Tecovirimat selamat tetapi tidak berkesan sebagai rawatan untuk clade II MPOX

Ikuti Drugslib di

12 Mac, 2025 - Tecovirimat ubat antiviral yang digunakan tanpa antivirals lain tidak mengurangkan masa untuk resolusi klinikal luka mpox clade II atau meningkatkan kawalan kesakitan di kalangan orang dewasa dalam percubaan klinikal antarabangsa yang ditaja oleh Institut Kesihatan Nasional (NIH). Pendaftaran percubaan dihentikan pada akhir 2024 apabila analisis interim menunjukkan bahawa monoterapi tecovirimat tidak berkesan dalam populasi kajian. Hasil terperinci telah dibentangkan pada Persidangan 2025 mengenai retrovirus dan jangkitan oportunistik (CROI) di San Francisco. "Kami berterima kasih kepada pasukan pengajian dan peserta atas sumbangan mereka untuk menyelidiki penyelidikan mengenai penyakit yang kami masih tidak tahu cukup."

MPOX disebabkan oleh virus yang merebak terutamanya melalui hubungan rapat. Dua jenis virus telah dikenalpasti, yang disebut sebagai Clades I dan II. Subtipe virus clade II menyebabkan wabak MPOX global pada tahun 2022, dan virus terus beredar pada tahap yang rendah. Pada tahun 2024, wabak clade I di negara -negara Afrika Tengah dan Timur telah diisytiharkan sebagai kecemasan kesihatan awam yang menjadi kebimbangan antarabangsa. Kes-kes yang berkaitan dengan perjalanan clade I MPOX telah dilaporkan di Amerika Syarikat, tetapi risiko clade I MPOX kepada penduduk A.S. masih rendah. Orang yang mempunyai sistem imun yang berkompromi atau keadaan kulit yang sedia ada, kanak-kanak dan wanita hamil mempunyai risiko yang tinggi untuk membangunkan MPOX yang teruk. Tiada rawatan MPOX yang diluluskan di Amerika Syarikat. Berdasarkan kajian haiwan, Tecovirimat, yang juga dikenali sebagai TPOXX, telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat cacar -penyakit yang disebabkan oleh virus yang berkait rapat dengan, tetapi biasanya menyebabkan penyakit jauh lebih serius daripada, virus yang menyebabkan MPOX. Ubat itu tidak dikaji pada orang dengan MPOX sehingga percubaan Stomp dan kajian pelengkap yang dipanggil Palm007 di Republik Demokratik Congo. Palm007 melaporkan penemuan pada tahun 2024 yang serupa dengan penemuan yang dilaporkan dari Stomp.

Stomp adalah kajian keberkesanan antarabangsa yang rawak yang mendaftar peserta yang sakit dengan MPOX selama kurang dari 14 hari di Argentina, Brazil, Jepun, Mexico, Peru, Thailand dan Amerika Syarikat, termasuk Puerto Rico. Peserta kajian rawak dan penyiasat percubaan telah dibutakan, bermakna mereka tidak tahu siapa yang menerima tecovirimat atau plasebo. Kanak-kanak, wanita hamil, peserta kajian dengan keadaan kulit tertentu atau sistem imun yang ditindas secara substansial, dan peserta yang mempunyai penyakit MPOX yang teruk seperti yang ditakrifkan dalam protokol kajian telah ditugaskan untuk lengan kajian terbuka, yang bermaksud mereka semua menerima Tecovirimat dan bukannya rawak. Kajian STOMP menilai keselamatan ubat-ubatan di kalangan semua peserta kajian dan, dalam lengan rawak, menilai sama ada kursus 14 hari monoterapi tecovirimat mengurangkan masa untuk resolusi klinikal lesi MPOX yang kelihatan dan lebih baik langkah-langkah yang dipertingkatkan sebagai medan medan. luka. Kira-kira satu pertiga daripada peserta melaporkan kesakitan yang teruk, memilih skor 7-10 pada skala 11 mata. Menjelang hari ke-29 berikutan kemasukan kajian, kira-kira 83% peserta yang menerima Tecovirimat telah mencapai resolusi klinikal, berbanding 84% yang menerima plasebo, perbezaan yang tidak signifikan. Di antara mereka yang melaporkan kesakitan yang teruk di peringkat awal, penambahbaikan adalah sama antara mereka yang menerima tecovirimat dan plasebo, dengan skor kesakitan purata menurun sebanyak 3.2 mata untuk peserta yang menerima tecovirimat dan 3.1 mata di kalangan mereka yang menerima plasebo. Lesi peserta telah dibuang dan diuji untuk kehadiran DNA dari virus yang menyebabkan MPOX sepanjang kajian. Pada hari lapan, 48% peserta yang menerima Tecovirimat mempunyai DNA virus yang tidak dapat dikesan berbanding dengan 37% peserta yang menerima plasebo. Perbezaan antara kedua -dua lengan yang disempitkan pada hari ke -15 (82% bagi mereka yang menerima tecovirimat berbanding 80% bagi mereka yang menerima plasebo) sebagai MPOX diselesaikan. Perbezaan ini tidak signifikan secara statistik pada masa yang sama. Kadar peristiwa buruk adalah sama antara kedua -dua lengan kajian rawak.

Analisis penerokaan berasingan data yang dikumpulkan dalam lengan label terbuka Stomp sebelum kajian ditutup bertujuan untuk menentukan sama ada faktor-faktor yang dikaitkan dengan resolusi lesi MPOX yang lebih cepat dalam peserta dengan atau pada risiko tinggi MPOX yang teruk. Resolusi klinikal yang lebih cepat diperhatikan pada peserta yang lebih muda atau tidak mempunyai HIV atau hidup dengan HIV tetapi ditindas secara virum pada terapi antiretroviral; Walau bagaimanapun, tiada persatuan yang signifikan apabila mempertimbangkan tempoh gejala sebelum kemasukan belajar. Penyiasat menyatakan bahawa peserta label terbuka yang mempunyai lesi yang lebih sedikit, tetapi resolusi klinikal yang lebih perlahan daripada yang dilaporkan dari percubaan Palm007.

M.D., M.P.H., Ketua Bahagian Penyakit Berjangkit dan Kesihatan Awam Global di University of California, San Diego. "Diambil bersama, hasil terkini ini juga menyerlahkan bahawa kita masih belum mengasingkan faktor -faktor yang mempengaruhi perkembangan penyakit MPOX dan resolusi klinikal."

Kajian STOMP dijalankan oleh ACTG yang dibiayai NIH, rangkaian ujian klinikal global yang memberi tumpuan kepada HIV dan penyakit berjangkit yang lain. Siga Technologies, Inc., yang berpangkalan di New York, menyediakan Tecovirimat untuk kajian ini. Hasil kajian juga akan diterbitkan dalam jurnal saintifik.

NIAID menjalankan dan menyokong penyelidikan-di NIH, di seluruh Amerika Syarikat, dan di seluruh dunia-untuk mengkaji penyebab penyakit berjangkit dan imun-mediated, dan untuk membangunkan cara yang lebih baik untuk mencegah, mendiagnosis dan merawat penyakit-penyakit ini. Siaran berita, lembaran fakta dan bahan-bahan yang berkaitan dengan NIAID lain boleh didapati di laman web NIAID. NIH adalah agensi persekutuan utama yang menjalankan dan menyokong penyelidikan perubatan asas, klinikal, dan translasi, dan menyiasat sebab -sebab, rawatan, dan penawar bagi kedua -dua penyakit biasa dan jarang berlaku. Untuk maklumat lanjut mengenai NIH dan programnya, lawati www.nih.gov.

nih ... Menghidupkan penemuan ke Health®

Rujukan

Wilkin et al. Tecovirimat selamat tetapi tidak berkhasiat pada orang dengan Clade II MPOX. Persidangan retrovirus dan jangkitan oportunistik di San Francisco, California. Rabu, 12 Mac, 2025.

Fischer et al. Faktor tuan rumah dan penyakit tidak dikaitkan dengan resolusi MPOX dalam peserta yang menerima TPOXX. Persidangan retrovirus dan jangkitan oportunistik di San Francisco, California. Selasa, 11 Mac, 2025.

Sumber: NIH

Disiarkan : 2025-03-13 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular