TCBP объявляет о том, что первый пациент завершил прием полной дозы в клиническом исследовании ACHIEVE

Следите за Drugslib на

ЭДИНБУРГ, Шотландия, 22 сентября 2024 г. TC BioPharm (Holdings) PLC («TC BioPharm» или «Компания»), биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая платформу аллогенной гамма-дельта-Т-клеточной терапии рака и других показаний. , сегодня объявляет, что первый пациент завершил прием полной дозы в исследовании фазы 2b ACHIEVE, продолжающемся в Великобритании, при этом ни у одного из пациентов, повторно начавших лечение, не наблюдалось побочных эффектов, связанных с препаратом. Как указывалось ранее, пациенты имеют право на получение до 4 общих доз TCB в соответствии с протоколом ACHIEVE. С учетом измененной дозировки этот пациент получил примерно один миллиард клеток в режиме дозирования TCB008.

Один пациент в когорте А успешно завершил полный режим дозирования, получив все 4 дозы. Предварительные данные по безопасности показывают, что доза TCB008 в размере 5 мл хорошо переносится без каких-либо побочных эффектов, связанных с TCB008. Эти выходные данные свидетельствуют о профиле безопасности TCB008 и подтверждают цели и конечные результаты исследования ACHIEVE по безопасности. Новые пациенты будут по-прежнему выявляться, проверяться и включаться в исследование.

Ожидается, что еще три пациента получат четвертую и последнюю дозу к концу сентября. Первоначально ожидается, что 14 пациентов в когорте А получат TCB008, и в ожидании подтверждения первичных конечных точек в когорту будут включены еще 10 пациентов, всего 24 пациента.

"Мы чрезвычайно рады сообщить что полный режим дозирования завершается первым пациентом, получившим повышенную дозу TCB008 в рамках исследования ACHIEVE. Включая первого пациента, получившего полную дозу в исследовании фазы 2b, мы не наблюдали нежелательных явлений, связанных с препаратом, ни в одном из повторных этапов. пациентов», — сказал Брайан Кобель, генеральный директор TC BioPharm. «Этот первоначальный отзыв говорит о безопасности и переносимости препарата TCBP. Еще три пациента получат четвертую и последнюю дозу к концу сентября. Хотя мы можем видеть безопасность и переносимость сразу после приема препарата, для ACHIEVE необходимо обновить инвесторов, оценка эффективности и публикация этих данных будут проводиться после завершения когорты и очистки данных в соответствии с нормативными требованиями. Мы наблюдаем значительный набор и зачисление на наши активные объекты и ожидаем, что сможем объявить полный набор данных в ближайшее время. первая половина 2025 года, включая первичные и вторичные конечные точки"

Клиническое исследование ACHIEVE UK — это открытое исследование фазы II, предназначенное для оценки эффективности и действенности TCB008 у пациентов с ОМЛ или МДС/ОМЛ с рефрактерным или рецидивирующим заболеванием.

Прогнозные заявления

Настоящий пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам от 1995 года. Все заявления, содержащиеся в настоящем отчете по форме 8-K, которые не относятся к вопросам исторических фактов, следует рассматривать как прогнозные. заявления о проверке, включая, помимо прочего, заявления о намерении или способности Компании повлиять на экономию бюджета или реализовать любую стратегию слияний и поглощений или привлечения капитала. Эти заявления основаны на текущих предположениях руководства и не являются ни обещаниями, ни гарантиями, но включают в себя известные и неизвестные риски, неопределенности и другие важные факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты, показатели или достижения Компании будут существенно отличаться от любых будущих результатов, показателей или достижений. выраженные или подразумеваемые в прогнозных заявлениях. Что касается других важных факторов, которые могут привести к существенному отличию фактических результатов от прогнозных заявлений в настоящем отчете по форме 8-K, см. риски и неопределенности, указанные в разделе «Факторы риска» в нашем годовом отчете по форме 10- K за год, закончившийся 31 декабря 2023 г., а также другие наши отчеты, поданные в SEC, все из которых доступны на веб-сайте компании по связям с инвесторами www.tcbiopharm.com и на веб-сайте SEC www.sec.gov. Все прогнозные заявления отражают убеждения и предположения Компании только на дату настоящего Текущего отчета по форме 8-К. Компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений для отражения будущих событий или обстоятельств.

О TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm — биофармацевтическая компания, работающая на клинической стадии и занимающаяся открытием, разработкой и коммерциализацией методов лечения гамма-дельта-Т-клетками для лечения рака с данными об эффективности лечения острого миелолейкоза у человека. Гамма-дельта Т-клетки представляют собой естественные иммунные клетки, которые воплощают в себе свойства как врожденной, так и адаптивной иммунной системы и могут по своей природе различать здоровые и больные ткани.

TC BioPharm является лидером в разработке гамма-дельта Т-клеток. терапии и первая компания, проведшая фазу II/основных клинических исследований в области онкологии. Компания проводит два клинических исследования по инициативе исследователей для своей линии немодифицированных продуктов гамма-дельта Т-клеток — ключевое исследование фазы 2b/3 по лечению острого миелоидного лейкоза с использованием запатентованной аллогенной технологии CryoTC для обеспечения замороженными продуктами клиник по всему миру.

ИСТОЧНИК ТК БиоФарм

Опубликовано : 2024-09-23 18:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова