Telix znovu předkládá NDA americkému FDA pro TLX101-Px (Pixclara) kandidáta na zobrazování rakoviny mozku
Obecný název: floretyrosin f-18 Léčba: Diagnostika a vyšetřování
Společnost Telix znovu předkládá NDA americké FDA pro TLX101-Px align="justify">MELBOURNE, Austrálie a INDIANAPOLIS, 16. března 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, “Telix”) dnes oznamuje opětovné předložení žádosti o nové léčivo (NDA) do Spojených států, TL (Food and Drug)-U.S.x (Pixclara®1, Floretyrosine F 18 nebo 18F-FET), zkoumané zobrazovací činidlo PET2 pro charakterizaci rekurentního nebo progresivního gliomu (rakovina mozku) ze změn souvisejících s léčbou u dospělých i dětských pacientů.Společnost Telix znovu předložila NDA s dalšími údaji požadovanými FDA. Společnost se na základě schůzky typu A a probíhajících konzultací s FDA domnívá, že další údaje a statistická analýza spolu s primárním souborem údajů poskytnutým v původním podání vhodně řeší kompletní dopis s odpovědí3.
Vzhledem k potenciálu řešit významnou neuspokojenou lékařskou potřebu získal TLX101-Px od FDA označení Orphan Drug4 a Fast Track5. Zobrazování PET pomocí 18F-FET je již zahrnuto v mezinárodních pokynech pro klinickou praxi pro zobrazování gliomů6, avšak v současné době není v USA komerčně dostupné žádné cílené PET činidlo na bázi aminokyselin FDA pro zobrazování rakoviny mozku u dospělých a dětí.
Dr. David N. Cade, hlavní lékař Telix Group, řekl: "Oceňujeme uznání FDA za kritickou nesplněnou potřebu zlepšit diagnostiku a léčbu gliomů, zejména v podmínkách po léčbě. Naše opětovné předložení je podpořeno rozsáhlým a přesvědčivým souborem dat – zejména u indikace osiřelých pacientů. Jsme vděčni našim globálním klinickým spolupracovníkům, kteří mohou tento důležitý nástroj pro pacienty sdílet z tohoto důležitého nástroje pro péči o pacienty." align="justify">Maggie Haynes, výkonná ředitelka, Head for the Cure Foundation, dodala: „Naše komunita je povzbuzena neustálým zapojením a vedením FDA sponzorovi a podporou programu Expanded Access Program pro TLX101-Px. Doufáme v urychlené přezkoumání, takže tato důležitá a osvědčená možnost zobrazování může být dostupná těm, kteří ji naléhavě potřebují.“
O TLX101-Px
TLX101-Px je zobrazovací činidlo pro PET, které FDA udělilo rychlé označení léku pro vzácná onemocnění jako zobrazovací činidlo pro charakterizaci recidivujícího nebo progresivního gliomu ze změn souvisejících s léčbou. TLX101-Px se zaměřuje na membránové transportní proteiny známé jako LAT1 a LAT27. To umožňuje, aby byl TLX101-Px potenciálně využit jako doprovodná diagnostická látka k TLX101-Tx (jodofalan 131I), kandidátovi na terapii glioblastomu cílenému na LAT1 (GBM) společnosti Telix, který je v současné době zkoumán v klíčové studii IPAX-BrIGHT8.
O gliomech v USA
Gliomy jsou velmi difúzně infiltrativní nádory, které postihují okolní mozkovou tkáň. Jsou nejběžnější formou novotvaru centrálního nervového systému (CNS), který pochází z gliových buněk a tvoří přibližně 30 % všech nádorů mozku a CNS a 80 % všech maligních nádorů mozku9. V USA je každý rok diagnostikováno šest případů gliomů na 100 000 lidí10. GBM je gliom vysokého stupně a nejběžnější a nejagresivnější forma primární rakoviny mozku, s přibližně 22 000 novými případy diagnostikovanými ročně v USA11. Základem léčby GBM je chirurgická resekce, po níž následuje kombinovaná radioterapie a chemoterapie. Navzdory takové léčbě dochází k recidivám téměř u všech pacientů12 s očekávanou dobou přežití 12–15 měsíců od diagnózy13.
O Telix Pharmaceuticals Limited
Telix je globální biofarmaceutická společnost zaměřená na vývoj a komercializaci terapeutických a diagnostických radiofarmak a souvisejících lékařských technologií s cílem řešit významné nenaplněné lékařské potřeby v onkologii a vzácných onemocněních. S mezinárodními operacemi ve Spojených státech, Spojeném království, Brazílii, Kanadě, Evropě (Belgie a Švýcarsko) a Japonsku má Telix centrálu v Melbourne v Austrálii. Telix je kotován na australské burze cenných papírů (ASX: TLX) a na Nasdaq Global Select Market (NASDAQ: TLX).
Illuccix® (souprava pro přípravu injekce gallium-68 (68Ga) gozetotidu), první generace zobrazovacího činidla PSMA-PET společnosti Telix, byla schválena na mnoha trzích po celém světě. Gozellix® (souprava pro přípravu injekce gallium-68 (68Ga) gozetotidu) byl schválen americkým FDA14. TLX101-Px a TLX101-Tx neobdržely povolení k uvádění na trh v žádné jurisdikci.
Navštivte www.telixpharma.com, kde najdete další informace o Telix, včetně podrobností o nejnovější ceně akcií, evidencích ASX a US Securities and Exchange Commission (SEC), informací o investorech a analyticích, prezentacích investorů a analytiků, které mohou být zajímavé tiskové zprávy. Telix můžete také sledovat na LinkedIn, X a Facebooku.
Zveřejnění tohoto oznámení schválil výbor Telix Pharmaceuticals Limited Disclosure Committee jménem představenstva.
Právní upozornění
Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášení.
Toto oznámení byste si měli přečíst spolu s našimi rizikovými faktory, jak jsou uvedeny v našich nejnovějších zprávách podaných australskou burzou cenných papírů (ASX), americkou Komisí pro cenné papíry a burzy (SEC), včetně naší výroční zprávy na formuláři 20-F podané u SEC nebo na našich webových stránkách.
Informace obsažené v tomto oznámení nejsou zamýšleny jako nabídka k úpisu, pozvání nebo doporučení s ohledem na cenné papíry společnosti Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) v jakékoli jurisdikci, včetně Spojených států. Informace a názory obsažené v tomto oznámení se mohou bez upozornění změnit. Telix se v maximálním rozsahu povoleném zákonem zříká jakékoli povinnosti nebo závazku aktualizovat nebo revidovat jakékoli informace nebo názory obsažené v tomto oznámení, včetně jakýchkoli výhledových prohlášení (jak je uvedeno níže), ať už v důsledku nových informací, budoucího vývoje, změny očekávání nebo předpokladů nebo jinak. Ve vztahu k přesnosti nebo úplnosti informací obsažených nebo názorů vyjádřených v průběhu tohoto oznámení není učiněno žádné prohlášení ani záruka, ať už výslovná nebo předpokládaná.
Toto oznámení může obsahovat výhledová prohlášení, včetně ve smyslu zákona USA o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995, která se týkají očekávaných budoucích událostí, obchodních výsledků nebo plánů rozvoje. Výhledová prohlášení lze obecně identifikovat podle použití slov jako „může“, „očekávat“, „zamýšlet“, „plánovat“, „odhadovat“, „předvídat“, „věřit“, „výhled“, „předvídat“ a „vodítko“ nebo záporu těchto slov nebo jiných podobných výrazů či výrazů. Výhledová prohlášení zahrnují známá i neznámá rizika, nejistoty a další faktory, které mohou způsobit, že se naše skutečné výsledky, úroveň aktivity, výkon nebo úspěchy budou podstatně lišit od jakýchkoli budoucích výsledků, úrovní aktivity, výkonu nebo úspěchů vyjádřených nebo implikovaných těmito výhledovými prohlášeními. Výhledová prohlášení jsou založena na předpokladech společnosti Telix v dobré víře, pokud jde o finanční, tržní, regulační a jiná rizika a úvahy, které existují a ovlivňují podnikání a operace společnosti Telix v budoucnu, a nelze zaručit, že se některý z předpokladů ukáže jako správný. V kontextu podnikání Telix mohou výhledová prohlášení zahrnovat, ale nejsou omezena na, prohlášení o: zahájení, načasování, průběhu, dokončení a výsledcích preklinických a klinických studií Telix a výzkumných a vývojových programech Telix; Schopnost společnosti Telix postoupit kandidáty produktů do klinických studií, zapsat je a úspěšně je dokončit, včetně mezinárodních klinických studií; načasování nebo pravděpodobnost regulačních podání a schválení pro produktové kandidáty Telix, včetně plánovaného opětovného předložení NDA pro TLX101-Px a plánovaného opětovného předložení BLA pro TLX250-Px, výrobní činnosti a marketingové aktivity produktu; prodejní, marketingové a distribuční a výrobní schopnosti a strategie společnosti Telix; komercializace produktových kandidátů Telix, pokud nebo až budou schváleni; schopnost společnosti Telix získat adekvátní dodávky surovin za rozumné náklady pro své produkty a kandidáty na produkty; odhady výdajů, budoucích příjmů a kapitálových požadavků společnosti Telix; finanční výkonnost společnosti Telix; vývoj týkající se konkurentů a průmyslu Telix; očekávaný dopad amerických a zahraničních cel a dalších makroekonomických podmínek na podnikání společnosti Telix; a stanovení cen a úhrad kandidátských produktů společnosti Telix, pokud a poté, co byly schváleny. Skutečné výsledky, výkon nebo úspěchy společnosti Telix se mohou podstatně lišit od těch, které mohou být vyjádřeny nebo implikovány takovými prohlášeními, a rozdíly mohou být nepříznivé. V souladu s tím byste neměli přehnaně spoléhat na tato výhledová prohlášení.
Ochranné známky a obchodní názvy. Všechny ochranné známky a obchodní názvy uvedené v této tiskové zprávě jsou majetkem společnosti Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) nebo případně majetkem jejich příslušných vlastníků. Pro usnadnění mohou být ochranné známky a obchodní názvy uvedeny bez symbolů ® nebo ™. Taková opomenutí nemají naznačovat, že by se Telix nebo příslušní vlastníci vzdali práv. Stav registrace ochranné známky se může v jednotlivých zemích lišit. Společnost Telix nemá v úmyslu používat nebo zobrazovat jakékoli ochranné známky nebo obchodní názvy třetích stran, které by naznačovaly jakékoli spojení s těmito třetími stranami, jejich podporu nebo sponzorství od těchto třetích stran.
©2026 Telix Pharmaceuticals Limited. Všechna práva vyhrazena.
1 Název značky podléhající konečnému schválení regulačními orgány.2 Pozitronová emisní tomografie.3 Zveřejnění Telix ASX 28. dubna 2025.4 Zveřejnění Telix ASX 6. října 2020.5 Zveřejnění Telix ASX 16. dubna 2024. Fast Track je proces navržený tak, aby usnadnil vývoj a urychlil kontrolu a vyřízení léků k léčbě závažných zdravotních stavů. Účelem je dostat důležité nové léky k pacientovi dříve. Více: https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track6 Galldiks et al. Lancet Oncol. 2025 (Joint guidelines of the European Association of Nuclear Medicine (EANM), European Association of Neuro-Oncology (EANO), Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI), Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO), The European Society for Pediatric Oncology and The Response Assessment in Pediatric Neuro-Oncology and the Response Assessment in Pediatric Neuro-Oncology) pacientů); Pokyny pro klinickou praxi National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) v onkologii (NCCN Guidelines®) pro rakovinu centrálního nervového systému V1.2025.7 Přenašeče aminokyselin typu L 1 a 2.8 ClinicalTrials.gov ID: NCT07100730.9 Goodenberger et al. Cancer Genet. 2012.10 Mesfin a kol. StatPearls. 2024.11 Ostrom 2022, Statistická zpráva CBTRUS (Central Brain Tumor Registry of United States).12 Park a kol. Journal of Clinical Oncology. 2010.13 Ostrom a kol. Neuro Oncol. 2018.14 Zveřejnění Telix ASX 21. března 2025.
Zdroj: Telix Pharmaceuticals Limited
Zdroj: HealthDay
Související články
FDA akceptuje novou aplikaci léků a uděluje prioritní kontrolu pro TLX101-CDx (Pixclara®) Brain Cancer Imaging Agent – 24. října 2024 Telix předkládá BrainCDix-NDA pro TLX101-CDx Imaging Agent – 28. srpna 2024 Pixclara (floretyrosine f-18) Historie schválení FDA
Další zdroje zpráv
Drogová upozornění FDA Medwatch Daily MedNews Nové zprávy pro zdravotnické odborníky> Drugli> Nedostatek léků Výsledky klinických studií Generická schválení léků Podcast Drugs.com S
Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.
Vyslán : 2026-03-25 13:58
Přečtěte si více
- Levné dětské oblečení pošpiněné olovem, tvrdí studie
- Pro dospívající se dietní doporučení AI odchylují od dietních plánů
- Většina Američanů říká, že nevěří autům bez řidiče – zde je důvod
- Úředníci zkoumají úmrtí po darování plazmy ve Winnipegu
- Lantheus oznamuje schválení FDA pro injekci Pylarify TruVu (piflufolastat F 18)
- Někteří pacienti si udržují váhu díky menšímu počtu injekcí GLP-1, zjistila studie
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions
Společnost Telix znovu předložila NDA s dalšími údaji požadovanými FDA. Společnost se na základě schůzky typu A a probíhajících konzultací s FDA domnívá, že další údaje a statistická analýza spolu s primárním souborem údajů poskytnutým v původním podání vhodně řeší kompletní dopis s odpovědí3.
Vzhledem k potenciálu řešit významnou neuspokojenou lékařskou potřebu získal TLX101-Px od FDA označení Orphan Drug4 a Fast Track5. Zobrazování PET pomocí 18F-FET je již zahrnuto v mezinárodních pokynech pro klinickou praxi pro zobrazování gliomů6, avšak v současné době není v USA komerčně dostupné žádné cílené PET činidlo na bázi aminokyselin FDA pro zobrazování rakoviny mozku u dospělých a dětí.
Dr. David N. Cade, hlavní lékař Telix Group, řekl: "Oceňujeme uznání FDA za kritickou nesplněnou potřebu zlepšit diagnostiku a léčbu gliomů, zejména v podmínkách po léčbě. Naše opětovné předložení je podpořeno rozsáhlým a přesvědčivým souborem dat – zejména u indikace osiřelých pacientů. Jsme vděčni našim globálním klinickým spolupracovníkům, kteří mohou tento důležitý nástroj pro pacienty sdílet z tohoto důležitého nástroje pro péči o pacienty." align="justify">Maggie Haynes, výkonná ředitelka, Head for the Cure Foundation, dodala: „Naše komunita je povzbuzena neustálým zapojením a vedením FDA sponzorovi a podporou programu Expanded Access Program pro TLX101-Px. Doufáme v urychlené přezkoumání, takže tato důležitá a osvědčená možnost zobrazování může být dostupná těm, kteří ji naléhavě potřebují.“
O TLX101-Px
TLX101-Px je zobrazovací činidlo pro PET, které FDA udělilo rychlé označení léku pro vzácná onemocnění jako zobrazovací činidlo pro charakterizaci recidivujícího nebo progresivního gliomu ze změn souvisejících s léčbou. TLX101-Px se zaměřuje na membránové transportní proteiny známé jako LAT1 a LAT27. To umožňuje, aby byl TLX101-Px potenciálně využit jako doprovodná diagnostická látka k TLX101-Tx (jodofalan 131I), kandidátovi na terapii glioblastomu cílenému na LAT1 (GBM) společnosti Telix, který je v současné době zkoumán v klíčové studii IPAX-BrIGHT8.
O gliomech v USA
Gliomy jsou velmi difúzně infiltrativní nádory, které postihují okolní mozkovou tkáň. Jsou nejběžnější formou novotvaru centrálního nervového systému (CNS), který pochází z gliových buněk a tvoří přibližně 30 % všech nádorů mozku a CNS a 80 % všech maligních nádorů mozku9. V USA je každý rok diagnostikováno šest případů gliomů na 100 000 lidí10. GBM je gliom vysokého stupně a nejběžnější a nejagresivnější forma primární rakoviny mozku, s přibližně 22 000 novými případy diagnostikovanými ročně v USA11. Základem léčby GBM je chirurgická resekce, po níž následuje kombinovaná radioterapie a chemoterapie. Navzdory takové léčbě dochází k recidivám téměř u všech pacientů12 s očekávanou dobou přežití 12–15 měsíců od diagnózy13.
O Telix Pharmaceuticals Limited
Telix je globální biofarmaceutická společnost zaměřená na vývoj a komercializaci terapeutických a diagnostických radiofarmak a souvisejících lékařských technologií s cílem řešit významné nenaplněné lékařské potřeby v onkologii a vzácných onemocněních. S mezinárodními operacemi ve Spojených státech, Spojeném království, Brazílii, Kanadě, Evropě (Belgie a Švýcarsko) a Japonsku má Telix centrálu v Melbourne v Austrálii. Telix je kotován na australské burze cenných papírů (ASX: TLX) a na Nasdaq Global Select Market (NASDAQ: TLX).
Illuccix® (souprava pro přípravu injekce gallium-68 (68Ga) gozetotidu), první generace zobrazovacího činidla PSMA-PET společnosti Telix, byla schválena na mnoha trzích po celém světě. Gozellix® (souprava pro přípravu injekce gallium-68 (68Ga) gozetotidu) byl schválen americkým FDA14. TLX101-Px a TLX101-Tx neobdržely povolení k uvádění na trh v žádné jurisdikci.
Navštivte www.telixpharma.com, kde najdete další informace o Telix, včetně podrobností o nejnovější ceně akcií, evidencích ASX a US Securities and Exchange Commission (SEC), informací o investorech a analyticích, prezentacích investorů a analytiků, které mohou být zajímavé tiskové zprávy. Telix můžete také sledovat na LinkedIn, X a Facebooku.
Zveřejnění tohoto oznámení schválil výbor Telix Pharmaceuticals Limited Disclosure Committee jménem představenstva.
Právní upozornění
Výstražné prohlášení týkající se výhledových prohlášení.
Toto oznámení byste si měli přečíst spolu s našimi rizikovými faktory, jak jsou uvedeny v našich nejnovějších zprávách podaných australskou burzou cenných papírů (ASX), americkou Komisí pro cenné papíry a burzy (SEC), včetně naší výroční zprávy na formuláři 20-F podané u SEC nebo na našich webových stránkách.
Informace obsažené v tomto oznámení nejsou zamýšleny jako nabídka k úpisu, pozvání nebo doporučení s ohledem na cenné papíry společnosti Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) v jakékoli jurisdikci, včetně Spojených států. Informace a názory obsažené v tomto oznámení se mohou bez upozornění změnit. Telix se v maximálním rozsahu povoleném zákonem zříká jakékoli povinnosti nebo závazku aktualizovat nebo revidovat jakékoli informace nebo názory obsažené v tomto oznámení, včetně jakýchkoli výhledových prohlášení (jak je uvedeno níže), ať už v důsledku nových informací, budoucího vývoje, změny očekávání nebo předpokladů nebo jinak. Ve vztahu k přesnosti nebo úplnosti informací obsažených nebo názorů vyjádřených v průběhu tohoto oznámení není učiněno žádné prohlášení ani záruka, ať už výslovná nebo předpokládaná.
Toto oznámení může obsahovat výhledová prohlášení, včetně ve smyslu zákona USA o reformě vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995, která se týkají očekávaných budoucích událostí, obchodních výsledků nebo plánů rozvoje. Výhledová prohlášení lze obecně identifikovat podle použití slov jako „může“, „očekávat“, „zamýšlet“, „plánovat“, „odhadovat“, „předvídat“, „věřit“, „výhled“, „předvídat“ a „vodítko“ nebo záporu těchto slov nebo jiných podobných výrazů či výrazů. Výhledová prohlášení zahrnují známá i neznámá rizika, nejistoty a další faktory, které mohou způsobit, že se naše skutečné výsledky, úroveň aktivity, výkon nebo úspěchy budou podstatně lišit od jakýchkoli budoucích výsledků, úrovní aktivity, výkonu nebo úspěchů vyjádřených nebo implikovaných těmito výhledovými prohlášeními. Výhledová prohlášení jsou založena na předpokladech společnosti Telix v dobré víře, pokud jde o finanční, tržní, regulační a jiná rizika a úvahy, které existují a ovlivňují podnikání a operace společnosti Telix v budoucnu, a nelze zaručit, že se některý z předpokladů ukáže jako správný. V kontextu podnikání Telix mohou výhledová prohlášení zahrnovat, ale nejsou omezena na, prohlášení o: zahájení, načasování, průběhu, dokončení a výsledcích preklinických a klinických studií Telix a výzkumných a vývojových programech Telix; Schopnost společnosti Telix postoupit kandidáty produktů do klinických studií, zapsat je a úspěšně je dokončit, včetně mezinárodních klinických studií; načasování nebo pravděpodobnost regulačních podání a schválení pro produktové kandidáty Telix, včetně plánovaného opětovného předložení NDA pro TLX101-Px a plánovaného opětovného předložení BLA pro TLX250-Px, výrobní činnosti a marketingové aktivity produktu; prodejní, marketingové a distribuční a výrobní schopnosti a strategie společnosti Telix; komercializace produktových kandidátů Telix, pokud nebo až budou schváleni; schopnost společnosti Telix získat adekvátní dodávky surovin za rozumné náklady pro své produkty a kandidáty na produkty; odhady výdajů, budoucích příjmů a kapitálových požadavků společnosti Telix; finanční výkonnost společnosti Telix; vývoj týkající se konkurentů a průmyslu Telix; očekávaný dopad amerických a zahraničních cel a dalších makroekonomických podmínek na podnikání společnosti Telix; a stanovení cen a úhrad kandidátských produktů společnosti Telix, pokud a poté, co byly schváleny. Skutečné výsledky, výkon nebo úspěchy společnosti Telix se mohou podstatně lišit od těch, které mohou být vyjádřeny nebo implikovány takovými prohlášeními, a rozdíly mohou být nepříznivé. V souladu s tím byste neměli přehnaně spoléhat na tato výhledová prohlášení.
Ochranné známky a obchodní názvy. Všechny ochranné známky a obchodní názvy uvedené v této tiskové zprávě jsou majetkem společnosti Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) nebo případně majetkem jejich příslušných vlastníků. Pro usnadnění mohou být ochranné známky a obchodní názvy uvedeny bez symbolů ® nebo ™. Taková opomenutí nemají naznačovat, že by se Telix nebo příslušní vlastníci vzdali práv. Stav registrace ochranné známky se může v jednotlivých zemích lišit. Společnost Telix nemá v úmyslu používat nebo zobrazovat jakékoli ochranné známky nebo obchodní názvy třetích stran, které by naznačovaly jakékoli spojení s těmito třetími stranami, jejich podporu nebo sponzorství od těchto třetích stran.
©2026 Telix Pharmaceuticals Limited. Všechna práva vyhrazena.
1 Název značky podléhající konečnému schválení regulačními orgány.2 Pozitronová emisní tomografie.3 Zveřejnění Telix ASX 28. dubna 2025.4 Zveřejnění Telix ASX 6. října 2020.5 Zveřejnění Telix ASX 16. dubna 2024. Fast Track je proces navržený tak, aby usnadnil vývoj a urychlil kontrolu a vyřízení léků k léčbě závažných zdravotních stavů. Účelem je dostat důležité nové léky k pacientovi dříve. Více: https://www.fda.gov/patients/fast-track-breakthrough-therapy-accelerated-approval-priority-review/fast-track6 Galldiks et al. Lancet Oncol. 2025 (Joint guidelines of the European Association of Nuclear Medicine (EANM), European Association of Neuro-Oncology (EANO), Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI), Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO), The European Society for Pediatric Oncology and The Response Assessment in Pediatric Neuro-Oncology and the Response Assessment in Pediatric Neuro-Oncology) pacientů); Pokyny pro klinickou praxi National Comprehensive Cancer Network® (NCCN) v onkologii (NCCN Guidelines®) pro rakovinu centrálního nervového systému V1.2025.7 Přenašeče aminokyselin typu L 1 a 2.8 ClinicalTrials.gov ID: NCT07100730.9 Goodenberger et al. Cancer Genet. 2012.10 Mesfin a kol. StatPearls. 2024.11 Ostrom 2022, Statistická zpráva CBTRUS (Central Brain Tumor Registry of United States).12 Park a kol. Journal of Clinical Oncology. 2010.13 Ostrom a kol. Neuro Oncol. 2018.14 Zveřejnění Telix ASX 21. března 2025.
Zdroj: Telix Pharmaceuticals Limited
Zdroj: HealthDay
Související články
Pixclara (floretyrosine f-18) Historie schválení FDA
Další zdroje zpráv
S
Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.
Vyslán : 2026-03-25 13:58
Přečtěte si více
- Levné dětské oblečení pošpiněné olovem, tvrdí studie
- Pro dospívající se dietní doporučení AI odchylují od dietních plánů
- Většina Američanů říká, že nevěří autům bez řidiče – zde je důvod
- Úředníci zkoumají úmrtí po darování plazmy ve Winnipegu
- Lantheus oznamuje schválení FDA pro injekci Pylarify TruVu (piflufolastat F 18)
- Někteří pacienti si udržují váhu díky menšímu počtu injekcí GLP-1, zjistila studie
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions