TCBP оголошує про те, що перший пацієнт пройшов повну дозу в клінічному дослідженні ACHIEVE

Підпишіться на Drugslib

ЕДІНБУРГ, Шотландія, 22 вересня 2024 р. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" або "Компанія"), біотехнологічна компанія клінічної стадії, яка розробляє платформу алогенної гамма-дельта Т-клітинної терапії раку та інших показань , сьогодні оголошує, що перший пацієнт пройшов курс повної дози у дослідженні фази 2b ACHIEVE, що триває у Великій Британії, і жодних побічних ефектів, пов’язаних з прийомом препарату, не спостерігалося в жодного з пацієнтів, які почали повторно. Як зазначалося раніше, пацієнти мають право отримати до 4 загальних доз TCB згідно з протоколом ACHIEVE. Виходячи зі зміненого дозування, цей пацієнт отримав приблизно один мільярд клітин у режимі дозування TCB008.

Один пацієнт у когорті А успішно завершив повний режим дозування, отримавши всі 4 дози. Попередні дані про безпеку вказують на те, що доза 5 мл TCB008 добре переноситься без побічних ефектів, пов’язаних із TCB008. Ці вихідні дані вказують на профіль безпеки TCB008 і підтримують цілі та кінцеві точки дослідження ACHIEVE щодо безпеки. Нові пацієнти продовжуватимуть виявляти, перевіряти та залучати до дослідження.

Очікується, що ще троє пацієнтів отримають четверту й останню дозу до кінця вересня. Очікується, що 14 пацієнтів у когорті А спочатку отримають TCB008, і до підтвердження первинних кінцевих точок до когорти буде включено ще 10 пацієнтів із загальною кількістю 24 пацієнтів.

«Ми надзвичайно раді оголосити що повний режим дозування завершено першим пацієнтом, який отримав підвищену дозу TCB008 у дослідженні ACHIEVE. Включно з першим пацієнтом, який отримав повну дозу у фазі 2b дослідження ACHIEVE, ми не спостерігали жодних побічних ефектів, пов’язаних з препаратом, у жодному з перезапусків. пацієнтів», – сказав Браян Кобел, головний виконавчий директор TC BioPharm. «Цей початковий відгук свідчить про безпеку та переносимість препарату TCBP. Ще три пацієнти отримають свою четверту й останню дозу до кінця вересня. Хоча ми можемо побачити безпеку та переносимість одразу після дозування ACHIEVE для оновлення інвесторів, вимірювання ефективності та оприлюднення цих даних буде проведено після завершення когорти та чистих даних відповідно до регуляторного мандату. Ми бачимо великий набір і реєстрацію на наших активних сайтах і очікуємо, що зможемо оголосити повний набір даних у. перша половина 2025 року, включаючи первинні та вторинні кінцеві точки"

Клінічне випробування ACHIEVE UK — це відкрите дослідження II фази, призначене для оцінки ефективності та результативності TCB008 у пацієнтів із ГМЛ або МДС/ГМЛ із рефрактерним або рецидивним захворюванням.

Прогнозні заяви

Цей прес-реліз містить прогнозні заяви за значенням Закону про реформу судових процесів щодо приватних цінних паперів 1995 року. Усі заяви, що містяться в цьому поточному звіті за формою 8-K, які не стосуються історичних фактів, слід вважати перспективними. зовнішні заяви, включаючи, без обмеження, заяви щодо намірів або здатності Компанії вплинути на будь-яку економію бюджету або виконати будь-яку стратегію M&A чи залучення капіталу. Ці заяви ґрунтуються на поточних припущеннях керівництва та не є ані обіцянками, ані гарантіями, але включають відомі та невідомі ризики, невизначеності та інші важливі фактори, які можуть спричинити суттєві відмінності фактичних результатів, діяльності чи досягнень Компанії від будь-яких майбутніх результатів, діяльності чи досягнень. виражені або маються на увазі в прогнозних заявах. Щодо інших важливих факторів, через які фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від прогнозних заяв у цьому поточному звіті за формою 8-K, перегляньте ризики та невизначеності, визначені під заголовком «Фактори ризику» в нашому річному звіті за формою 10- K за рік, що закінчився 31 грудня 2023 р., та інші наші звіти, подані до SEC, усі вони доступні на веб-сайті Компанії зі зв’язків з інвесторами www.tcbiopharm.com і на веб-сайті SEC www.sec.gov. Усі прогнозні заяви відображають переконання та припущення Компанії лише станом на дату цього поточного звіту за формою 8-K. Компанія не бере на себе зобов’язань оновлювати прогнозні заяви для відображення майбутніх подій або обставин.

Про TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm — це біофармацевтична компанія клінічної стадії, яка зосереджена на відкритті, розробці та комерціалізації терапії гамма-дельта Т-клітинами для лікування раку з даними про ефективність у людини при гострому мієлоїдному лейкозі. Гамма-дельта Т-клітини — це природні імунні клітини, які втілюють властивості як вродженої, так і адаптованої імунної системи та здатні диференціювати здорові та хворі тканини.

TC BioPharm є лідером у розробці гамма-дельта Т-клітин. терапії, а також перша компанія, яка провела ІІ фазу/основні клінічні дослідження в онкології. Компанія проводить два ініційованих дослідниками клінічних випробування для своєї лінійки немодифікованих гамма-дельта Т-клітин — базове дослідження фази 2b/3 у лікуванні гострого мієлоїдного лейкозу з використанням власної алогенної технології CryoTC для забезпечення заморожених продуктів клінікам по всьому світу.

SOURCE TC BioPharm

Опубліковано : 2024-09-23 18:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова