TCBP, ACHIEVE Klinik Araştırmasında İlk Hastanın Tam Doz Rejimini Tamamladığını Duyurdu

Drugslib'i takip edin

EDINBURGH, İskoçya, 22 Eylül 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" veya "Şirket"), kanser ve diğer endikasyonlar için allojenik gama-delta T hücresi tedavileri platformu geliştiren klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi , bugün, Birleşik Krallık'ta devam eden ACHIEVE Faz 2b denemesinde ilk hastanın tam doz rejimini tamamladığını ve yeniden başlatılan hastaların hiçbirinde ilaca bağlı herhangi bir Advers Olay görülmediğini duyurdu. Daha önce de belirtildiği gibi, hastalar ACHIEVE protokolü kapsamında toplam 4 doza kadar TCB almaya uygundur. Değiştirilen doza göre bu hasta, TCB008 doz rejiminde yaklaşık bir milyar hücre aldı.

Kohort A'daki bir hasta, 4 dozun tamamını alarak tam doz rejimini başarıyla tamamladı. Ön güvenlik verileri, TCB008'in 5 mL'lik dozunun iyi tolere edildiğini ve TCB008 ile ilgili Olumsuz Olayların yaşanmadığını göstermektedir. Bu veri çıktıları, ACHIEVE çalışmasının güvenlik hedeflerini ve uç noktalarını destekleyecek şekilde TCB008'in güvenlik profilinin göstergesidir. Yeni hastalar belirlenmeye, taranmaya ve çalışmaya kaydolmaya devam edecek.

Eylül ayı sonuna kadar üç hastanın daha 4. ve son dozunu alması bekleniyor. Kohort A'daki 14 hastanın başlangıçta TCB008 alması bekleniyor ve birincil son noktaların doğrulanmasına kadar toplam 24 hastadan oluşan kohorta 10 hasta daha alınacak.

"Bunu duyurmaktan büyük mutluluk duyuyoruz. ACHIEVE çalışması kapsamında artırılmış TCB008 dozunu alan ilk hasta tarafından tam doz rejiminin tamamlandığı ACHIEVE Faz 2b denemesinde tam doz uygulanan ilk hasta dahil, yeniden başlatmaların hiçbirinde ilaca bağlı herhangi bir Advers Olay gözlemlemedik. hastalar" dedi TC BioPharm İcra Kurulu Başkanı Bryan Kobel. "Bu ilk geri bildirim, TCBP'nin ilacının güvenliği ve tolere edilebilirliği hakkında konuşuyor. Eylül ayı sonuna kadar üç hasta daha 4. ve son dozlarını alacak. ACHIEVE'in güncellenmesi için dozlamanın hemen ardından güvenlik ve tolere edilebilirliği görebiliyoruz. Yatırımcılara göre, etkinliğin ölçümü ve bu verilerin yayınlanması, kohortun tamamlanmasından ve yasal zorunluluk uyarınca verilerin temizlenmesinden sonra olacaktır. Aktif tesislerimizde güçlü bir işe alım ve kayıt görüyoruz ve tam bir veri setini 2019'da açıklayabilmeyi bekliyoruz. birincil ve ikincil uç noktalar dahil 2025'in ilk yarısı"

ACHIEVE UK klinik araştırması, dirençli veya nükseden hastalığı olan AML veya MDS/AML hastalarında TCB008'in etkinliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmış açık etiketli, faz II bir çalışmadır.

< Strong>İleriye Dönük Açıklamalar

Bu basın bülteni, 1995 tarihli Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası anlamında ileriye dönük ifadeler içermektedir. Form 8-K'deki bu Güncel Raporda yer alan ve tarihsel gerçeklerle ilgili olmayan tüm ifadeler ileriye dönük olarak değerlendirilmelidir. Şirketin herhangi bir bütçe tasarrufunu etkileme veya herhangi bir birleşme ve satın alma veya sermaye artırma stratejisini yürütme niyeti veya kabiliyetine ilişkin beyanlar dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere görünüşlü beyanlar. Bu beyanlar, yönetimin mevcut varsayımlarına dayanmaktadır ve ne vaat ne de garanti niteliğindedir; ancak bilinen ve bilinmeyen riskleri, belirsizlikleri ve Şirketin fiili sonuçlarının, performansının veya başarılarının gelecekteki herhangi bir sonuç, performans veya başarıdan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek diğer önemli faktörleri içerir. ileriye dönük beyanlarla ifade edilmiş veya ima edilmiştir. Fiili sonuçların, Form 8-K'daki bu Güncel Rapor'daki ileriye dönük beyanlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek diğer önemli faktörler için lütfen Form 10'daki Yıllık Raporumuzun "Risk Faktörleri" başlığı altında tanımlanan risklere ve belirsizliklere bakın. 31 Aralık 2023'te sona eren yıl için K ve SEC'ye sunulan diğer raporlarımızın tamamına Şirketin www.tcbiopharm.com adresindeki Yatırımcı İlişkileri web sitesinden ve www.sec.gov adresindeki SEC web sitesinden ulaşılabilir. İleriye yönelik tüm beyanlar, Şirketin sadece Form 8-K'deki bu Güncel Raporun tarihi itibariyle inanç ve varsayımlarını yansıtmaktadır. Şirket, gelecekteki olayları veya koşulları yansıtacak şekilde ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğü üstlenmez.

TC BioPharm (Holdings) PLC Hakkında

TC BioPharm, akut miyeloid lösemide insan etkinliği verileriyle kanserin tedavisine yönelik gama-delta T hücre tedavilerinin keşfine, geliştirilmesine ve ticarileştirilmesine odaklanmış, klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketidir. Gama-delta T hücreleri, hem doğuştan gelen hem de kazanılmış bağışıklık sistemlerinin özelliklerini bünyesinde barındıran ve doğal olarak sağlıklı ve hastalıklı doku arasında ayrım yapabilen, doğal olarak oluşan bağışıklık hücreleridir.

TC BioPharm, gama-delta T hücresi geliştirmede liderdir. tedavileri ve onkolojide faz II/önemli klinik çalışmaları yürüten ilk şirket. Şirket, değiştirilmemiş gamma-delta T hücresi ürün grubu için araştırmacı tarafından başlatılan iki klinik deney yürütmektedir - dünya çapındaki kliniklere dondurulmuş ürün sağlamak üzere Şirketin tescilli allojenik CryoTC teknolojisini kullanan akut miyeloid lösemi tedavisinde Faz 2b/3 temel deneme.

KAYNAK TC BioPharm

Gönderildi : 2024-09-23 18:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler