Tecovirimat آمن ولكنه غير فعال كعلاج Clade II Mpox

اتبع Drugslib على

12 مارس ، 2025 - لم يقلل المخدرات المضادة للفيروسات المستخدمة بدون مضادات الفيروسات الأخرى من الوقت للحل السريري لآفات Clade II MPOX أو تحسين السيطرة على الألم بين البالغين في تجربة سريرية دولية ترعاها المعاهد الوطنية للصحة (NIH). تم إيقاف الالتحاق بالمحاكمة في أواخر عام 2024 عندما أظهر تحليل مؤقت أن Tecovirimat Monotherapy كان غير فعال في مجتمع الدراسة. وقد تم تقديم نتائج مفصلة في مؤتمر 2025 حول الفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية (CROI) في سان فرانسيسكو.

جلبت لنا هذه الدراسة خطوة إلى الأمام في فهم أفضل لمرض MPOX واستراتيجيات العلاج المحتملة ، "إن Jeanne Marrazzo ، M.P.H. "نحن ممتنون لفريق الدراسة والمشاركين على مساهماتهم في البحث الرائد حول مرض ما زلنا لا نعرفه بما فيه الكفاية."

MPOX ناتج عن فيروس ينتشر بشكل رئيسي من خلال الاتصال الوثيق. تم تحديد نوعين من الفيروس ، يشار إليهما على أنهما Clades I و II. تسبب النوع الفرعي لفيروس Clade II في اندلاع MPOX عالمي في عام 2022 ، ويستمر الفيروس في الدوران عند مستويات منخفضة. في عام 2024 ، تم إعلان اندلاع Clade I في بلدان وسط وشرق إفريقيا عن حالة طوارئ صحية عامة للاهتمام الدولي. تم الإبلاغ عن حالات Clade I Mpox المتعلقة بالسفر في الولايات المتحدة ، لكن خطر الإصابة بالكلد الأول لسكان الولايات المتحدة لا يزال منخفضًا. الأشخاص الذين يعانون من أجهزة المناعة للخطر بشكل كبير أو بعض الأمراض الجلدية الموجودة مسبقًا ، فإن الأطفال والنساء الحوامل لديهم خطر مرتفع في تطوير MPOX الشديد.

بدأت دراسة tecovirimat for mpox (STOMP) في سبتمبر 2022 كجزء من استجابة الولايات المتحدة الكاملة للحوكمة. لا توجد علاجات MPOX معتمدة في الولايات المتحدة. استنادًا إلى الدراسات الحيوانية ، تمت الموافقة على Tecovirimat ، المعروف أيضًا باسم TPOXX ، من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) لعلاج الجدري - وهو مرض يسببه فيروس يرتبط ارتباطًا وثيقًا ، ولكنه يسبب عادةً أكثر خطورة من الفيروس الذي يسبب MPOX. لم تتم دراسة الدواء في الأشخاص الذين يعانون من MPOX حتى محاكمة Stomp ودراسة تكميلية تسمى PALM007 في جمهورية الكونغو الديمقراطية. تم الإبلاغ عن نتائج Palm007 في عام 2024 والتي كانت مماثلة للنتائج التي تم الإبلاغ عنها من Stomp.

كانت

ستومب دراسة فعالة دولية عشوائية مسجلت المشاركين الذين مرضوا مع MPOX لأقل من 14 يومًا في الأرجنتين والبرازيل واليابان والمكسيك وبيرو وتايلاند والولايات المتحدة ، بما في ذلك بورتوريكو. أعمى المشاركون في الدراسة العشوائية ومحققي المحاكمة ، مما يعني أنهم لم يعرفوا من الذي تلقى تيكوفيريا أو وهمي. تم تعيين الأطفال ، والنساء الحوامل ، والمشاركين الذين يعانون من بعض الأمراض الجلدية أو جهاز المناعة المكبوتة بشكل كبير ، والمشاركين الذين يعانون من مرض MPOX شديد كما هو محدد في بروتوكول الدراسة لذراع دراسة مفتوحة التسمية ، مما يعني أنهم تلقوا جميعًا tecovirimat بدلاً من العشوائية. قيمت دراسة STOMP سلامة الدواء بين جميع المشاركين في الدراسة ، وفي الأسلحة العشوائية ، قيمت ما إذا كان مسارًا مدته 14 يومًا من Tecovirimat Monotherapy قد قلل من الوقت إلى الدقة السريرية للآفات MPOX المرئية وتحسين مقاييس النتائج الأخرى مثل MPOX قبل أن يكون MPIANS MPIANS من قبل MPIAN. أبلغ حوالي ثلث المشاركين عن ألم شديد ، حيث اختاروا درجات من 7-10 على مقياس من 11 نقطة. بحلول اليوم 29 بعد إدخال الدراسة ، وصل ما يقدر بنحو 83 ٪ من المشاركين الذين يتلقون tecovirimat إلى حل سريري ، مقارنة بـ 84 ٪ الذين تلقوا دواء وهمي ، وهو اختلاف غير مهم. من بين أولئك الذين أبلغوا عن ألم شديد في خط الأساس ، كانت التحسينات متشابهة بين أولئك الذين تلقوا tecovirimat والعلاج الوهمي ، مع انخفاض متوسط ​​درجات الألم بمقدار 3.2 نقطة للمشاركين الذين يتلقون tecovirimat وبنسبة 3.1 نقطة بين أولئك الذين يتلقون الدواء الوهمي. تم مسح آفات المشاركين واختبارها لوجود الحمض النووي من الفيروس الذي يسبب MPOX طوال الدراسة. في اليوم الثامن ، كان لدى 48 ٪ من المشاركين الذين يتلقون tecovirimat الحمض النووي الفيروسي غير القابل للكشف مقارنة بـ 37 ٪ من المشاركين الذين يتلقون الدواء الوهمي. الفرق بين الذراعين ضاقا في اليوم 15 (82 ٪ لأولئك الذين يتلقون tecovirimat مقابل 80 ٪ لأولئك الذين يتلقون الدواء الوهمي) كما حل MPOX. لم تكن هذه الاختلافات ذات دلالة إحصائية في أي من الوقت. كانت معدلات الأحداث الضارة متشابهة بين كل من أذرع الدراسة العشوائية.

تحليل استكشافي منفصل للبيانات التي تم جمعها في ذراع STOMP المفتوحة قبل أن تكون الدراسة تهدف إلى تحديد ما إذا كانت أي عوامل مرتبطة بدقة آفة MPOX أسرع في المشاركين مع أو في خطر مرتفع من MPOX الشديد. وقد لوحظ دقة سريرية أسرع في المشاركين الذين كانوا أصغر سنا في العمر أو الذين لم يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية أو كانوا يعيشون مع فيروس نقص المناعة البشرية ولكن قمعت فيروسية على العلاج المضاد للفيروسات القهقرية ؛ ومع ذلك ، لم يكن هناك ارتباط كبير عند النظر في مدة الأعراض قبل دخول الدراسة. لاحظ الباحثون أن المشاركين في STOMP المفتوحين لديهم آفات أقل ، لكنهم أبطأ قرار سريري من التجربة التي تم الإبلاغ عنها من محاكمة PALM007.

"منذ بداية اندلاع Clade II ، كان لدى الأطباء الذين يعالجون MPOX أدلة محدودة لتوجيه ممارستهم ، وتوفير الإجابات المحددة للوصول السريري للعلاج التجاري. M.P.H. ، رئيس قسم الأمراض المعدية والصحة العامة العالمية في جامعة كاليفورنيا ، سان دييغو. "مجتمعة ، تبرز هذه النتائج الأخيرة أيضًا أنه لا يزال يتعين علينا عزل العوامل التي تؤثر على تطور مرض MPOX وحلها السريري."

تم إجراء دراسة STOMP بواسطة ACTG الممولة من المعاهد الوطنية للصحة ، وهي شبكة تجارب سريرية عالمية تركز على فيروس نقص المناعة البشرية والأمراض المعدية الأخرى. قدمت Siga Technologies ، Inc. ، ومقرها في نيويورك ، Tecovirimat للدراسة. سيتم نشر نتائج الدراسة أيضًا في مجلة علمية.

لمزيد من المعلومات حول Stomp ، يرجى زيارة ClinicalTrials.gov باستخدام المعرف NCT05534984.

يقوم

Niaid بإجراء ودعم الأبحاث-في المعاهد الوطنية للصحة ، في جميع أنحاء الولايات المتحدة ، وفي جميع أنحاء العالم-لدراسة أسباب الأمراض المعدية والمناعة ، وتطوير وسائل أفضل لمنع هذه الأمراض وتشخيصها وعلاجها. تتوفر النشرات الإخبارية وأوراق الحقائق وغيرها من المواد المتعلقة بـ NIAID على موقع NIAID.

حول المعاهد الوطنية للصحة (NIH): ، وهي وكالة الأبحاث الطبية في البلاد ، تشمل 27 معهد ومراكز ومكون من مكونات الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. المعاهد الوطنية للصحة هي الوكالة الفيدرالية الأولية التي تجري ودعم البحوث الطبية الأساسية والسريرية والترجمية ، وهي تحقق في أسباب وعلاجات وعلاجات كل من الأمراض الشائعة والنادرة. لمزيد من المعلومات حول المعاهد الوطنية للصحة وبرامجها ، تفضل بزيارة www.nih.gov.

nih ... تحويل الاكتشاف إلى Health®

المراجع

Wilkin et al. Tecovirimat آمن ولكنه ليس فعالًا في الأشخاص الذين يعانون من Clade II Mpox. مؤتمر حول الفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية في سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا. الأربعاء 12 مارس 2025.

Fischer et al. لم ترتبط عوامل المضيف والمرض بدقة MPOX في المشاركين الذين يتلقون TPOXX. مؤتمر حول الفيروسات القهقرية والالتهابات الانتهازية في سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا. الثلاثاء 11 مارس 2025.

المصدر: NIH

نشر : 2025-03-13 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية