „Factori de risc” din Raportul nostru anual pe Formularul 10- K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2023 și celelalte rapoarte ale noastre depuse la SEC, toate acestea fiind disponibile pe site-ul de relații cu investitorii al companiei la www.tcbiopharm.com și pe site-ul SEC la www.sec.gov. Toate declarațiile prospective reflectă convingerile și ipotezele Companiei doar de la data prezentului Raport curent pe Formularul 8-K. Compania nu își asumă nicio obligație de a actualiza declarațiile prospective pentru a reflecta evenimente sau circumstanțe viitoare.

Despre TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm este o companie biofarmaceutică în stadiu clinic, axată pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea de terapii cu celule T gamma-delta pentru tratamentul cancerului cu date despre eficacitatea umană în leucemia mieloidă acută. Celulele T gamma-delta sunt celule imunitare care se găsesc în mod natural, care întruchipează proprietăți ale sistemului imunitar înnăscut și adaptiv și pot diferenția intrinsec între țesutul sănătos și cel bolnav.

TC BioPharm este lider în dezvoltarea celulelor T gamma-delta. terapii și prima companie care a efectuat faza II/studii clinice pivot în oncologie. Compania efectuează două studii clinice inițiate de investigator pentru linia sa de produse cu celule T gamma-delta nemodificate - studiu pivot de fază 2b/3 în tratamentul leucemiei mieloide acute, folosind tehnologia CryoTC alogenică proprietară a companiei pentru a furniza produse congelate clinicilor din întreaga lume.

SURSA TC BioPharm

Postat : 2024-09-23 18:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare