Tecovirimat güvenli ancak Clade II mpox tedavisi olarak etkisizdir

Drugslib'i takip edin

12 Mart 2025 - Diğer antiviraller olmadan kullanılan antiviral ilaç Tecovirimat, Clade II MPOX lezyonlarının klinik çözünürlüğüne veya Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından desteklenen uluslararası bir klinik araştırmada yetişkinler arasında ağrı kontrolünü iyileştirme süresini azaltmadı. Araştırma kaydı, geçici bir analiz Tecovirimat monoterapisinin çalışma popülasyonunda etkisiz olduğunu gösterdiğinde 2024'ün sonlarında durduruldu. Ayrıntılı sonuçlar, San Francisco'daki 2025 Retrovirüsler ve Fırsatçı Enfeksiyonlar Konferansı'nda (CROI) sunuldu. “Çalışma ekibine ve katılımcılara, hala yeterince bilmediğimiz bir hastalık üzerine çığır açan araştırmalara katkılarından dolayı minnettarız.”

mpox, esas olarak yakın temas yoluyla yayılan bir virüs neden olur. Klape I ve II olarak adlandırılan iki tür virüs tanımlanmıştır. Bir Clade II virüsü alt tipi, 2022'de küresel bir mpox salgını neden oldu ve virüs düşük seviyelerde dolaşmaya devam ediyor. 2024 yılında, Orta ve Doğu Afrika ülkelerinde bir CLATE I salgını, uluslararası kaygının halk sağlığı acil durumunda ilan edildi. Amerika Birleşik Devletleri'nde seyahatle ilgili klon i mpox vakaları bildirilmiştir, ancak ABD nüfusuna MPOX riski düşüktür. Önemli ölçüde tehlikeye atılmış bağışıklık sistemleri veya önceden var olan cilt durumları olan insanlar, çocuklar ve hamile kadınlar şiddetli mpox geliştirme riski yüksektir. Amerika Birleşik Devletleri'nde onaylanmış MPOX tedavisi yoktur. Hayvan çalışmalarına dayanarak, TPOXX olarak da bilinen Tecovirimat, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından çiçek hastalığını tedavi etmek için onaylandı - bu, ancak tipik olarak MPOX'a neden olan virüsle yakından ilişkili, ancak tipik olarak hastalığa çok daha ciddi bir virüsün neden olduğu bir hastalık. İlaç, STOMP denemesi ve Kongo Demokratik Cumhuriyeti'nde Palm007 adlı tamamlayıcı bir çalışma olana kadar MPOX'lu kişilerde incelenmemişti. Palm007, 2024'te Stomp'tan bildirilen bulgulara benzer bulguları bildirdi.

Stomp, Arjantin, Brezilya, Japonya, Meksika, Peru, Tayland ve Porto Riko da dahil olmak üzere ABD'de MPOX ile hasta olan katılımcıları kaydeden randomize bir uluslararası etkinlik çalışmasıydı. Randomize çalışma katılımcıları ve deneme araştırmacıları kör edildi, yani Tecovirimat veya plasebo kimin aldığını bilmiyorlardı. Çocuklar, hamile kadınlar, belirli cilt koşulları veya önemli ölçüde bastırılmış bağışıklık sistemleri olan çalışma katılımcıları ve çalışma protokolünde tanımlandığı gibi şiddetli MPOX hastalığı olan katılımcılar açık etiketli bir çalışma koluna atandı, yani hepsi randomize olmak yerine Tecovirimat aldı. STOMP çalışması, tüm çalışma katılımcıları arasında ilacın güvenliğini değerlendirmiştir ve randomize kollarda 14 günlük bir Tecovirimat monoterapisi seyri, görünür mpox lezyonlarının klinik çözünürlüğüne ve plaseboya kıyasla, diğer sonuç ölçümlerini, sekiz güne kıyasla, mpox semptomları, mpox girişini ve mpox'un medical'ı daha önce gören medicallara göre azaltıp azaltmadığını değerlendirmiştir. Katılımcıların yaklaşık üçte biri, 11 puanlık bir ölçekte 7-10 puan seçerek şiddetli ağrı bildirdi. Çalışma girişini takiben 29. güne kadar, Tecovirimat alan katılımcıların tahmini% 83'ü klinik çözünürlüğe ulaşmıştır, plasebo alan% 84'ü, anlamlı olmayan bir fark. Başlangıçta şiddetli ağrı bildirenler arasında, Tecovirimat ve plasebo alanlar arasında iyileşmeler benzerdi, ortalama ağrı skorları Tecovirimat alan katılımcılar için 3,2 puan ve plaseboyu alanlar arasında 3.1 puan azaldı. Katılımcıların lezyonları, çalışma boyunca MPOX'a neden olan virüsten DNA varlığı açısından temizlendi ve test edildi. Sekiz günde, Tecovirimat alan katılımcıların% 48'i plaseboyu alan katılımcıların% 37'sine kıyasla tespit edilemeyen viral DNA'ya sahipti. MPOX çözüldükçe 15. güne kadar daralmış iki kol arasındaki fark (Tecovirimat alanlar için% 82 ile plaseboyu alanlar için% 80). Bu farklılıklar her iki zaman noktasında da istatistiksel olarak anlamlı değildi. Her iki randomize çalışma kolu arasında olumsuz olay oranları benzerdi.

Çalışma kapanmadan önce Stomp’ın açık etiketli kolunda toplanan verilerin ayrı bir keşif analizi, herhangi bir faktörün şiddetli mpox riski olan katılımcılarda daha hızlı MPOX lezyon çözünürlüğü ile ilişkili olup olmadığını belirlemeyi amaçlamıştır. Yaşları daha genç olan veya HIV olmayan veya HIV ile yaşayan ancak antiretroviral tedavi üzerinde viral olarak bastırılan katılımcılarda daha hızlı klinik çözünürlük gözlendi; Bununla birlikte, çalışma girişinden önce semptomların süresi göz önüne alındığında hiçbir ilişki anlamlı değildi. Araştırmacılar, Stomp açık etiketli katılımcıların Palm007 çalışmasından bildirilenden daha az lezyonu, ancak daha yavaş klinik çözünürlüğe sahip olduğunu belirtti. M.P.H., California Üniversitesi, San Diego'da Bulaşıcı Hastalıklar ve Küresel Halk Sağlığı Bölümü Şefi. “Birlikte ele alındığında, bu son sonuçlar, MPOX hastalığının ilerlemesini ve klinik çözünürlüğünü etkileyen faktörlerin hala izole edilmemesini de vurguluyor.”

STOMP çalışması, HIV ve diğer bulaşıcı hastalıklara odaklanan küresel bir klinik çalışma ağı olan NIH tarafından finanse edilen ACTG tarafından gerçekleştirildi. New York merkezli SIGA Technologies, Inc., çalışma için Tecovirimat sağladı. Çalışma sonuçları da bilimsel bir dergide yayınlanacaktır.

NIAID, bulaşıcı ve bağışıklık aracılı hastalıkların nedenlerini incelemek ve bu hastalıkları önlemek, teşhis etmek ve tedavi etmek için daha iyi araçlar geliştirmek için NIH, ABD ve dünya çapında-araştırmaları yürütür ve destekler. NIAID web sitesinde haber bültenleri, gerçek sayfaları ve diğer NIAID ile ilgili materyaller mevcuttur. NIH, temel, klinik ve çeviri tıbbi araştırmalarını yürüten ve destekleyen birincil federal ajansdır ve hem yaygın hem de nadir hastalıklar için nedenleri, tedavileri ve tedavileri araştırır. NIH ve programları hakkında daha fazla bilgi için www.nih.gov.

adresini ziyaret edin.

nih… keşfi health®'ye dönüştürmek

Referanslar

Wilkin et al. Tecovirimat güvenlidir, ancak Clade II MPOX'lu kişilerde etkili değildir. San Francisco, Kaliforniya'da retrovirüsler ve fırsatçı enfeksiyonlar konferansı. 12 Mart 2025 Çarşamba.

Fischer ve ark. Konak ve hastalık faktörleri TPOXX alan katılımcılarda MPOX çözünürlüğü ile ilişkili değildi. San Francisco, Kaliforniya'da retrovirüsler ve fırsatçı enfeksiyonlar konferansı. 11 Mart 2025 Salı.

Kaynak: NIH

Gönderildi : 2025-03-13 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler